Наименование: Форметин (Formetin)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
1 таб.
метформина гидрохлорид 500 мг.
-«- 850 мг.
Вспомогательные вещества: повидон среднемолекулярный (поливинилпироллидон), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Таблетки белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с двух сторон.
1 таб. метформина гидрохлорид 1 г.
Вспомогательные вещества: повидон среднемолекулярный (поливинилпироллидон), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический продукт.
Фармакологическое действие
Пероральный гипогликемический продукт из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, сокращает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, также повышает восприимчивость тканей к инсулину. Не оказывает действие на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций.
Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП.
Стабилизирует или снижает массу тела.
Оказывает фибринолитическое действие за счет угнетения ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность в последствии приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax в последствии приема внутрь достигается через 2.5 ч.
Распределение
Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени, почках.
Выведение
Выделяется в неизмененном виде с мочой. T1/2 составляет 1.5-4.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек возможна кумуляция продукта.
Показания
сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии (особо у заболевших, страдающих ожирением).
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.
Начальная суточная доза составляет, как правило, 500 мг 1-2 раза/сут. или 850 мг 1 раз/сут. В дальнейшем постепенно (1 раз в неделю) дозу увеличивают до 2-3 г/сут.
Максимальная суточная доза — 3 г.
Суточную дозу, превышающую 850 мг, рекомендуется принимать в два приема (утром и вечером).
У больных пожилого возраста суточная доза не обязана превышать 1 г.
Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, при назначении метформина пациентам с тяжелыми метаболическими нарушениями дозу продукта надлежит уменьшить.
Таблетки надлежит принимать во время или в последствии еды целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат предназначен для длительного приема.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, металлический вкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.
Со стороны обмена веществ: не часто — лактацидоз (требует прекращения лечения), при долгом использовании — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при использовании в неадекватных дозах).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
выраженные нарушения функции почек;
нарушения функции печени;
острое алкогольное отравление;
состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза, в т.ч. сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм;
лактацидоз и указания на него в анамнезе;
серьезные хирургические операции и травмы (в этих случаях показано проведение инсулинотерапии);
применение на протяжении 2 сут до и 2 сут в последствии проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/);
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Не рекомендуется использовать продукт у больных старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактацидоза.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. В период применения продукта надлежит контролировать показатели функции почек. Не реже 2 раз в год, также при появлении миалгии надлежит определять содержание лактата в плазме.
Особые указания
В период применения продукта надлежит контролировать показатели функции почек.
Не реже 2 раз в год, также при появлении миалгии надлежит определять содержание лактата в плазме.
Возможно применение Форметина в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином, при всем этом необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При использовании в качестве монотерапии продукт не дает воздействия на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
При сочетании Форметина с другими гипогликемическими продуктами (производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие лактацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция продукта вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются общая слабость, тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, снижение АД, рефлекторная брадикардия, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: при появлении признаков лактацидоза лечение метформином необходимо немедленно прекратить, заболевшего срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. При надобности проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом и бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном использовании с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином (адреналином), симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина и никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого увеличивается риск развития лактацидоза.
Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
При одновременном приеме с этанолом возможно развитие лактацидоза.
При одновременном использовании нифедипин повышает абсорбцию метформина и Cmax, замедляет выведение.
Катионные лекарственные средства (амлодипин, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличивать Cmax продукта на 60%.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Форметин (Formetin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Форметин (Formetin)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
