Наименование: Фозикард
Действующее вещество
Фозиноприл* (Fosinopril*)
АТХ
C09AA09 Фозиноприл
Фармакологическая группа
- Ингибиторы АПФ
Состав и форма выпуска
в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, белые или почти белые, с обозначением на одной стороне букв «FL», на другой—«5» — для таблеток с дозировкой 5 мг, «10» — для таблеток с дозировкой 10 мг, «20» — для таблеток с дозировкой 20 мг.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — вазодилатирующее, гипотензивное.
Фармакодинамика
В организме из фозиноприла образуется активный метаболит — фозиноприлат, который препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II. Уменьшает ОПС и системное АД. Препарат подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ. Гипотензивный результат обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом. Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. Гипотензивный результат лекарства сохраняется при длительном лечении, толерантность к препарату не развивается. После приема внутрь гипотензивный результат развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 2–6 ч и сохраняется 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь фозиноприл всасывается из ЖКТ. Абсорбция лекарства составляет в среднем 30–40% (вне зависимости от приема пищи). Время достижения Cmax в крови составляет 3 ч. Связывание с белками плазмы — 95%. Фозиноприл имеет относительно небольшой объем распределения. Не проникает через ГЭБ. В слизистой оболочке ЖКТ и, частично, в печени фозиноприл гидролизуется до фозиноприлата. Фозиноприлат выводится с желчью и мочой. T1/2 терминальной фазы составляет 11,5 ч.
Показания препарата Фозикард®
артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность.
Противопоказания
гиперчувствительность к фозиноприлу или другим компонентам лекарства;
наследственный или идиопатический ангионевротический отек, в т.ч. в анамнезе после приема других ингибиторов АПФ;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
почечная недостаточность;
гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности);
двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
аортальный стеноз;
состояние после трансплантации почки, при десенсибилизации, системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия) — повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза;
при гемодиализе;
цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения);
ИБС, хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса (по классификации NYHA);
сахарный диабет;
угнетение костномозгового кроветворения;
гиперкалиемия;
пожилой возраст;
при диете с ограничением соли, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда; боль в грудной клетке.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, стоматит, глоссит, явления диспепсии, боль в животе, анорексия, холестатическая желтуха.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония.
Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, олигурия.
Со стороны ЦНС: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при применении в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, нарушения со стороны вестибулярного аппарата.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевины, гипонатриемия; снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение СОЭ.
Взаимодействие
Гипотензивные средства, диуретики, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное воздействие фозиноприла.
Препараты калия, калийсберегающие диуретики повышают риск развития гиперкалиемии.
При одновременном приеме с солями лития вероятно повышение концентрации лития в крови.
Препарат усиливает гипогликемический результат производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном использовании с аллопуринолом, цитостатическими ЛС, иммунодепрессантами, прокаинамидом.
НПВС и эстрогены понижают выраженность гипотензивного эффекта.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозировка должна подбираться индивидуально.
При лечении артериальной гипертензии нужно, по возможности, прекратить прием гипотензивных препаратов на несколько дней до начала приема Фозикарда®. Начальная дозировка лекарства составляет 10 мг 1 раз в сутки. Дальнейшая дозировка лекарства подбирается в соответствии с показателями АД. Поддерживающая дозировка составляет 10–40 мг 1 раз в сутки. При отсутствии положительного эффекта от монотерапии Фозикардом® вероятно присоединение диуретика.
Если лечение Фозикардом® начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, начальная дозировка лекарства должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле.
При лечении хронической сердечной недостаточности начальная дозировка Фозикарда® составляет 10 мг 1 раз в сутки. Далее дозу лекарства подбирают в соответствии с динамикой клинического ответа, повышая на 10 мг еженедельно. Наибольшая дозировка составляет 40 мг/сут. Вероятно дополнительное назначение диуретика.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.
Лечение: прием лекарства прекратить, больного поместить в положение «лежа» с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки — промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема. При снижении АД — в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии — использование пейсмекера. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью должны начинать лечение Фозикардом® в условиях стационара.
До и во время лечения препаратом нужен контроль АД, функции почек, концентрации калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных ферментов в крови.
На фоне приема Фозикарда® надлежит периодически контролировать число лейкоцитов в периферической крови, особенно у заболевших с повышенным риском нейтропении: при нарушении функции почек и системных заболеваниях соединительной ткани.
Из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии нужно соблюдать осторожность при назначении лекарства пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете.
Безопасность и эффективность применения Фозикарда® у детей не установлена.
Нужно соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при выполнении любой работы, требующей повышенного внимания, из-за возможного возникновения головокружения, особенно после начальной дозировки лекарства у заболевших, принимающих диуретические ЛС.
Условия хранения препарата Фозикард®
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фозикард®
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
