Наименование: ГАСТАЛ® , Teva
Фармакологические свойства
Гастал — буферный антацид, снижающий кислотность желудочного сока и устраняющий ощущения, вызываемые повышенной кислотностью (боль, изжогу). Оптимальный антацидный результат Гастала заключается в нейтрализации соляной кислоты в желудке, в быстром и длительном действии (в течение 2 ч) и обеспечивается соответствующим составом лекарства и соотношением двух его активных компонентов.
1 таблетка Гастала нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.
Алюминия гидроксид — магния карбоната гель представляет собой буферную антацидную субстанцию, снижающую повышенную кислотность желудочного сока до пределов физиологических значений (рН 3,0–5,0) и обеспечивающую таким образом нормальный процесс пищеварения. Алюминия гидроксид адсорбирует и преципитирует пепсин в желудочном соке, обратимо инактивируя его.
Магния гидроксид — невсасывающееся небуферное антацидное средство. Оказывает выраженное быстрое нейтрализующее воздействие, кроме того, проявляет слабительный результат. Сочетание гидроксида алюминия и гидроксида магния обеспечивает усиление антацидного эффекта и снижение риска появления нежелательных эффектов, характерных для компонентов при применении отдельно (в частности диарея после применения соединений магния или запор после применения соединений алюминия).
Антацидное воздействие начинается сразу после применения таблеток Гастал и длится где-то 2 ч. Гастал подавляет активность пепсина, лизолецитина и желчных кислот, которые также вызывают желудочные расстройства.
Доказано, что антациды с содержанием гидроокиси алюминия, кроме своего антацидного эффекта, также усиливают защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка.
Цитопротекторное воздействие, усиленное ионами алюминия, включает: укрепление слизистой оболочки желудка и выделение гидрокарбоната натрия, активацию систем PGE2 и NO, аккумуляцию эпидермального фактора роста в месте повреждения, повышение концентрации внутрижелудочных фосфолипидов. Механизм действия до конца не выяснен.
Алюминия гидроксид после реакции с хлористоводородной кислотой желудочного сока в щелочной среде реагирует с фосфатами и карбонатами. В виде нерастворимых солей выводится с калом.
Магния гидроксид после химической реакции выводится из организма с калом также в виде нерастворимых солей.
У заболевших с правильной функцией почек Гастал не проявляет системного влияния, поскольку лишь незначительное количество лекарства всасывается в пищеварительном тракте и быстро выводится с мочой.
Состав и форма выпуска
табл. д/сос., №30, №60
1 таблетка содержит: 450 мг алюминия гидроксида-магния карбоната геля высушенного, 300 мг магния гидроксида;
вспомогательные вещества: маннит (Е421), сорбит (Е420), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия цикламат, сахарин натрия, тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный.
№ UA/0432/01/01 от 23.01.2014 до 23.01.2019
табл. д/сос., со вкусом мяты, №24, №48
1 таблетка содержит: 450 мг алюминия гидроксида-магния карбоната геля высушенного, 300 мг магния гидроксида;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннит (Е421), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый (или мятный), аспартам (Е951), магния стеарат.
№ UA/3991/01/01 от 05.03.2014 до 05.03.2019
табл. д/сос., со вкусом вишни, №24, №48
1 таблетка содержит: 450 мг алюминия гидроксида-магния карбоната геля высушенного, 300 мг магния гидроксида;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннит (Е421), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый (или мятный), аспартам (Е951), магния стеарат.
№ UA/3993/01/01 от 05.03.2014 до 05.03.2019
Показания
симптоматическая терапия заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотностью желудочного сока с или без изжоги, таких как: язвенная болезнь, гастрит, рефлюкс-эзофагит или диафрагмальная грыжа.
Применение
взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 1–2 таблетки 4–6 раз в сутки, где-то через 1 ч после еды, а также вечером перед сном (не более 8 таблеток в сутки). Срок лечения — не более 2 нед. При изжоге использовать в такой же дозировке независимо от времени приема пищи.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в сутки, через 1 ч после еды, а также вечером перед сном (не более 4 таблеток в сутки).
Таблетки Гастал надлежит медленно рассасывать и ни в коем случае не глотать целиком.
Противопоказания
гиперчувствительность к солям магния и алюминия или к другим компонентам лекарства; тяжелая почечная недостаточность (острая и хроническая); болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, запор, хроническая диарея, выраженная боль в животе неуточненного генеза.
Побочные эффекты
со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор, изменение цвета каловых масс.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности (крапивница, дерматит, зуд, ангионевротический отек и анафилактические реакции).
При использовании в рекомендуемых дозах эти побочные явления появляются очень редко.
Возможны снижение содержания фосфора в организме при длительном использовании лекарства или при его приеме в высоких дозах, или даже при использовании в обычных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий; гипералюминиемия, гипермагниемия. У пациентов с почечной недостаточностью отмечают повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное использование солей алюминия и магния в высоких дозах может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Алюминия гидроксид может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Особые указания
алюминия гидроксид может привести к запору, а магния гидроксид может обусловить гипокинезию кишечника. Использование лекарства в высоких дозах может вызвать или осложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, в частности у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов приклонного возраста.
Больным с нарушением функции почек нужно избегать длительного применения лекарства в высоких дозах.
Больным нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, затруднения при глотании и постоянном ощущении дискомфорта в животе; нарушения пищеварения, появившегося впервые; при изменении течения уже существующих нарушений пищеварения; почечной недостаточности.
Соли алюминия в целом плохо всасываются в ЖКТ, и поэтому системные эффекты у пациентов с правильной функцией почек появляются редко. Но использование лекарства в чрезмерных дозах или длительный прием лекарства, или даже использование лекарства в обычных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, может приводить к снижению содержания фосфата в организме, что сопровождается усилением процессов резорбции в костной ткани и возникновением гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (из-за связывания алюминия с фосфатом).
У пациентов с почечной недостаточностью отмечены повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное использование солей алюминия и магния в высоких дозах может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Алюминия гидроксид может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Если во время лечения симптомы сохраняются более 10 дней или состояние больного ухудшается, надлежит уточнить этиологию заболевания и пересмотреть методику лечения.
У заболевших с недостаточной массой тела, кахексией, а также у детей надлежит с осторожностью определять дозу и длительность лечения.
Не использовать более 2 нед без рекомендации врача.
Гастал надлежит всегда принимать через 1 ч после еды, поскольку в этом случае длительность его действия существенно увеличивается.
Гастал содержит лактозу, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не надлежит принимать этот препарат.
Использование в период беременности и кормления грудью. Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют. В настоящее время в клинической практике отсутствуют доказательства развития врожденных дефектов и фетотоксических эффектов. С другой стороны, возможность дальнейшего наблюдения за беременностями, при которых зарегистрирована экспозиция лекарственного лекарства, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска.
Надлежит учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на пассаж в ЖКТ: соли магния гидроксида могут вызвать диарею; соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать его течение, что часто отмечают в период беременности. Надлежит избегать длительного применения и превышения доз этого лекарственного средства.
В период беременности препарат возможно принимать только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Во время лечения препаратом надлежит прекратить кормление грудью.
Дети. Не рекомендуют использовать Гастал у детей в возрасте до 6 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
Гастал, как и другие антацидные средства, взаимодействует с некоторыми иными лекарственными лекарствами, которые используют перорально. Наблюдается уменьшение объема всасывания лекарственных средств, принимаемых одновременно, в ЖКТ. В роли меры предосторожности между приемом антацидов и других лекарственных средств надлежит делать перерыв.
Надлежит принимать за 2 ч до или через 2 ч после применения лекарства: Н2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты, этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, натрия фторид, глюкокортикоидные препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазины, нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.
С одной стороны, препарат усиливает результат леводопы и налидиксовой кислоты, с другой — подавляет воздействие тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлоксацина и офлоксацина, ацетилсалициловой кислоты, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гликозидов.
Поэтому указанные средства надлежит принимать отдельно, не раньше чем через 2 ч после или за 1 ч до приема Гастала.
Комбинации, которые надлежит учитывать: при одновременном использовании с салицилатами усиливается выделение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.
Препарат не использовать одновременно с хинолинами.
Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичности, особенно у заболевших с почечной недостаточностью.
Одновременное использование с холинергическими средствами уменьшает их эффективность.
Одновременное использование алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Использование лекарства с лекарственными средствами, которые имеют кишечно-растворимую оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.
При комбинированном использовании с левотироксином вероятно снижение его гормонального действия. Пирензепин усиливает и продлевает воздействие Гастала.
Передозировка
препарат в высоких дозах может вызывать тошноту, рвоту, снижение аппетита, диарею, запор. При длительном использовании в высоких дозах могут отмечать гипофосфатемию, гипокальциемию, гиперкальциурию, мышечную слабость, снижение сухожильных рефлексов, повышенную утомляемость, нарушение ритма сердца, остеомаляцию, остеопороз, гипермагниемию, гипералюминиемию, энцефалопатию, нефрокальциноз. Передозировка выражается также покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением.
Могут развиваться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и повышенная утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Длительное использование Гастала может вызвать гипермагниемию, тем не менее, что препарат почти не всасывается в пищеварительном тракте.
При подозрении на передозировку лекарства или при появлении клинических признаков нужно отменить препарат и принять меры по быстрому выведению его из ЖКТ (принять активированный уголь, промыть желудок и провести другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния).
Лечение при передозировке магния: регидратация, форсированный диурез. Возможно назначить кальция глюконат в/в. В случае почечной недостаточности нужен гемодиализ или перитонеальный диализ.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
