Наименование: ГЕМОФЕРОН, Сперко Украина
Фармакологические свойства
Гемоферон — сбалансированный комплекс двухвалентного железа, витамина Β12 и фолиевой кислоты, необходимых для нормального процесса кроветворения в костном мозгу. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов, обратимо связывает кислород и обеспечивает его транспорт в ткани, участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз. Потребность в железе особенно увеличивается в период активного роста, беременности, кормления грудью, при менструальных и других кровотечениях. Фолиевая кислота вместе с цианокобаламином стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот, обмене холина. В период беременности она необходима для нормального развития нервных волокон плода, защищает его от воздействия тератогенных факторов, играет важную роль в реакциях клеточного иммунитета. Цианокобаламин участвует в синтезе нуклеотидов, считается важным фактором нормального роста и развития эпителиальных клеток, нужен для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Цианокобаламин и фолиевая кислота также препятствуют развитию мегалобластной анемии и неврологических нарушений.
После приема внутрь железо в форме двухвалентного иона почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте и поступает в системный кровоток. Cmax железа в плазме крови достигается через 2–4 ч после приема лекарства. Железо практически полностью связывается с трансферринами плазмы крови и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в клетках ретикулоэндотелиальной системы. Т½ составляет около 12 ч. Выводится с калом, мочой и потом.
Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы крови составляет 60–65%, ее метаболизм происходит в печени. Элиминируется главным образом почками, частично через кишечник.
Состав и форма выпуска
р-р оральный фл. 200 мл
Прочие ингредиенты: этанол, сорбит, метилпарабен, пропилпарабен, сахарин натрия, натрия хлорид, динатрия эдетат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
4,00 г железа аммонийного цитрата эквивалентно 0,82 г элементарного железа.
№ UA/7567/01/01 от 22.03.2013 до 22.03.2018
Показания
лечение железодефицитной и фолиеводефицитной анемии; состояния, связанные с повышенной потребностью в железе и других компонентах лекарства (в период беременности, кормления грудью, период интенсивного роста и полового созревания, гипохлоргидрия, острая и хроническая кровопотеря, ожоговая болезнь, состояние после операции на желудке, целиакия, резкое уменьшение массы тела).
Применение
Гемоферон принимать внутрь, лучше за 30–40 мин натощак. Дозировку лекарства осуществляют с помощью мерного стаканчика или дозирующего шприца. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет прописывают по 15–20 мл/сут однократно. Для лечения железо- и фолиеводефицитной анемии у детей в возрасте до 12 лет прописывают в следующих дозах (таблица):
Препарат содержит этиловый спирт. Допустимая концентрация этилового спирта в препаратах для детей составляет 0,5%. В связи с этим суточную дозу лекарства для детей нужно разделить на 2 приема и смешивать со столовой ложкой воды. Длительность курса лечения определятся индивидуально. Средняя длительность курса лечения составляет 1–3 мес.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства. Избыточное накопление железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз) или предрасположенность к нему. Все другие виды анемий, а также состояния, не обусловленные дефицитом железа (гипо-, апластическая и гемолитическая анемия, сидероахрестическая анемия, железорефрактерная анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия, гемоглобинопатии).
Побочные эффекты
со стороны пищеварительного тракта: боль в области желудка, тошнота, рвота, диарея или запор, окрашивание кала в черный цвет, метеоризм, дискомфорт (ощущение переполнения) в животе, металлический привкус во рту, потемнение зубов, потеря аппетита.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, зуд и сыпь на коже, крапивница, акне, буллезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, анафилактический шок, бронхоспазм).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервное возбуждение.
Со стороны сердца: боль в области сердца, тахикардия.
Другие: приливы, общая слабость, повышенное потоотделение, гипертермия.
Длительное необоснованное использование лекарства может привести к развитию гемосидероза.
Особые указания
не надлежит превышать рекомендованные дозировки лекарства. Препарат лучше принимать за 30–40 мин натощак, запивая соком или обычной водой. Перед началом лечения нужно исключить пернициозную анемию и установить этиологию анемии, поскольку анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, не поддаются лечению лекарствами железа. Железодефицитная анемия может быть следствием скрытой кровопотери, причину которой нужно выявить до начала лечения.
Во избежание снижения всасывания железа, не предлогается в течение 1–2 ч принимать препарат после употребления таких продуктов: черный чай, кофе, молочные продукты, яйца, хлеб, сырые злаки, минеральная вода.
С осторожностью надлежит назначать Гемоферон пациентам с хроническими заболеваниями печени (гепатит, нарушение функции печени), ЖКТ (язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, энтерит, язвенный колит, болезнь Крона), с заболеванием почек, включая острые инфекции почек, лицам с ревматоидным артритом, лейкозом, стенокардией.
Для профилактики запора препарат нужно запивать большим количеством жидкости.
Во время приема лекарства возможно отмечать окраску кала в черный цвет, что может помешать диагностике хронического кровотечения ЖКТ. Проба на скрытую кровь (бензидиновая проба) иногда может давать положительный эффект.
Не надлежит сочетать пероральное использование препаратов железа с их парентеральным введением, а также с повторными гемотрансфузиями.
Надлежит систематически контролировать показатели сывороточного железа и гемоглобина. При необходимости длительного применения препаратов железа каждые 4 нед проводят оценку следующих параметров: уровень гемоглобина, эритроцитов и такие показатели, как средний объем эритроцитов (МСV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (МСН), количество ретикулоцитов, сывороточного железа, трансферрина. Определение ферритина позволяет оценить накопление железа: показатель ферритина в плазме крови <15 мкг/л свидетельствует, что запасов железа в организме нет. При длительном использовании нужен контроль уровня витамина В12.
Отсутствие эффекта при использовании лекарства может быть обусловлено нарушением процессов всасывания в кишечнике, угнетением гемопоэза, введением некоторых лекарственных препаратов (угнетающих метаболизм), а также дефицитом других витаминов.
Препарат запрещено использовать более 6 мес, кроме случаев длительного кровотечения, меноррагии.
Использование в период беременности и кормления грудью. Использовать препарат в период беременности и кормления грудью возможно только по назначению и под наблюдением врача при лабораторно установленном дефиците железа, не превышая рекомендованных доз.
Дети. Препарат используют у детей с 6 мес.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Надлежит соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку иногда при использовании лекарства может возникнуть головокружение.
Взаимодействия
при одновременном использовании Гемоферона и антацидных средств, содержащих висмут, алюминий, магний, кальций, а также при приеме колестирамина, циметидина абсорбция лекарства в ЖКТ уменьшается.
Твердая пища, черный чай, кофе, молочные продукты, яйца, хлеб, сырые злаки понижают абсорбцию железа.
Антибиотики группы тетрациклина, а также пеницилламин образуют с Гемофероном комплексные соединения, в результате чего уменьшают всасывание железа и выраженность действия лекарства.
ГКС могут усиливать стимуляцию эритропоэза Гемоферона.
Аскорбиновая кислота увеличивет биодоступность железа при пероральном приеме. Одновременный прием с витамином Е может снижать фармакологическое воздействие железа в организме.
Соли железа понижают биодоступность леводопы, метилдопы, карбидопы и ухудшают абсорбцию цинка, тироксина, сульфасалазина, ингибиторов ДНК-гиразы (ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин).
Одновременный прием препаратов железа с НПВП может усиливать раздражающее воздействие железа на слизистую оболочку пищеварительного тракта. Соли железа понижают абсорбцию при одновременном использовании с бисфосфонатами.
Всасывание фолиевой кислоты уменьшается при одновременном приеме с анальгетиками, противосудорожными лекарствами, сульфаниламидами, цитостатиками (метотрексатом), триамтереном и триметопримом, неомицином, полимиксином, тетрациклинами.
При одновременном использовании фолиевая кислота понижает эффекты примидона, ПАСК, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола, фенитоина, повышая их метаболизм.
При одновременном введении хлорамфеникола может замедляться всасывание железа и уменьшаться гемопоэтическое воздействие цианокобаламина.
Всасывание цианокобаламина уменьшается при одновременном использовании с противосудорожными лекарствами, ПАСК, пероральными гормональными контрацептивами, канамицином, неомицином, полимиксином, колхицином, ранитидином, лекарствами калия, тетрациклинами. Надлежит также учитывать, что витамин В12 может усилить аллергические реакции, вызванные витамином В1.
Препарат не предлогается сочетать с метотрексатом, дисульфирамом, пириметамином, аллопуринолом.
Передозировка
при превышении рекомендованных доз возможны явления передозировки. Летальной считается дозировка элементарного железа 180–300 мг/кг массы тела. Но для некоторых пациентов дозировка элементарного железа 30 мг/кг может быть токсичной. У детей младшего возраста риск появления острой интоксикации считается особенно высоким: опасная для жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа.
При передозировке вероятно усиление побочных реакций. Симптомы острого отравления железом появляются через 10–60 мин или через несколько часов после приема лекарства.
Симптомы: боль в животе и эпигастрии, тошнота, рвота (иногда с примесью крови в рвотных массах), диарея с зеленой окраской, а в дальнейшем — дегтеобразные испражнения, мелена. Эти явления могут сопровождаться бледностью кожных покровов, акроцианозом, цианозом, сонливостью, слабостью, холодным липким потом, снижением АД, слабым пульсом, сердцебиением, спутанностью сознания, гипертермией, парестезией, некрозом слизистой оболочки ЖКТ, судорогами. Если не проводить терапевтических мероприятий, то через 12–48 ч могут развиться шок и коматозное состояние, сопровождающиеся олигурией, токсической печеночной недостаточностью, коагулопатией, патологическим типом дыхания Чейна— Стокса.
Терапевтические мероприятия. В случае значительной передозировки лекарства в связи с возможными токсическими эффектами пациенту нужно срочно оказать помощь: промыть желудок водой или р-ром пищевой соды или фосфатным буферным р-ром. Пациенту возможно употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в ЖКТ нерастворимых соединений железа и поспособствует удалению его из организма.
При необходимости проводят лечение при шоке и ацидозе. Пациентам с олигурией/анурией прописывают перитонеальный диализ или гемодиализ.
Лучшим методом определения тяжести состояния считается определение содержания железа в плазме крови и железосвязывающей способности плазмы (ЖССП) крови. Если уровень железа в плазме крови выше, чем уровень ЖССП, вероятно системное отравление.
Специальная терапия. Пациентам с симптомами острого отравления прописывают антидот железа — дефероксамин (десферал). Хелатную терапию дефероксамином проводят в случаях, если:
- была принята потенциально летальная дозировка — 180–300 мг/кг массы тела и более;
- концентрация железа в плазме крови выше 400–500 мкг/дл;
- концентрация железа в плазме крови превышает ЖССП и/или при наличии у пациента тяжелых симптомов интоксикации железом, таких как кома, шок.
При острых отравлениях для связывания железа, которое не всосалось, прописывают внутрь 5–10 г дефероксамина (содержание 10–20 ампул растворяют в воде). Для удаления железа, которое всосалось, дефероксамин вводят в/м по 1–2 г каждые 3–12 ч. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, больным прописывают в/в капельное введение 1 г лекарства и проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
