Наименование: Генотропин
Действующее вещество
Соматропин* (Somatropin*)
АТХ
H01AC01 Соматропин
Фармакологическая группа
- Соматотропный гормон [Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты]
Состав и форма выпуска
в двухсекционных картриджах (с лиофилизатом в одной секции и растворителем в другой) для инъекторов Генотропин Пен; в коробке картонной 1 или 5 картриджей.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — соматотропное.
Взаимодействует со специфическими рецепторами мембран, увеличивет внутриклеточное содержание цАМФ, активирует протеинкиназы и синтез белка. Усиливает костный метаболизм и ускоряет линейный рост скелета, поддерживает нормальную структуру тела, стимулирует рост мышц, мышечную силу, сердечный выброс, способствует мобилизации жира. Увеличивает сывороточную концентрацию инсулина, инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и связывающего его белка (ИРФСБ-3). Возрастает число рецепторов, связывающих ЛПНП в печени, изменяется профиль липидов и липопротеидов в сыворотке. Тормозит выделение натрия, калия и фосфора, увеличивает физическую выносливость, регулирует баланс нейротрансмиттеров в головном мозге, делает лучше память и увеличивет жизненный тонус.
Фармакодинамика
Стимулирует рост и увеличивает массу тела.
Фармакокинетика
При п/к введении всасывается около 80%. Cmax— 13–35 нг/мл. T1/2— 20–25 мин после в/в и 3–6ч после п/к введения.
Показания препарата Генотропин®
Нарушения роста у детей: дефицит гормона роста (гипофизарный нанизм), дисгенезия гонад (синдром Шерешевского— Тернера), в пубертатном периоде при хронической почечной недостаточности (при снижении функции более, чем на 50%); гипоталамо-гипофизарная недостаточность у взрослых (дефицит гипофизарных гормонов, кроме пролактина).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к компонентам растворителя); злокачественные новообразования; критические состояния вследствие операций на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности; назначение после трансплантации почки; беременность; закрытие зон роста эпифизов трубчатых костей в детском возрасте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование в период беременности вероятно по строгим показаниям в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Побочные действия
Симптомы задержки жидкости (периферические отеки, артралгия, миалгия и др.)— эти явления выражены умеренно или слабо, проявляются в течение первых месяцев лечения и убывают самопроизвольно или после уменьшения дозировки; редко— доброкачественная внутричерепная гипертензия, миозит; крайне редко— лейкемия (<1/10000), преходящие кожные реакции в месте введения.
Взаимодействие
Уменьшает уровень кортизола в сыворотке (из-за возможного воздействия соматотропина на транспортные белки).
Способ применения и дозы
П/к (изначально в инъектор Генотропин Пен помещают картридж, где происходит автоматическое разведение). Дозу подбирают индивидуально в зависимости от массы или площади поверхности тела (принимают во внимание клинический результат, нежелательные реакции и результаты определения ИФР-1 в сыворотке крови).
Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста у детей: зачастую 0,07–0,1МЕ/кг (0,025–0,035мг/кг) или по 2,1–3МЕ/м2 (0,7–1мг/м2) в день.
Нарушение роста при синдроме Шерешевского— Тернера: 0,14МЕ/кг (0,045–0,05мг/кг) или 4,3МЕ/м2 (1,4мг/м2) в день.
Нарушение роста при хронической почечной недостаточности: в начальной дозе 4,3МЕ/м2 (1,4мг/м2) или приблизительно 0,14МЕ/кг (0,045–0,05мг/кг) в день, при недостаточной скорости роста дозу постепенно увеличивают (через 6 мес лечения может потребоваться новая коррекция дозировки).
При дефиците гормона роста у взрослых: в начальной дозе 0,018МЕ/кг (0,006мг/кг), постепенно увеличивая дозу до максимальной— 0,036МЕ/кг (0,012мг/кг) в день (пожилым— более низкие дозировки).
Меры предосторожности
С осторожностью прописывают при сахарном диабете (может потребоваться коррекция дозировки инсулина); нелеченном гипотиреозе (нужно периодическое исследование функции щитовидной железы, назначение тиреоидных гормонов); хромоте у детей, гипопитуитаризме (предлогается тщательное наблюдение). Во время лечения надлежит контролировать глазное дно (особенно при симптомах внутричерепной гипертензии): отек диска зрительного нерва требует отмены лекарства. Место введения надлежит менять для предупреждения липоатрофии.
Особые указания
При разведении раствор не встряхивают.
Условия хранения препарата Генотропин®
В защищенном от света месте, при температуре 2–8°C. Перед разведением разрешается хранение при комнатной температуре (не выше 25°C) в течение 1 мес; готовый раствор— в холодильнике в течение 3 нед. Замораживание не разрешается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Генотропин®
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
