Наименование: Гиалган Фидия
Действующее вещество
Гиалуроновая кислота* (Hyaluronic acid*)
АТХ
M09AX01 Гиалуроновая кислота
Фармакологические группы
- Репарации тканей стимулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани]
- Репарации тканей стимулятор [Регенеранты и репаранты]
Состав и форма выпуска
флаконы: по 2 мл во флаконах бесцветного боросиликатного стекла типа I, укупоренные резиновыми пробками, лакированными алюминиевыми колпачками и съемными пластиковыми уплотнителями; 1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
шприцы: по 2 мл в стерильных шприцах бесцветного боросиликатного стекла типа I, с резиновыми пробками, на которых закреплены полипропиленовые поршни; шприцы оборудованы люэровскими наконечниками для защиты иглы; 1 или 5 шприцев, каждый из которых помещены в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и бумаги, помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Описание лекарственной формы
Бесцветный прозрачный вязкий раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — корректирующее метаболизм костной и хрящевой ткани, анальгезирующее, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота— необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза в течении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический результат.
Фармакокинетика
Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2–3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченной гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации— в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция как правило осуществляется почками.
Показания препарата Гиалган Фидия
остеоартроз и посттравматические изменения суставов;
купирование болей и улучшение подвижности суставов;
в роли вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Противопоказания
установленная гиперчувствительность к компонентам лекарства или птичьим протеинам;
тяжелая патология печени;
наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не надлежит применять при беременности, в период грудного вскармливания и у детей по причине отсутствия клинических данных.
Побочные действия
Редко вероятно возникновение умеренной транзиторной болезненности, отека, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и зачастую исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов предлогается разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Отмечены единичные случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.
Взаимодействие
Гиалган Фидия не надлежит назначать одновременно с иными внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта.
Не надлежит использовать дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного флакона (20 мг/2 мл) или заполненного шприца (20 мг/2 мл) надлежит вводить 1 раз в неделю, курсом из 5 инъекций по стандартной методике.
Методика введения
Перед введением Гиалгана Фидия надлежит удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат надлежит точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения лекарства может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава надлежит аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением лекарства. Надлежит соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение лекарства в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Надлежит избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Особые указания
В течение первых 2 сут после проведения процедуры предлогается не перегружать сустав, особенно надлежит избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед введением лекарства надлежит провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Гиалган Фидия не влияет на возможность человека управлять автотранспортом, заниматься иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не надлежит применять препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гиалган Фидия
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гиалган Фидия
3года в оригинальной упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
