Наименование: ГИДАЗЕПАМ IC®, ИнтерХим
Фармакологические свойства
фармакодинамика. ГидазепамICотносится кгруппе производных бензодиазепина. Имеет оригинальный спектр фармакологической активности, вкотором анксиолитическое действие сочетается сактивирующим иантидепрессивным влиянием при небольшой выраженности побочных эффектов инизкой токсичности. Обладает свойствами дневного транквилизатора иселективного анксиолитика. Отдругих бензодиазепинов отличается наличием выраженного активирующего эффекта, слабовыраженного миорелаксантного действия.
Всредних терапевтических дозах неоказывает снотворного действия, неспособствует быстрой утомляемости впроцессе выполнения операторской деятельности.
Убольных алкоголизмом впериод терапевтической ремиссии уже впервые дни применения препарата отмечают мягкий транквилизирующий ианксиолитический эффекты, взначительной степени уменьшалась выраженность психомоторного возбуждения, тревоги ираздражительности. Наиболее эффективно применение препарата при проявлениях абстинентного синдрома идля поддержания ремиссии убольных хроническим алкоголизмом.
Фармакокинетика. При пероральном применении гидазепам быстро абсорбируется. После однократного приема эффект препарата развивался через 30–60мин, достигая максимума напротяжении 1–4ч, после чего его выраженность постепенно уменьшается. Cmax гидазепама отмечают впечени, почках ижировой ткани. Биодоступность довольно высокая. Установлено, что вплазме крови человека выявляют только дезалкилированный метаболит, неизмененный препарат неопределяют даже вследовых количествах.
Особенностью фармакокинетики гидазепама является низкая скорость элиминации его основного метаболита при однократном приеме. Т½ изплазмы крови составляет 86,7ч, клиренс— 3,03л/ч, время определения концентрации препарата вкрови— 127,32ч. Особенности фармакокинетики гидазепама дают возможность использовать его как транквилизатор снизким рискомразвития побочных явлений.
Состав и форма выпуска
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон.
№ UA/8579/01/01 от 05.04.2013 до 05.04.2018По рецепту
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон.
№ UA/8579/01/02 от 05.04.2013 до 05.04.2018По рецепту
№ UA/8579/02/01 от 05.07.2013 до 05.07.2018По рецепту
№ UA/8579/02/02 от 05.07.2013 до 05.07.2018По рецепту
Показания
Гидазепам ICприменяют как дневной транквилизатор при невротических, психопатических астениях, при состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышеннойраздражительностью, нарушением сна, атакже при эмоциональной лабильности; для купирования абстинентного синдрома при алкоголизме ивкачестве поддерживающей терапии впериод ремиссии при хроническом алкоголизме; при логоневрозе, мигрени.
Применение
назначают внутрь, принимают неразжевывая по20–50мг3раза всутки, при необходимости постепенно повышая дозу вдиапазоне 50–200мг/сут дополучения терапевтического эффекта.
Наиболее оптимально применение всуточной дозе 100мг; назначение вболее высоких суточных дозах (150–200мг) сопровождается повышенной дневной сонливостью, ощущением мышечной слабости.
Вкачестве дневного транквилизатора Гидазепам ICможно применять для лечения состояний састеническими, депрессивными, фобическими иипохондрическими расстройствами вдозах 60–120мг/сут.
Средняя суточная доза препарата при лечении больных сневротическими, неврозоподобными, психопатическими, психопатоподобными состояниями составляет 60–200мг; при мигрени— 40–60мг. Для купирования алкогольной абстиненции начальная доза ГидазепамаICсоставляет 50мг, средняя суточная доза— 150мг. Максимальная суточная доза при этих состояниях составляет 500мг. Продолжительность курса терапии— отнесколькихдней до1–4мес— определяется врачом индивидуально взависимости от состояния больного итечения заболевания.
Препарат можно применять вамбулаторной практике.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Выраженная тяжелая миастения, значительные нарушения функции печени (цирроз, болезнь Боткина) и почек.
Побочные эффекты
при применении Гидазепама ICввысоких дозах или при повышенной индивидуальной чувствительности уотдельных больных могут отмечать явления, характерные для других транквилизаторов группы производных бензодиазепина.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, снижение скорости реакций, снижение внимания и работоспособности.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.
Со стороны кожи: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.
Другие: атаксия (сообщалось о случае атаксии у пациента, по времени совпадал с применением гидазепама).
При возникновении побочных реакций дозу следует снизить или отменить прием препарата.
Особые указания
необходимо ограничить применение гидазепама улиц соткрытоугольной глаукомой, ХПН ихронической печеночнойнедостаточностью, алкогольным поражением печени.
Период беременности икормления грудью. Неследует применять препарат вуказанный период.
Дети. Применение препарата удетей ввозрасте младше 18лет противопоказано.
Влияние наспособность управлять транспортными средствами иработать сдругими механизмами. Навремя лечения необходимо воздерживаться отдеятельности, требующей повышенного внимания ибыстроты психомоторных реакций.
Взаимодействия
Гидазепам ICсовместим сдругими психотропными, снотворными ипротивосудорожными препаратами. Гидазепам потенцирует действие фенамина, 5-окситриптофана, усиливает эффект алкоголя, снотворных препаратов, нейролептиков, наркотических анальгетиков.
Передозировка
возможно возникновение побочных эффектов, характерных для других транквилизаторов бензодиазепинового ряда,— сонливости, вялости, головокружения, тошноты, легкой атаксии, аллергических реакций. Вэтих случаях необходимо снизить дозу препарата или отменить его.
Терапия симптоматическая.
Условия хранения
всухом, защищенном отсветаместе при температуре 15–25°С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: