Гидрокортизон рихтер Hydrocortisone-richter — инструкция по применению, цена

Наименование: Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter)

Форма выпуска, состав и пачка

Суспензия для инъекций белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

1 мл 1 фл. гидрокортизона ацетат 25 мг 125 мг лидокаина гидрохлорид 5 мг 25 мг

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для инъекций — депо-форма.

Фармакологическое действие

Гидрокортизон — ГКС, оказывает противовоспалительное действие, тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в месте воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров.

Предназначен для в/м, внутри- и в пределахсуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, также противоаллергического действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает на протяжении 6-24 ч и длится несколько дней или недель.

Лидокаин — местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий период оказывает обезболивающее действие.

Фармакокинетика

При внутрисуставном и в пределахсуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белком > 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плаценту.

Абсорбция ГКС в последствии внутрисуставного введения или введения в мягкие ткани медленная. После в/м введения суспензия абсорбируется медленно, что обеспечивает пролонгированное действие.

Лидокаин хорошо всасывается со слизистых оболочек и поврежденной поверхности кожи, обладает повышенным сродством с белками плазмы. Метаболизируется, главным образом, в печени. T1/2 1-2 ч. Проникает в грудное молоко и через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Показания к применению продукта

• 
  ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов);
  
• 
  ревматоидный артрит;
  
• 
  плечелопаточный периартрит;
  
• 
  бурсит;
  
• 
  эпикондилит;
  
• 
  тендовагинит.

Режим дозирования

Интра- и периартикулярно. В один день можно вводить не более чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию надлежит вводить во влагалище сухожилия — непосредственно в сухожилие вводить нельзя. Не приемлем для системного лечения и для лечения Ахиллова сухожилия.

Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. В/м взрослым продукт вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг/день.

Детям: 5-30 мг/, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до года: 25 мг, от 1 года до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг.

У пожилых заболевших риск развития побочных реакций выше.

Побочное действие

Побочные реакции, прежде всего, возникают в месте введения инъекции, чаще всего, в виде отека тканей и боли, спонтанно исчезают через несколько часов. Кроме того, возможны замедленное заживление ран, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухая, истонченная и чувствительная кожа, телеангиэктазия.

При долгом лечении и использовании больших доз ГКС и лидокаина возможно развитие системных побочных действий.

• 
  Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в антидиабетическом продукте, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет. При долгом лечении — угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у малышей и подростков.
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, увеличение аппетита, метеоризм, икота, в редких случаях — увеличение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: при значительной абсорбции лидокаин может вызвать нарушение проведения в сердце и периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: увеличение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность.
  
• 
  Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстрройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, увеличение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль.
  
• 
  Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.
  
• 
  Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у малышей), увеличение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома.
  
• 
  Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у малышей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз, очень не часто — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мыш, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии.

Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью продукта: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, высокая слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз.

• 
  Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд, анафилатический шок, замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особо при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными препаратами.
  
• 
  Со стороны кожных и слизистых покровов: петехии, экхимозы, гипер- и гипопигментация, стероидные угри, стрии, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции(особо опасно введение в дельтовидную мышцу), фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, телеангиэктазия.

Прочие: плохое самочувствие, синдром отмены (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность), лейкоцитурия, лейкоцитоз.

Местные реакции: усиление болей в суставе при введении в сустав, отек тканей, жжение, онемение, парестезии в месте введения, не часто — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.

Противопоказания к применению продукта

• 
  высокая восприимчивость к любому из компонентов продукта;
  
• 
  инфицированный сустав;
  
• 
  синдром Иценко-Кушинга;
  
• 
  склонность к тромбообразованию;
  
• 
  I триместр беременности;
  
• 
  системная инфекция без специфического лечения
  
• 
  заболевания Ахиллова сухожилия.

Внутрисуставное введение противопоказано при:

• 
  перенесенной артропластике;
  
• 
  патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами);
  
• 
  внутрисуставном переломе костей;
  
• 
  инфекционном (септическом) артрите и периартрикулярной инфекции (в т.ч. в анамнезе);
  
• 
  общем инфекционном заболевании;
  
• 
  выраженном в пределахсуставном остеопорозе;
  
• 
  остеоартрозе без синовита (т.н. «сухой» сустав);
  
• 
  нестабильном суставе;
  
• 
  асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей;
  
• 
  выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, простой герпес, простой герпес глаза (возможность перфорации роговой оболочки глаза), артериальная гипертензия, сахарный диабет в т.ч. в семейном анамнезе, остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает), хронические психотические реакции, туберкулез в анамнезе, глаукома, стероидная миопатия, эпилепсия, корь, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст (> 65 лет), беременность (I-III тр.), период лактации.

Беременность и лактация

Беременным в I триместре назначение продукта противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности продукта в данной группе, в более поздние периоди — возможно лишь в последствии тщательного взвешивания пользы и вреда (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений мала). Во II-III триместрах беременности назначают с осторожностью.

Применение продукта в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных малышей, т.к. ГКС и лидокаин проникают в грудное молоко.

Особые указания

Инъекция вводится при соблюдении правил асептики, во избежание развития бактериального заражения.

Во время лечения любая вакцинация противопоказана, т.к. во время лечения ГКС, особо в больших дозах, может привести к недостаточному синтезу антител.

Во время лечения рекомендуется диета с ограничением натрия, повышенным содержанием калия и обеспечением достаточного количества белка в пище.

Необходим контроль АД, измерение уровня гликемии, свертываемости крови, контроль мочи и кала.

Относительная надпочечниковая недостаточность, возникающая по окончании действия ГКС, может персистировать на протяжении нескольких месяцев в последствии отмены продукта, поэтому в состоянии повышенного стресса надлежит возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.

Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния заболевшего и, в случае надобности, проведение химиопрофилактики.

ГКС замедляют рост и развитие малышей и подростков. Рекомендуется назначать продукт в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, на протяжении наименее короткого периода.

Передозировка

В зависимости от дозы ГКС и лидокаина возможно появление как местных, так и системных реакций.

Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При болезни Аддисона одновременное назначение с барбитуратами может спровоцировать криз. Повышает токсичность сердечных гликозидов (проаритмогенное действие гиперкалиемии).

Снижает гипотензивный эффект антигипертензивных продуктов. Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижая ее концентрацию в крови.

При отмене гидрокортизона концентрация солицилатов в крови может возрастать и привести к развитию побочных реакций. Оба продукта обладают ульцерогенным эффектом, одновременное применение их может повысить риск изъязвления и кровотечения.

Вакцинация живыми противовирусными вакцинами и проведение других видов иммунизации во время лечения гидрокортизоном способствует активации вирусов и развитию инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина, особо у заболевших — быстрых ацетиляторов, снижая плазменные концентрации этих лекарственных средств.

Усиливает гепатотоксическое действие парацетамола, т.к. индуцирует ферменты печени и образование токсического метаболита парацетамола.

При долгом лечении повышает содержание фолиевой кислоты.

Гиперкалиемия, вызванная ГКС, усиливает выраженность и длительность мышечной блокады миорелаксантов.

Высокие дозы гидрокортизона снижают эффект соматотропина.

Снижает эффективность оральных гипогликемических средств, может потребоваться корректировка дозы.

Снижает или усиливает действие антикоагулянтных продуктов.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию глюкокортикостероидной остеопатии.

Снижает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин угнетает метаболизм гидрокортизона.

Кетоконазол снижает клиренс и увеличивает токсичность гидрокортизона.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В, теофиллин и другие ГКС увеличивают риск развития гипокалиемии.

Натрийсодержащие лекарственные средства способствуют образованию отеков и повышению АД.

НПВС и этанол способствуют изъязвлению слизистой оболочки ЖКТ и развитию кровотечений. При лечении артрита гидрокортизоном в комбинации с НПВС надлежит снизить дозу гидрокортизона во избежание аддитивного терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя гидрокортизон из связи с белками, способствует развитию побочных реакций в последствииднего.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Фенитоин, барбитураты, эфедрин, теофиллин, фенилбутазон, рифампицин и другие индукторы микросомальных энзимов печени снижают действие гидрокортизона, усливая его метаболизм.

При одновременном использовании митотана и других ингибиторов коры надпочечников может потребоваться увеличение дозы гидрокортизона.

Лекарственные продукты — гормоны щитовидной железы повышают клиренс гидрокортизона.

Иммуносупрессивные средства повышают риск развития инфекций, лимфомы и лимфопролиферативных процессов, обусловленных вирусом Эпштейн-Барра.

Эстрогены, включая пероральные эстрогеносодержащие контрацептивные средства, снижают клиренс гидрокортизона, удлинняя период полувыведения и усиливая терапевтические и токсические эффекты в последствииднего.

Одновременное применение с другими стероидными гормональными препаратами (андрогенами, эстрогенами, анаболиками, пероральными контрацептивами) способствует развитию угрей и гирсутизма.

Не рекомендуется использовать трициклические антидепрессанты для лечения депрессии, вызванной гидрокортизоном, т.к. они могут усугубить течение депрессии.

Одновременный прием с М-холиноблокаторами, в т.ч. антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами и нитратами, способствует повышению внутриглазного давления.

Действие ГКС ослабевает при одновременном приеме с мифепристоном.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Список Б. Хранить в оригинальной пачке при температуре 15-30°С, в защищенном от света месте, недоступном для малышей.

Период годности — 2 года. Не использовать продукт по истечении периода годности, указанного на пачке.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!