Наименование: Гидрокортизона ацетат
Наименование: Гидрокортизона ацетат (Hydrocortisoni acetas)
Показания к применению:
Неинфекционные артриты, синовиит при остеоартрозе, остеоартриты ревматического и другого происхождения (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других артритов, связанных с инфекциями), бурситы, эпикондилиты, тендовагиниты, воспалительные контрактуры.
Острая надпочечниковая недостаточность (синдром Уотерхауса-Фридерйксена), врожденная гипоплазия надпочечников; сывороточная болезнь, реакция гиперчувствительности на введение лекарств, профилактика и лечение анафилактического, геморрагического, кардиогенного и травматического шока; самопроизвольная и ортостатическая гипонтензия, инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, синдром Морганьи-Адамса-Стокса; кома при нарушении мозгового кровообращения и воспалительных заболеваниях мозга, гипотиреоидная и печеночная кома, множественная кровоточивость, острая печеночная недостаточность, постгемотрансфузионные осложнения, синдром Мендельсона, тиреотоксический криз, тиреоидит; бронхиальная астма и другие аллергические состояния.
Фармакологическое действие:
Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов естественного происхождения. Обладает противошоковым, антитоксическим, иммуносупрессивным, антиэкссудативным, противозудным, противовоспалительным, десенсибилизирующим, антиаллергическим действием. Тормозит реакции гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие заключается в подавлении всех фаз воспаления: стабилизация клеточных и субклеточных мембран, уменьшение выхода протеолитических ферментов из лизосом, торможение супероксидного, гидроксильного и других свободных радикалов кислорода. Гидрокортизон снижает освобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и других; сокращает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана; тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Повышает уровень гликогена в печени, тормозит выделение натрия и воды, увеличивая при всем этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие). Увеличивает выделение калия, повышает катаболизм белков. Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, тем самым сокращает влияние Т-хелперов на В-лимфоциты, снижает образование фиксированных иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.
Фармакокинетика
Сравнительно медленно всасывается из места введения. Связывается с белками крови до 90% продукта (транскортином — 80 % и альбуминами — 10 %), в пределах 10 % находится в виде свободной фракции. Метаболизм осуществляется в печени. Через плаценту проникает некординальное количество продукта (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов) в отличие от синтетических производных. Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно через почки.
Гидрокортизона ацетат способ применения и дозы:
Перед употреблением содержимое ампул встряхивают до образования гомогенной взвеси. Препарат применяют: в полость суставов вводят по 5 — 25 мг (0,1 — 1 мл (в зависимости от размера сустава) 1 раз в неделю, 3-5 инъекций на курс). Действие продукта начинается спустя 6-25 часов в последствии введения и продолжается несколько дней или недель.
Внутримышечно вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе по 50-300 мг до 1000 — 1500 мг в день. При острых, угрожающих жизни состояниях вводят по 100 — 150 мг через 4 часа на протяжении 48 часов; потом — через 8-12 часов. Детям — через 4 часа 1-2 мг/кг, оптимальная суточная доза 6-9 мг/кг.
Гидрокортизона ацетат противопоказания:
Беременность и период кормления грудью, младший детский возраст, сахарный диабет, гипертоническая болезнь, выраженный атеросклероз, тромбоэмболия, пиело- и гломерулонефриты с почечной недостаточностью, генерализованный остеопороз, алкоголизм, эпилепсия, острые психозы, синдром и болезнь Иценко-Кушинга, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, трофические язвы, острые инфекционные заболевания (туберкулез в активной фазе, микозы, вирусные заболевания, СПИД, сифилис), недавно перенесенные хирургические вмешательства, системные грибковые инфекции, гиперкоагуляция крови.
Гидрокортизона ацетат побочные действия:
При использовании суспензии гидрокортизона ацетата может быть снижение иммунологической реактивности, ведущее к обострению хронических очагов инфекции. На фоне лечения могут быть: обострение язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, увеличение артериального и внутриглазного давления, катаракта, замедление ранозаживления, гипергликемия. Происходит задержка в организме натрия и усиленное выведение калия и кальция с возможностью развития отеков, гипокалиемии и остеопороза. Могут отмечаться увеличение свертываемости крови, нарушения менструального цикла, также нарушения функций нервной системы: бессонница, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, головная боль, депрессия, психоз. В некоторых случаях возможны аллергические реакции (при долгом использовании).
Беременность:
Беременность и период лактации являются противопоказаниями к применению продукта.
Передозировка:
Превышение дозы или длительное введение продукта может привести к угнетению собственной продукции глюкокортикоидов, повышению артериального давления, язвенным кровотечениям желудочно-кишечного тракта, обострению хронических инфекций, развитию синдрома Иценко-Кушинга. Лечение передозировки симптоматическое.
Использование с другими лекарственными препаратами:
Нельзя вводить в одном шприце с гепарином из-за образования осадка. Фенобарбитал, дифенин и другие продукты, стимулирующие метаболические процессы в печени, ускоряют биотрансформацию и элиминацию гидрокортизона.
Гидрокортизон ускоряет элиминацию средств, подвергающихся метаболизму в печени (барбитураты, дигитоксин, антибиотики группы пенициллина, левомицетина и другие). Повышает реакцию на катехоламины, что может спровоцировать гипертонический криз. При совместном использовании с парацетамолом повышает его гепатотоксичность.
При сочетании с амфотерицином В возможно развитие дилятационного поражения миокарда и сердечной недостаточности. Соблюдать осторожность при совместном использовании гидрокортизона и противодиабетических продуктов, диуретиков, салицилатов.
Форма выпуска:
2,5 % суспензия.
По 10 ампул по 2 мл в пачки из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +18 °С. Замораживание не допускается. Период хранения указан на пачке.
Условия отпуска — по рецепту.
Гидрокортизона ацетат состав:
Международное и химическое название
Hydrocortisone; прегнен-4-триол-11b, 17а, 21-диона-3,20,21-ацетат.
Основные физико-химические свойства
Белая или белая с желтоватым оттенком взвесь со специфическим запахом, которая при стоянии оседает. Осевшие частицы при энергичном встряхивании на протяжении 2 минут вновь переходят в состояние суспензии.
Состав
Одна ампула содержит — гидрокортизона ацетата 0,05 г (1 мл — 0,025 г);
вспомогательные вещества — пропиленгликоль, поливини л пиррол и дон, натрия хлорид, спирт бензиловый, сорбит, вода для инъекций.
Дополнительно:
При долгом использовании надлежит назначать продукты калия для предупреждения гипокалиемии. Необходимо осуществлять контроль за артериальным давлением, содержанием сахара в крови, калия в крови, свертываемостью крови, диурезом и массой тела заболевшего. В период лечения гидрокортизоном не рекомендуется вакцинация. Для предупреждения развития вторичного гипокортицизма, вызванного отменой лечения, доза обязана снижаться постепенно. Лечение гидрокортизоном может маскировать некоторые проявления инфекционного процесса, присоединение новых инфекции.
Производитель
ОАО «Фармак».
Внимание!
Перед применением медикамента «Гидрокортизона ацетат» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Гидрокортизона ацетат».
