Наименование: ГИНОФОРТ, Gedeon Richter
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Активный ингредиент вагинального крема — бутоконазола нитрат — считается производным имидазола и оказывает фунгицидное воздействие по отношению к грибам Candida, Trichophyton, Micosporum, Epidermaphyton. Бутоконазола нитрат особенно полезен при инфекциях, вызванных грибами Candida, также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.
Препарат действует на клеточную мембрану грибковой клетки, подавляя преобразование леностерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава клеточных мембран грибов. Проницаемость клеточной мембраны нарушается, что уменьшает осмотическую устойчивость и нарушает жизнеспособность клеток грибов.
Крем имеет высокое соотношение эмульсии воды в масле, которое обеспечивает высокие биоадгезивные свойства. В исследованиях in vivo установлено, что после введения дозировки лекарства крем выявляют на слизистой оболочке влагалища в течении 4,2 дня. Исследования in vitro также показали, что структура крема разработана таким образом, что высвобождение бутоконазола происходит в течении 6 дней, в то время как существующие аналоги высвобождают бутоконазол быстро, в течение 6 ч.
Фармакокинетика. После интравагинального введения вагинального крема Гинофорт адсорбируется в среднем 1,7% введенной дозировки. Сmax лекарства и его метаболитов в плазме крови достигается в течении 13 ч.
Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится с мочой, частично — с желчью.
Состав и форма выпуска
крем вагинал. 20 мг/г аппликатор 5 г, №1
№ UA/3420/01/01 от 15.07.2010 до 15.07.2015
Показания
лечение грибковых заболеваний влагалища, вызванных Candida albicans. Диагноз должен быть подтвержден микроскопическим и/или культуральным исследованием мазка из влагалища.
Применение
рекомендуемая дозировка: ввести интравагинально однократно содержимое одного аппликатора (около 5 г) в любое время суток, желательно перед сном. Это количество крема содержит около 100 мг бутоконазола нитрата.
Противопоказания
гиперчувствительность (аллергия) к любому из компонентов лекарства.
Побочные эффекты
могут возникать ощущение жжения, зуд, болезненность или отек влагалища, боль в области малого таза или живота, а также спазмы. Вероятно сочетание двух или более из указанных побочных эффектов. У лиц с повышенной чувствительностью вероятно развитие аллергических реакций.
Особые указания
если при использовании лекарства сохраняются клинические признаки инфекции, нужно провести повторное микробиологическое обследование для выделения нового возбудителя или подтверждения уже установленного диагноза.
Если во время применения лекарства возникли раздражение слизистой оболочки влагалища или болевые ощущения, использование крема надлежит прекратить.
Препарат не обладает мутагенной активностью. Обследование канцерогенности не проводили.
Препарат не обладает тератогенным эффектом и не влияет на фертильность.
Период беременности и кормления грудью. В период беременности вагинальный крем Гинофорт используют только по назначению врача. Использование данного лекарства в период беременности вероятно только если потенциальная польза для матери существенно превышает возможный риск для плода.
Если препарат используют в период беременности, надлежит соблюдать осторожность при введении аппликатора во влагалище во избежание механической травмы.
В настоящее время неизвестно, вероятно ли выделение компонентов лекарства с грудным молоком, поэтому надлежит соблюдать осторожность при использовании крема в период кормления грудью.
Дети. Крем предназначен для применения у взрослых (аппликатор!).
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. Использование вагинального крема Гинофорт не влияет на возможность к управлению транспортными средствами и работе с иными механизмами.
Взаимодействия
Гинофорт вагинальный крем содержит минеральное масло, которое может повреждать изделия из латекса или резины, такие как презервативы, внутривлагалищные диафрагмы, поэтому использование указанных средств контрацепции в течении 72 ч после введения лекарства не предлогается.
Передозировка
о случаях передозировки при интравагинальном использовании лекарства данных нет.
При случайном пероральном использовании лекарства надлежит провести промывание желудка как возможно ранее.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
