Наименование: И.Г. Вена Н.И.В.
Действующее вещество
Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal)
АТХ
J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения
Фармакологическая группа
- Иммуноглобулины
Состав и форма выпуска
во флаконах по 20, 50, 100 и 200мл соответственно; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Прозрачная или немного опалесцирующая жидкость.
Характеристика
Структурно и функционально полноценная молекула Ig со всеми свойствами антител; соотношение подклассов IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) аналогично естественному; предельно низкое отсутствие IgA.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — иммуностимулирующее, иммуномодулирующее.
Обладает активностью IgG, увеличивет (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Делает лучше супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, понижает число аутоантител и уровень комплемента.
Показания препарата И.Г. Вена Н.И.В.
Заместительная терапия при иммунодефиците (первичный, вторичный, комбинированный, вариабельный): врожденная агаммаглобулинемия, болезнь Брутона, гипогаммаглобулинемия, синдром Вискотта-Олдрича, ВИЧ, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома, трансплантация органов; иммуномодулирующая терапия: синдром Кавасаки, идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения, синдром Гийена-Барре, полинейропатия, миастения, рассеянный склероз, рефрактерная эпилепсия у детей, антифосфолипидный синдром, сопровождающийся самопроизвольным выкидышем, системная красная волчанка и др. Инфекции у новорожденных и недоношенных детей (профилактика и лечение).
Противопоказания
Непереносимость донорского иммуноглобулина, в т.ч. при дефиците IgA, обусловленном наличием к нему антител.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: редко— головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко— понижение АД.
Со стороны респираторной системы: редко— озноб, лихорадка.
Со стороны органов ЖКТ: редко— рвота, тошнота.
Прочие: артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.
Взаимодействие
Ослабляет эффективность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период от 6 нед до 3 мес.
Способ применения и дозы
В/в, капельно (изначально подогрев до комнатной температуры или до температуры тела), со скоростью 10–20 капель в минуту в течение 20–30 мин, затем скорость введения возможно постепенно повысить до 40 капель в минуту.
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100–400мг (2–8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800мг (16 мл)/кг или частоту введения.
Трансплантация органов с иммуносупрессией: до и после трансплантации, начальная дозировка— 500мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая— 500мг/кг/мес.
Иммуномодулирующая терапия: по 400мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости— повторно до 6 курсов.
Особые указания
Не надлежит смешивать в одном шприце с др. лекарствами. В/в введение приводит к транзиторному повышению уровня антител, что может обусловить ложноположительный эффект серологических исследований.
Производитель
Kedrion S.p.A., Италия.
Условия хранения препарата И.Г. Вена Н.И.В.
В защищенном от света месте, при температуре 2–8°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата И.Г. Вена Н.И.В.
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
