Наименование: Инфлювак (Influvac)
Форма выпуска, состав и пачка
Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости. 0.5 мл (1 доза) гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов: А(H3 N2)* 15 мкг ГА** А(H1 N1)* 15 мкг ГА** B* 15 мкг ГА** Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.
* в последствии названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
**гемагглютинин.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения. Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 дней в последствии иммунизации и длится до 1 года.
Показания
профилактика гриппа у взрослых и малышей старше 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
больные с хронической почечной недостаточностью;
больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в больших дозах;
дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, на протяжении длительного времени получающие продукты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.
Режим дозирования
Взрослым и подросткам 14 лет и старше — 0.5 мл единоразово. Доза для малышей в возрасте от 3 до 14 лет — 0.5 мл единоразово. Доза для малышей в возрасте от 6 мес. до 3 лет — 0.25 мл единоразово.
Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.
Правила введения вакцины
Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Потом снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы. Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию надлежит проводить с осторожностью во избежание попадания продукта во внутрисосудистое русло. Категорически запрещается вводить продукт в/в!
Побочное действие
Со стороны ЦНС: часто — головная боль.
Дерматологические реакции: часто — повышенное потоотделение.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Прочие: часто — увеличение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.
реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.
Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения
Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия. Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.
Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.
Противопоказания
высокая восприимчивость к куриному белку или другим компонентам вакцины;
реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.
Вакцинацию заболевших надлежит отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же в последствии нормализации температуры.
Беременность и лактация
Данные о использовании вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно использовать со II триместра беременности.
Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, надлежит вакцинироваться независимо от периода беременности. Инфлювак можно использовать в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Возможно использование по показаниям.
Особые указания
При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).
У больных с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен. 1 доза вакцины не обязана содержать более 1 мкг овальбумина. После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM в последствии вакцинации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Инфлювак не дает воздействия на способность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.
Передозировка
Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Инфлювак можно использовать одновременно с другими вакцинами (при всем этом вакцины надлежит вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
У больных, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен. Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и использовать в смеси с другими лекарственными препаратами.
Условия и периоди хранения
Вакцину надлежит хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для малышей месте. Период годности — 1 год. Периодом истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Допускается транспортирование при температуре 25°C, но не более 24 ч.
Внимание!Перед применением медикамента «Инфлювак (Influvac)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Инфлювак (Influvac)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
