Наименование: Интралипид (Intralipid)
Форма выпуска, состав и пачка
Эмульсия для инфузий 10% белого или белого c кремовым оттенком цвета, гомогенная.
1 л
масло соевое очищенное, осмоляльность 300 мОсм/кг Н2О 100 г
энергетическая ценность 1100 ккал/л (4600 кДж/л)
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка, глицерол (безводный), натрия гидроксид (до pH 8), вода д/и.
Эмульсия для инфузий 20% белого или белого c кремовым оттенком цвета, гомогенная.
1 л
масло соевое очищенное, осмоляльность 350 мОсм/кг Н2О 200 г
энергетическая ценность 2000 ккал/л (8400 кДж/л)
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка, глицерол (безводный), натрия гидроксид (до pH 8), вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для парентерального питания — жировая эмульсия
Фармакологическое действие
Интралипид — источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Интралипида идентичны таковым для хиломикронов.
Показания
Парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Интралипид особо необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом: сепсис, политравма, тяжелые ожоги и др;
Недостаточность эссенциальных жирных кислот. (Для заболевших с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).
Режим дозирования
Парентеральное питание
Доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации Интралипида.
Взрослые. Рекомендуемая наибольшая доза — 3 г триглицеридов/кг/, что соответствует 30 мл/кг/ (Интралипид 10%) или 15 мл/кг/ (Интралипид 20%). Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии Интралипида 10% и 20% не обязана превышать 500 мл за 5 часов.
Новорожденные и дети раннего возраста. Рекомендуемая доза может варьировать от 0,5 до 4 г триглицеридов /кг/, что соответствует 5-40 мл/кг/ (Интралипид 10%) или 2,5-20 мл/кг/ (Интралипид 20%).
Скорость инфузии не обязана превышать 0,17 г триглицеридов /кг/час (4 г/кг/24 часа). У недоношенных и у малышей, рожденных с низкой массой тела, желательно проводить инфузию Интралипида непрерывно на протяжении суток. Начальная доза, составляющая 0,5-1 г/кг/ки, может быть увеличена на 0,5-1 г/кг / до дозы 2 г/кг/ Только при строгом контроле концентрации триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4 г/кг/ Не надлежит предпринимать попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной прежде дозы.
Недостаточность эссенциальных жирных кислот: Для предотвращения или коррекции недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Интралипида, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4- 8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Интралипида.
Способ введения: Интралипид можно вводить через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и/или аминокислот.
Интралипид может быть также в асептических условиях добавлен в пластиковую (полимерную) емкость, не содержащую фталат, как часть общей смеси «Все в одном», состоящей также из углеводов, аминокислот, микроэлементов и витаминов и Дипептивена. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.
Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке.
Побочное действие
Редко — лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1%).
Данные о других побочных реакциях, связанных с введением Интралипида, чрезвычайно редки, менее чем 1 на 1 миллион инфузий.
Немедленные, или ранние, побочные реакции:
аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или увеличение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, высокая утомляемость, приапизм (частота < 0, 0001%).
Отсроченные побочные реакции:
при долгом использовании Интралипида у новорожденных — тромбоцитопения.
Возможно временное увеличение печеночных проб на фоне длительного использования Интралипида (частота < 0,0001%). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузий Интралипида.
Противопоказания
острая стадия шока;
гипервосприимчивость к компонентам продукта;
выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии.
С осторожностью: заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии); аллергия на соевый белок (только в последствии проведения аллергических проб).
Беременность и лактация
Применение в период беременности и лактации эффективно и безопасно.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью употреблять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью употреблять при тяжелой почечной недостаточности.
Особые указания
При использования Интралипида необходим контроль триглицеридов в сыворотке крови.
Необходимо повышенное внимание при использовании Интралипида у новорожденных и недоношенных малышей с гипербилирубинемией, также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особо недоношенных, при долгом проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб.
Интралипид может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.). Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов в последствии завершения инфузий продукта. Любые остатки продукта из открытого контейнера должны быть уничтожены.
Передозировка
Симптомы:
Нарушение элиминации Интралипида может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и комой.
Лечение:
Прекращение инфузий Интралипида приводит к исчезновению всех симптомов.
Лекарственное взаимодействие
Допускается совместное введение с Интралипидом следующих продуктов:
Виталипид взрослый и Виталипид детский,
Солувит.
Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях. Гепарин вызывает транзиторное увеличение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность продукта отсутствуют.
Условия и периоди хранения
Хранить в защищенном от света при температуре не выше 25°С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для малышей месте.
Период годности 2 года.
Не использовать в последствии периода, указанного на пачке.
Внимание!Перед применением медикамента «Интралипид (Intralipid)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Интралипид (Intralipid)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
