Наименование: Ирс 19 (Irs 19)
Форма выпуска, состав и пачка
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной, иногда с желтоватым оттенком, жидкости со слабым запахом ароматизатора на основе нерола. в расчете на 100 мл лизаты бактерий 43.27 мл, в т.ч.:
Streptococcus pneumoniae type I 1.11 мл;
Streptococcus pneumoniae type II 1.11 мл;
Streptococcus pneumoniae type III 1.11 мл;
Streptococcus pneumoniae type V 1.11 мл;
Streptococcus pneumoniae type VIII 1.11 мл;
Streptococcus pneumoniae type XII 1.11 мл;
Haemophilus influenzae type B 3.33 мл;
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6.66 мл;
Staphylococcus aureus ss aureus 9.99 мл;
Acinetobacter calcoaceticus 3.33 мл;
Moraxella catarrhalis 2.22 мл;
Neisseria subflava 2.22 мл;
Neisseria perflava 2.22 мл;
Streptococcus pyogenes group A 1.66 мл;
Streptococcus dysgalactiae group C 1.66 мл;
Enterococcus faecium 0.83 мл;
Enterococcus faecalis 0.83 мл;
Streptococcus group G 1.66 мг.
Вспомогательные вещества: глицин (4.25 г), натрия мертиолят (не более 1.2 мг), ароматизатор на основе нерола (линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт), вода очищенная (до 100 мл).
Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий продукт бактериального происхождения.
Фармакологическое действие
ИРС 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет. При распылении ИРС 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.
Фармакокинетика
Препарат преимущественно действует в области верхних отделов дыхательных путей; в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции продукта.
Показания
профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.;
восстановление местного иммунитета в последствии перенесенного гриппа или других вирусных инфекций;
подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в последствииоперационный период.
Режим дозирования
Препарат можно назначать взрослым и детям с 3-месячного возраста. Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).
С целью профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев вводят по 1 дозе продукта в каждую ноздрю 2 раза/сут на протяжении 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).
Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов детям в возрасте от 3 мес до 3 лет назначают по 1 дозе продукта в каждую ноздрю 2 раза/сут в последствии предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции; детям старше 3 лет и взрослым — по 1 дозе продукта в каждую ноздрю от 2 до 5 раз/сут до исчезновения симптомов инфекции.
Для восстановления местного иммунитета в последствии перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций детям и взрослым назначают по 1 дозе продукта в каждую ноздрю 2 раза/сут на протяжении 2 недель. При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в в последствииоперационном периоде взрослым и детям назначают по 1 дозе продукта в каждую ноздрю 2 раза/сут на протяжении 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).
Побочное действие
Дерматологические реакции: не часто — эритемоподобные и экземоподобные реакции. Аллергические реакции: не часто — крапивница, ангионевротический отек; в единичных случаях — тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.
Со стороны дыхательной системы: не часто — приступы астмы и кашель, в начале лечения — ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Со стороны пищеварительной системы: не часто (в начале лечения) — тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Прочие: не часто (в начале лечения) — увеличение температуры тела (>39°С) без видимых причин.
Побочные эффекты могут быть как связаны, так и не связаны с действием продукта.
Противопоказания
аутоиммунные заболевания;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод при беременности. Поэтому применение продукта ИРС 19 при беременности не рекомендуется.
Особые указания
В начале лечения могут иметь место такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа.
Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, надлежит уменьшить кратность введения продукта или отменить его. В начале лечения в редких случаях возможно увеличение температуры тела ≥ 39°С.
В данном случае продукт надлежит отменить. Однако надлежит различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС 19. При назначении продукта ИРС 19 пациентам с бронхиальной астмой возможно учащение приступов.
В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать продукты данного класса в будущем.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
ИРС 19 не дает воздействия на психомоторные функции, связанные с вождением автотранспорта или управлением машинами и механизмами.
Правила использования продукта
Для правильного функционирования аэрозольного баллона надлежит надеть насадку на баллон, отцентровать ее и мягко, без усилия нажать на нее. После этого устройство готово к применению. При впрыскивании продукта аэрозольная пачка обязана находиться в строго вертикальном положении, пациент не должен запрокидывать голову. Если наклонить баллон во время впрыскивания, то пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.
При регулярном использовании продукта не рекомендуется снимать насадку с флакона. Если продукт оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с баллоном, предварительно не промыв и не просушив ее. Если произошла закупорка насадки, надлежит сделать несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления; при отсутствии эффекта надлежит опустить насадку на несколько минут в теплую воду.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки продукта ИРС 19 не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие продукта ИРС 19 неизвестно.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте, в строго вертикальном положении при температуре не выше 25°C; не замораживать. Период годности — 3 года. Флакон надлежит беречь от нагревания свыше 50°C и от попадания прямого солнечного света; не прокалывать баллон, не сжигать, даже если он пустой.
Внимание!Перед применением медикамента «Ирс 19 (Irs 19)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ирс 19 (Irs 19)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: