Наименование: ЙОДОМАРИН® 100, Berlin-Chemie AG
Фармакологические свойства
йод— это жизненно необходимый микроэлемент, входящий в состав гормонов щитовидной железы— тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3), что обеспечивает ее нормальное функционирование.
При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под действием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода. Вещество вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате этого образуются тиронины: 3,5-йодопроизводное (гормон тироксин— Т4) и 3-йодопроизводное (гормон трийодтиронин Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком этого элемента в пище; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста; влияет на показатели соотношения Т3/Т4, уровень ТТГ .
После перорального применения йод почти полностью всасывается в тонком кишечнике. В течение 2ч после всасывания йод распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах. Объем распределения у здорового человека составляет в среднем 23л (38% массы тела). Концентрация в плазме крови после применения стандартной дозировки составляет 10–50нг/мл, при этом содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном соке в 30раз выше концентрации в плазме крови. В щитовидной железе содержится ¾ (10–20 мг) всего йода, находящегося в организме. Йод выводится как правило с мочой, в меньшей степени— легкими и с калом. При достижении равновесной концентрации количество йода выводится пропорционально суточному поступлению с пищей.
Состав и форма выпуска
?????????® 100
табл. 100 мкг фл., №50, №100
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий основной, желатин, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
131 мкг калия йодида соответствуют 100 мкг йода.
№ UA/0156/01/01 от 08.02.2014 до 08.02.2019
?????????® 200
табл. 200 мкг, №25
табл. 200 мкг, №50
№ UA/0156/01/02 от 15.04.2013 до 15.04.2018
табл. 200 мкг, №100
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
262 мкг калия йодида соответствуют 200 мкг йода.
Показания
профилактика развития дефицита йода, в том числе в период беременности или кормления грудью.
Профилактика рецидива йододефицитного зоба после хирургического удаления, а также после завершения комплексного лечения лекарствами гормонов щитовидной железы.
Лечение диффузного эутиреоидного зоба у детей, в том числе у новорожденных, и взрослых.
Применение
профилактика дефицита йода и эндемического зоба (в случаях, когда поступление йода в организм составляет <150–200 мкг/сут).
Дети грудного возраста и в возрасте до 12лет: 50–100мкг йода в сутки (100мкг эквивалентно ½ таблетки Йодомарин200. Для возможности дозирования 50мкг йода— применяют ½ таблетки Йодомарин100).
Дети в возрасте старше 12лет и взрослые: 100–200мкг йода в сутки (от ½ до 1 таблетки Йодомарин200).
Период беременности и кормления грудью: 200мкг йода в сутки (1таблетка Йодомарин200 или 2таблетки Йодомарин100).
Профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозного лечения. Дети и взрослые: 100–200 мкг йода в сутки.
Лечение эутиреоидного зоба. Дети: 100–200мкг йода в сутки. Взрослые: 300–500мкг йода в сутки.
Способ применения. Таблетки принимать после еды и запивать достаточным количеством жидкости, в частности стаканом воды. Детям грудного возраста и в возрасте до 3лет препарат возможно давать в измельченном виде. Использование лекарства с профилактической целью проводится, в основном, в течение нескольких месяцев или лет, а чаще— всю жизнь. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2–4нед, у детей и взрослых— 6–12мес или более. Вопрос о дозировке и длительности применения лекарства для профилактических мероприятий или для лечения заболеваний щитовидной железы решает врач в индивидуальном порядке.
Противопоказания
наличие в анамнезе повышенной чувствительности к действующему веществу или к одному из компонентов лекарства. Латентный гипертиреоз в дозах, превышающих 150мкг йода в сутки. Наличие автономной аденомы, а также фокальных и диффузных автономных очагов щитовидной железы при дозе 300–1000мкг йода в сутки (за исключением предоперационной йодотерапии с целью блокады щитовидной железы поПламмеру). Туберкулез легких. Геморрагический диатез. Герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга— Брока).
Препарат не надлежит использовать при гипотиреозе, кроме случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода. Назначение йода надлежит избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы. Надлежит учитывать, что при терапии препаратом у заболевших с почечной недостаточностью вероятно развитие гиперкалиемии.
Препарат Йодомарин 200 содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы Йодомарин 200 принимать не надлежит.
Побочные эффекты
при профилактическом использовании йодида в любом возрасте, а также при терапевтическом использовании у новорожденных, детей и подростков побочных эффектов, в основном, не отмечают. Но при наличии больших автономных очагов щитовидной железы и при назначении йода в суточных дозах, превышающих 150мкг, полностью исключить появление выраженного гипертиреоза невозможно.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в частности ринит, вызванный йодом, буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, лихорадка, акне и припухлость слюнных желез).
Со стороны эндокринной системы: неизвестно — при терапии зоба у взрослых (суточная дозировка 300–1000 мкг йода) в отдельных случаях вероятно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого считается наличие диффузных или ограниченных автономных очагов щитовидной железы. Прежде всего касается заболевших приклонного возраста с зобом длительного течения.
В очень нечастых случаях могут отмечать реакции гиперчувствительности, в частности ангионевротический отек.
Также возможны проявления йодизма (который выражается такими симптомами, как отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, сыпь на коже, зуд, в единичных случаях— анафилактический шок), эозинофилия, тахикардия, тремор, раздражительность, нарушение сна, повышенное потоотделение, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея. При использовании в высоких дозах в отдельных случаях могут возникнуть зоб и гипотиреоз.
Особые указания
препарат не надлежит использовать при гипотиреозе, кроме случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода. Назначения йода надлежит избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы. Надлежит учитывать, что при терапии препаратом у заболевших с почечной недостаточностью вероятно развитие гиперкалиемии.
Препарат Йодомарин содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы Йодомарин принимать не надлежит.
Использование в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью потребность в йоде повышена, поэтому достаточное поступление йода в организм (200мкг/сут) считается особенно важным. В связи с проникновением йода через плацентарный барьер и чувствительностью плода к нему не надлежит превышать рекомендуемые дозировки. Это требование распространяется также на период кормления грудью, поскольку концентрация йода в молоке в 30раз выше таковой в плазме крови. Исключением считается высокодозовая йодная профилактика, которую проводят при техногенном радиоактивном заражении.
Использование у детей. Препарат возможно использовать у детей в любом возрасте при наличии показаний.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Данных о негативном влиянии нет.
Взаимодействия
дефицит йода увеличивет, а его избыток уменьшает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами, в связи с этим перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать по возможности любого применения йода. Тиреостатические средства тормозят переход йода в органические соединения в щитовидной железе и таким образом могут вызвать образование зоба. Поглощение йода щитовидной железой конкурентно угнетается веществами, проникновение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму, как и проникновение йода, в частности перхлоратом, а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, в частности тиоцианат в концентрации >5 мг/дл. Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируется эндогенным и экзогенным ТТГ. Одновременное использование йода в высоких дозах, которые угнетают секрецию гормонов щитовидной железы, и солей лития может обусловить возникновение зоба и гипотиреоза. Использование калия йодида в высоких дозах и в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
При одновременном использовании происходит усиление эффекта хинидина на функцию сердца в связи с повышением концентрации калия в плазме крови.
Одновременное использование с растительными алкалоидами и солями тяжелых металлов может привести к образованию нерастворимого осадка и нарушить всасывание йода.
Передозировка
симптомы острого отравления: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы окрашиваются в синий цвет), боль в области живота и диарея (возможна даже кровавая диарея). Возможны дегидратация и шок. В нечастых случаях отмечали развитие стеноза пищевода. Смертельные случаи регистрировали только после применения йода в высоких дозах— от 30 до 250 мл йодной настойки. Имеется сообщение о развитии острого нефрита после одновременного приема р-ра йодида калия и таблеток мефенаминовой кислоты. Продолжительный прием может обусловить развитие феномена йодизма: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные процессы, в частности туберкулез, под влиянием йода могут активироваться. Вероятно развитие периферических отеков, эритемы, угревидной и буллезной сыпи, геморрагий, лихорадки и нервного возбуждения.
Лечение острой интоксикации: промывание желудка р-ром крахмала, белка или 5% р-ром натрия тиосульфата до исчезновения следов йода. Проведение симптоматической терапии с целью устранения нарушений водного и электролитного баланса, а при необходимости— противошоковая терапия.
Лечение при хронической интоксикации: отмена йодосодержащих препаратов.
Индуцированный йодом гипертиреоз: это не передозировка в буквальном смысле, поскольку гипертиреоз может также возникать вследствие приема йода в количестве, которое в других странах является физиологическим. Легкие формы не требуют терапии, при выраженных формах нужно проведение тиреостатического лечения, эффективность которого отсрочена во времени. В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) необходима интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.
Условия хранения
при температуре до 25 °C.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
