Наименование: Капремабол
Действующее вещество
Капреомицин* (Capreomycin*)
АТХ
J04AB30 Капреомицин
Фармакологическая группа
- Гликопептиды
Показания
Туберкулез легких (в т.ч. при неэффективности и непереносимости препаратов I ряда).
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (безопасность и эффективность применения не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности вероятно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода (капреомицин протекает через плаценту, адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).
В опытах на крысах, получавших суточные дозировки ≥50 мг/кг (3,5 дозировки для человека), показано тератогенное воздействие, проявлявшееся в появлении у некоторых животных изогнутых ребер.
Категория действия на плод по FDA— C.
На период лечения нужно прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли капреомицин в грудное молоко).
Побочные действия
Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность— токсический нефрит, повреждение почек с некрозом канальцев, дизурия (увеличение/уменьшение частоты мочеиспускания или количества мочи), почечная недостаточность, повышение уровня азота мочевины в крови более 20–30мг/100мл (46%) и креатинина в сыворотке крови, цилиндрурия, микрогематурия, лейкоцитурия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: необычная усталость или слабость, сонливость, нервно-мышечная блокада, затруднение дыхания (вследствие понижения тонуса дыхательных мышц) вплоть до остановки дыхания; ототоксичность— понижение слуха (субклиническое— 11%, клинически выраженное— 3%), в т.ч. необратимое, шум, звон, гудение или ощущение «закладывания» в ушах; вестибулотоксичность— нарушение координации движений, неустойчивость походки, головокружение.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, жажда, гепатотоксичность с нарушением функциональных показателей печени (особенно на фоне заболеваний печени в анамнезе).
Аллергические реакции: макуло-папулезная кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, лихорадка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия (вследствие электролитных нарушений), лейкоцитоз, лейкопения, эозинофилия (5%), тромбоцитопения.
Прочие: нарушение электролитного баланса, в т.ч. гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия; миалгия; болезненность, инфильтрация, развитие стерильных абсцессов или повышенная кровоточивость в месте введения.
Меры предосторожности
Назначение вероятно после определения чувствительности штамма. До и во время лечения нужно периодически проводить аудиометрию (1–2 раза в неделю) для диагностики нарушения слуха на высоких частотах, определение показателей функции вестибулярного аппарата, почек (еженедельно) и печени, уровня калия в сыворотке крови (ежемесячно). Во время и после хирургического вмешательства с осторожностью применяют на фоне средств, вызывающих нервно-мышечную блокаду (особенно при высокой вероятности неполного прекращения нервно-мышечной блокады в послеоперационном периоде). Во время лечения надлежит постоянно контролировать режим и схемы дозирования, правильность и регулярность выполнения назначений. В случае пропуска инъекции пропущенную дозу вводят как возможно скорее, только если не наступило время введения следующей дозировки; дозировки не удваивают. При отсутствии улучшения состояния в течение 2–3 недель или появлении новых симптомов заболевания необходима консультация специалиста.
Условия хранения препарата
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. После разведения— в холодильнике не более 24ч.
Хранить в недоступном для детей месте.
