Наименование: Кардиомагнил
Действующее вещество
Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид (Acetylsalicylic acid + Magnesium hydroxide)
АТХ
B01AC30 Ингибиторы агрегации тромбоцитов в комбинации
Фармакологическая группа
- Антиагрегантное средство [Антиагреганты в комбинациях]
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75/15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета в форме стилизованного «сердца».
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150/30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — антиагрегационное.
Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила®, защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия АСК.
Фармакокинетика
АСК всасывается из ЖКТ практически полностью. T1/2 АСК составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. T1/2 СК составляет около 3 ч, однако он может существенно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность АСК составляет около 70%, однако эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая ЖКТ, печень) в СК под влиянием ферментов. Биодоступность СК составляет 80–100%.
Используемые дозировки магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Показания препарата Кардиомагнил®
первичная профилактика таких сердечно-сосудистых заболеваний, как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (в частности сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов;
профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);
нестабильная стенокардия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам лекарства и другим НПВС;
кровоизлияние в головной мозг;
склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС;
эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения);
желудочно-кишечное кровотечение;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина— < 10 мл/мин);
беременность (I и III триместры);
период лактации;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
одновременный прием с метотрексатом (>15 мг в неделю);
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: подагра, гиперурикемия; наличие в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадки, полипоза носа; аллергические состояния; II триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование больших доз салицилатов в первые 3 мес беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты возможно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (>300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.
Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Использование в период лактации
Салицилаты и их метаболиты в незначительных количествах проникают в грудное молоко.
Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Но при длительном использовании лекарства или назначении его в высокой дозе кормление грудью надлежит срочно прекратить.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (>1/100, <1/10); иногда (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: крапивница (часто), отек Квинке (часто).
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции (иногда).
Со стороны ЖКТ: тошнота (часто), изжога (очень часто), рвота (часто), болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (иногда), в т.ч. перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения (иногда), повышение активности печеночных ферментов (редко), стоматит (очень редко), эзофагит (очень редко), эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ (очень редко), стриктуры (очень редко), колит (очень редко), синдром раздраженного кишечника (очень редко).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (часто).
Со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость (очень часто), анемия (редко), гипопротромбинемия (очень редко), тромбоцитопения (очень редко), нейтропения, апластическая анемия (очень редко), эозинофилия (очень редко), агранулоцитоз (очень редко).
Со стороны ЦНС: головокружение (иногда), головная боль (часто), бессонница (часто), сонливость (иногда), шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние (редко).
Взаимодействие
При одновременном использовании АСК усиливает воздействие следующих лекарственных препаратов:
— метотрексата— за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
— гепарина и непрямых антикоагулянтов— за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
— тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина);
— дигоксина— вследствие снижения его почечной экскреции;
— гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины)— за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;
— вальпроевой кислоты— за счет вытеснения ее из связи с белками.
Аддитивный результат наблюдается при одновременном приеме АСК с этанолом (алкоголем).
АСК ослабляет воздействие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их воздействие.
Антациды и колестирамин понижают всасывание лекарства.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку возможно разломить пополам, разжевать или изначально растереть.
Первичная профилактика таких сердечно-сосудистых заболеваний, как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (в частности сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)— 1 табл. Кардиомагнила®, содержащего АСК в дозе 150 мг, в первые сутки, затем— по 1 табл. Кардиомагнила®, содержащего АСК в дозе 75 мг, 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов— 1 табл. Кардиомагнила®, содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)— 1 табл. Кардиомагнила®, содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.
Нестабильная стенокардия— 1 табл. Кардиомагнила®, содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.
Передозировка
Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь. Лечение симптоматическое.
Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии— желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза нужно добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез надлежит проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.
Особые указания
Препарат надлежит использовать после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (в частности кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными лекарствами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозировки АСК оказывают гипогликемический результат, что нужно иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.
При сочетанном назначении ГКС и салицилатов надлежит помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не предлогается сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное воздействие АСК на длительность жизни.
Превышение дозировки АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пациентов приклонного возраста.
При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
Воздействие на возможность управлять автомобилем/движущимися механизмами. Не замечено.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15,2 мг и 150 мг+30,39 мг: в стеклянных флаконах коричневого цвета, укупоренных навинчивающимися крышками белого цвета из ПЭ с вмонтированными съемными колпачками с уплотнителями, к которым прикреплены кольца для отрыва уплотняющих прокладок, обеспечивающих контроль первого вскрытия, по 30 или 100 шт. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Никомед Дания АпС, Дания. Лангебьерг, 1, ДК-4000, Роскильде, Дания.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО Никомед Дистрибъюшн Сентэ. 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр.1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
www.nycomed.ru; russia@nycomed.com.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Кардиомагнил®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кардиомагнил®
5лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
