Наименование: Кардомин плюс-Сановель
Действующее вещество
Лозартан* + Гидрохлоротиазид* (Losartan* + Hydrochlorothiazide*)
АТХ
C09DA01 Лозартан в комбинации с диуретиками
Фармакологическая группа
- Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях
Показания
Артериальная гипертензия. Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Противопоказания
Гиперчувствительность, анурия, гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков), печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием ЛС, непосредственно влияющих на РААС, во II и III триместре беременности, может привести к гибели плода. При установлении беременности надлежит как возможно быстрее отменить комбинацию. Относительно здоровым беременным женщинам применение диуретиков зачастую не предлогается в связи с риском появления желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери.
Категория действия на плод по FDA— D.
Побочные действия
По данным Государственного реестра лекарственных средств, т. II, 2004, следующие побочные эффекты наблюдались у пациентов, получавших комбинацию лозартан/гидрохлоротиазид: снижение АД, головокружение, аллергические реакции: ангионевротический отек (отек лица, губ и/или языка), гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз.
По данным Physicians Desk Reference, 2005: в клинических исследованиях с лозартаном/гидрохлоротиазидом не наблюдалось нежелательных явлений, специфичных для данной комбинации.
Побочные эффекты ограничивались теми, о которых сообщалось при приеме лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности. Суммарная частота нежелательных явлений при приеме данной комбинации была сопоставима с таковой при применении плацебо.
В целом, лечение лозартаном/гидрохлоротиазидом переносилось нормально. В большинстве случаев нежелательные явления были умеренно выраженными, носили транзиторный характер и не требовали отмены терапии. В контролируемых клинических испытаниях прекращение терапии, связанное с развитием нежелательных явлений, отмечалось в 2,8% случаев у пациентов, получавших лозартан/гидрохлоротиазид и в 2,3% случаев в группе плацебо.
В двойных слепых контролируемых клинических испытаниях следующие побочные эффекты отмечались у ≥1% пациентов и с частотой, превышающей плацебо независимо от причинной связи с приемом ЛС (в скобках указан процент в группе плацебо): боль в животе 1,2 (0,6)%, отек/отечность 1,3 (1,2)%, сердцебиение 1,4 (0,0)%, боль в спине 2,1 (0,6)%, головокружение 5,7 (2,9)%, кашель 2,6 (2,3)%, синусит 1,2 (0,6)%, инфекция верхних дыхательных путей 6,1 (4,6)%, кожная сыпь 1,4 (0,0)%.
Побочными эффектами, отмеченными у ≥1% пациентов, однако частота которых была в группе пациентов с эссенциальной гипертензией, получавших плацебо, такой же или даже большей, являлись астения/усталость, диарея, тошнота, головная боль, бронхит, фарингит.
Побочные эффекты наблюдались с одинаковой частотой у пациентов мужского и женского пола, с большей частотой— у пациентов приклонного возраста, негроидной расы (как в контрольной группе, так и в группе плацебо).
Пациенты, принимавшие раньше лозартан и имеющие в анамнезе гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или пенициллину, были исключены из исследования в связи с имевшимися указаниями на отек губ, век и сыпь, рассматриваемые как развитие ангионевротического отека.
Меры предосторожности
Вероятно совместное использование с иными гипотензивными средствами. Нет необходимости в подборе дозировки для заболевших приклонного возраста.
Может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушение водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), нарушить толерантность к глюкозе, понизить выведение Ca2+ с мочой и вызывать транзиторное повышение концентрации Ca2+ в плазме, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Условия хранения препарата
В сухом месте, при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
