Катафаст — инструкция по применению, цена

Наименование: КАТАФАСТ, Novartis Pharma

Фармакологические свойства

фармакодинамика
Механизм действия. Катафаст содержит калиевую соль диклофенака, вещество нестероидной структуры, обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом.
Основным механизмом действия, установленным экспериментально, считают торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
In vitro диклофенак калия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
Клиническая эффективность. Благодаря быстрому всасыванию, Катафаст применим для лечения острых болевых синдромомв и воспаления, при которых желательно быстрое (в течении 30 мин) начало действия.
При наличии воспаления, вызванного, в частности, травмой или хирургическим вмешательством, препарат быстро купирует как спонтанную боль, так и боль при движениях, а также понижает воспалительную отечность тканей и отек в области хирургической раны. Кроме того, диклофенак калия способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери, особенно при первичной дисменорее. Доказано также, что диклофенак оказывает анальгезирующее воздействие при других состояниях, которые сопровождаются умеренным или выраженным болевым синдромом. При приступах мигрени Катафаст понижает выраженность головной боли и таких сопутствующих симптомов, как тошнота и рвота.
Фармакокинетика
Всасывание. Диклофенак быстро и полностью всасывается после применения в форме порошка диклофенака калия. Всасывание активного вещества начинается сразу же после приема лекарства, а абсорбированное количество соответствует таковому, которое всасывается после приема диклофенака натрия в эквивалентной дозе в форме гастрорезистентных таблеток. После однократного приема внутрь 1 саше, содержащего 50 мг диклофенака калия, Cmax в плазме крови достигается через 5–20 мин и составляет 5,5 мкмоль/л.
При приеме лекарства во время еды количество всасываемого диклофенака не меняется, хотя начало и скорость всасывания могут несколько замедляться.
Распределение. Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%, при этом с альбумином связано 99,4% лекарства. Кажущийся объем распределения составляет 0,12–0,17 л/кг.
Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его Cmax достигается на 2–4 ч позже, чем в плазме крови. Т½ из синовиальной жидкости составляет 3–6 ч. Через 2 ч после достижения Cmax в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости остается более высокой; эта закономерность длится в течении 12 ч.
Метаболизм. Диклофенак метаболизируется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но как правило путем одно- и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3ʹ-гидрокси-, 4ʹ-гидрокси-, 5ʹ-гидрокси-, 4ʹ, 5-дигидрокси- и 3ʹ-гидрокси-4ʹ-метоксидиклофенака), бóльшая часть которых образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но существенно меньше, чем диклофенак.
Выведение. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин (среднее ± SD). Конечный Т½ в плазме крови составляет 1–2 ч. Т½ в плазме крови четырех метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжительный и составляет 1–3 ч. У одного из метаболитов — 3ʹ-гидрокси-4ʹ-метоксидиклофенака — Т½ длиннее, но этот метаболит полностью неактивен.
Около 60% примененной дозировки лекарства выводится с мочой в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится <1% диклофенака. Остаток примененной дозировки лекарства выводится в виде метаболитов через желчь, с калом.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов. Влияния возраста пациента на всасывание, метаболизм и выведение лекарства не отмечено.
У пациентов с нарушением функции почек кинетика лекарства после однократного приема не дает оснований прогнозировать накопление неизмененного действующего вещества при использовании обычного режима лечения. У заболевших с клиренсом креатинина <10 мл/мин расчетные равновесные концентрации метаболитов в плазме крови были приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых пациентов. Но в конечном результате все метаболиты выводились с желчью.
У заболевших с нарушением функции печени (хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени) показатели фармакокинетики, метаболизма диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.

Состав и форма выпуска

пор. д/оральн. р-ра 50 мг саше, №3, №9, №21

Прочие ингредиенты: калия гидрокарбонат, маннит (E421), аспартам (Е951), сахарин натрия, глицерол дибегенат, ароматизатор мятный, ароматизатор анисовый.

№ UA/4180/01/01 от 19.01.2011 до 19.01.2016

Показания

кратковременное лечение (максимум 3 дня) при таких острых состояниях:

• послеоперационная боль и воспаление, в том числе после стоматологических или ортопедических операций;
• посттравматическая боль и воспаление, в том числе вследствие растяжения;
• боль и/или воспаление, сопровождающие воспалительные гинекологические заболевания, в частности первичная дисменорея или аднексит;
• приступы мигрени с/без предвестников;
• как вспомогательное средство при инфекции ЛОР-органов, в том числе при фаринготонзиллите, отите, которые сопровождаются выраженной болью и воспалением;
• болевой синдром со стороны позвоночника;
• несуставной ревматизм.

Применение

общей рекомендацией считается индивидуальный подбор дозировки, надлежит использовать минимальную эффективную дозу на протяжении минимального периода.
Для взрослых обычная дозировка лекарства составляет 100–150 мг/сут (2–3 саше). В случае умеренной выраженности симптомов, а также у детей в возрасте старше 14 лет зачастую бывает достаточно применения лекарства в дозе 50–100 мг/сут (1–2 саше). Суточную дозу нужно разделить на 2–3 приема.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; она составляет зачастую 50–150 мг (1–3 саше). Сначала прописывают 50–100 мг (1–2 саше).
При мигрени начальная дозировка 50 мг должна быть принята при первых симптомах начинающегося приступа. В случае, когда в течение 2 ч после приема первой дозировки достаточного уменьшения выраженности боли не наступает, возможно принять следующую дозу 50 мг. При необходимости следующие дозировки по 50 мг возможно принимать с интервалами 6–8 ч, не превышая общую дозу 150 мг/сут.
Дети. Ввиду высокого содержания действующего вещества, Катафаст не предлогается назначать детям в возрасте до 14 лет. Для лечения детей в возрасте до 14 лет используют капли и суппозитории диклофенака 12,5 и 25 мг.
Для детей в возрасте старше 14 лет, в основном, достаточно применения дозировки 50–100 мг в 1–2 приема ежедневно.
Исследований применения Катафаста при приступах мигрени у детей не проводили.
Содержимое саше надлежит растворить в стакане негазированной воды, а затем выпить. Р-р может быть слегка мутным, однако это не влияет на эффективность лекарства. Р-р желательно принимать натощак.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам лекарства;
• бронхоспазм, крапивница, острый ринит, носовые полипы или симптомы по типу аллергии после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;
• III триместр беременности;
• активная язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация;
• воспалительные заболевания кишечника (такие как болезнь Крона или язвенный колит);
• тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью, цирроз печени и асцит);
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• тяжелая сердечная недостаточность (III–IV степень по классификации NYHA);
• терапия послеоперационной боли после проведения аортокоронарного шунтирования (или применения аппарата искусственного кровообращения);
• детский возраст до 14 лет.

Побочные эффекты

приведены побочные эффекты, наблюдающиеся на фоне кратковременного или продолжительного применения лекарства Катафаст и/или других лекарственных форм диклофенака.
При оценке частоты появления разных побочных реакций использованы такие критерии: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, анемия, включая гемолитическую анемию и апластическую анемию, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию и шок); очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).
Психические нарушения: очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, раздражительность, кошмарные сновидения, психотические нарушения.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость, повышенная утомляемость; очень редко — парестезии, снижение памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, нарушение вкуса, нарушение мозгового кровообращения; частота неизвестна — спутанность сознания, галлюцинации, нарушения чувствительности, общее недомогание.
Со стороны органов чувств: часто — головокружение; очень редко — нарушение зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах; частота неизвестна — неврит зрительного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, АГ, артериальная гипотензия, васкулит, задержка жидкости в организме.
Со стороны дыхательной системы: редко — БА (включая диспноэ); очень редко — пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, диспептические явления, боль в животе, метеоризм, анорексия; редко — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, которые сопровождаются или не сопровождаются кровотечением или перфорацией; очень редко — колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, изменения со стороны пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение уровня трансаминаз; редко — гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь; редко — крапивница; очень редко — сыпь в виде пузырей, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фоточувствительные реакции; пурпура, в том числе аллергическая, пурпура Шенлейна — Геноха, зуд.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — задержка жидкости, отек, АГ; очень редко — ОПН, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз почек.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — импотенция.
Клинические и эпидемиологические исследования показали, что использование диклофенака, в основном в высоких дозах (150 мг ежедневно) и в течении продолжительного времени, может быть связано с риском появления артериальных тромбоэмболических осложнений (в частности инфаркт миокарда или инсульт).

Особые указания

согласно общепринятым подходам к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний нужно также использование этиотропных средств. Изолированное повышение температуры не считается показанием к применению лекарства.
Общие предостережения относительно применения НПВП системного действия
В период лечения НПВП, независимо от того, являются ли они селективными ингибиторами ЦОГ-2 или нет, в любое время может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение или развиться язва ЖКТ или перфорация. Этим осложнениям не обязательно предшествуют симптомы-предвестники или наличие язвенного поражения в анамнезе. С целью снижения к минимуму такого риска надлежит принимать минимальную эффективную дозу в течении кратчайшего периода.
Пациентам с заболеваниями ЖКТ, нарушением функции печени или пептической язвой в анамнезе не надлежит принимать это лекарственное средство, за исключением случаев, когда это крайне нужно; в таких случаях пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача в течении всего периода лечения.
Плацебо-контролируемые клинические исследования показали увеличенный риск появления тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений при использовании селективных ингибиторов ЦОГ-2. До сих пор неизвестно, коррелирует ли риск с селективностью ЦОГ-1/ЦОГ-2 НПВП. В связи с отсутствием данных сравнительных клинических исследований продолжительной терапии с максимальной дозой диклофенака возможность похожего повышения риска не может быть установлена.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани
У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани существует увеличенный риск развития асептического менингита.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Для пациентов с наличием в анамнезе АГ и/или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести нужно проведение соответствующего мониторинга и предоставления рекомендаций, поскольку в связи с применением НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков. Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что использование диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном лечении, связано с незначительным повышением риска развития артериальных тромботических событий (в частности инфаркта миокарда или инсульта).
Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярной болезнью назначать лечение диклофенаком надлежит только после тщательной оценки. Ее надлежит провести перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (в частности АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).
Воздействие на гематологические показатели
Внимание также уделяется пациентам, которые используют диуретики или ингибиторы АПФ, или у которых отмечен увеличенный риск гиповолемии.
Последствия зачастую более серьезные у людей приклонного возраста. Если у пациентов, получающих лечение препаратом Катафаст, возникает желудочно-кишечное кровотечение или образуется язва, препарат надлежит отменить.
Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях (некоторые — летальные), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, возникновение которых связано с применением НПВП, включая Катафаст. Более высокий риск существует в начале терапии, с появлением реакций в течение 1-го месяца лечения. Катафаст надлежит отменить при появлении первых высыпаний, поражения слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
Аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные, иногда могут возникнуть даже без предварительного воздействия диклофенака.
Ввиду фармакодинамических свойств Катафаст, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекции.
Меры предосторожности
Общие
Надлежит избегать одновременного применения лекарства Катафаст и системных НПВП, таких как селективные ингибиторы ЦОГ-2, учитывая отсутствие любых доказательств синергических преимуществ и вероятность усиления нежелательных эффектов.
При лечении пациентов приклонного возраста нужно проявлять осторожность и учитывать существующие проблемы со здоровьем. В частности, у ослабленных лиц приклонного возраста или лиц с малой массой тела предлогается использовать минимальную эффективную дозу.
Катафаст содержит источник фенилаланина, что может быть опасным для пациентов с фенилкетонурией.
БА в анамнезе
У заболевших БА, сезонным аллергическим ринитом, с хроническим обструктивным заболеванием дыхательных путей, хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно, если они связаны с ринитоподобными аллергическими симптомами) реакции на НПВП, такие как провоцирование астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгиновая астма), отек Квинке, крапивница, встречаются чаще. Поэтому в отношении таких пациентов предлогается соблюдать осторожность (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается пациентов с аллергическими реакциями, в частности высыпаниями, зудом или крапивницей, на другие вещества.
Эффекты со стороны ЖКТ
Использование лекарства Катафаст, как и других НПВП, требует пристального медицинского наблюдения пациентов с заболеваниями ЖКТ или язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечением или перфорацией в настоящем или анамнезе. Риск кровотечений из ЖКТ возрастает с повышением дозировки НПВП, а также у пациентов с язвами в анамнезе (особенно, если язва осложняется кровотечениями или перфорациями) и у заболевших приклонного возраста.
Терапию надлежит проводить в низкой терапевтической дозе с целью снижения риска появления симптомов токсичности со стороны ЖКТ у пациентов с язвами в анамнезе (особенно, если язва осложняется кровотечениями или перфорациями) и у пациентов приклонного возраста. Для такой категории заболевших, как и пациентов, нуждающихся в одновременном использовании лекарственных средств с содержанием низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, повышающих риск осложнений со стороны ЖКТ, надлежит рассматривать использование комбинированной терапии с защитными средствами (в частности ингибиторами протонной помпы или мизопростолом).
Пациенты с симптомами токсичности со стороны ЖКТ, особенно приклонного возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях). Особое внимание надлежит уделять пациентам, которые принимают одновременно системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические препараты или ингибиторы обратного захвата серотонина, что может увеличить риск появления язв и кровотечений.
Эффекты со стороны печени
Надлежит уделять большое внимание пациентам с повреждениями печени, поскольку их состояние может ухудшиться.
Во время применения лекарства, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов, что очень часто отмечали в клинических исследованиях диклофенака (где-то у 15% пациентов). Но такое повышение очень редко сопровождалось клиническими симптомами. В большинстве таких случаев регистрировали повышение показателей до предельного уровня. Часто (в 2,5% случаев) выявленное повышение было умеренным (≥3–<8 раз по сравнению с верхней границей нормы), тогда как частота выраженного повышения (≥8 раз по сравнению с верхней границей нормы) оставалась близкой к 1%. В вышеупомянутых клинических исследованиях повышение уровня печеночных ферментов сопровождалось клиническими проявлениями поражения печени в 0,5% случаев. Повышение уровней печеночных ферментов в большинстве случаев обратимо после прекращения лечения препаратом. Надлежит отметить, что Катафаст рекомендован только для кратковременной терапии (не более 3 дней).
Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если появляются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если появляются другие побочные явления (в частности эозинофилия, сыпь и др.), Катафаст надлежит отменить.
Кроме повышения уровня печеночных ферментов, редко поступали сообщения о тяжелых реакциях со стороны печени, в том числе желтухе и очень редко — молниеносном гепатите, некрозе печени и печеночной недостаточности, которые в отдельных случаях имели летальный исход. Надлежит иметь в виду, что гепатит на фоне приема лекарства может возникнуть без продромальных явлений.
Осторожность необходима при назначении Катафаста больным печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии.
Эффекты со стороны почек
Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании уровня почечного кровотока, пролонгированная терапия с применением НПВП в высоких дозах, включая Катафаст, часто (1–10%) вызывала отеки и АГ. Особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов с АГ в анамнезе, пациентов приклонного возраста, пациентов, которые одновременно получают диуретики или лекарственные средства, которые могут в значительной степени влиять на функцию почек, а также пациентов, у которых есть значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, в частности в период до и после массивных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения Катафаста предлогается в роли меры предосторожности регулярный контроль функции почек. Прекращение применения лекарства зачастую приводит к возвращению функции почек до исходного уровня.
Кардиоваскулярные эффекты
Использование Катафаста, как и других НПВП, в высоких дозах и в течение длительного времени незначительно увеличивет риск появления тяжелых тромботических кардиоваскулярных нарушений, включая инфаркт и инсульт. Для того, чтобы минимизировать нежелательные эффекты, надлежит использовать минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени. Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярной болезнью назначать лечение диклофенаком надлежит только после тщательной оценки. Ее надлежит провести также перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (в частности АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).
Гематологические эффекты
Использование Катафаста по всем вышеуказанным показаниям зачастую ограничивается несколькими днями. Но в том случае, когда, несмотря на рекомендации по применению, Катафаст принимают в течение длительного времени, предлогается, как и при приеме других НПВП, контролировать состав периферической крови. Катафаст, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза нужен тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
Учитывая общие медицинские положения, осторожность при использовании лекарства необходима у пациентов приклонного возраста. Это особенно актуально для лиц приклонного возраста, ослабленных или с малой массой тела, им предлогается назначать препарат в минимальной эффективной дозе.
Использование в период беременности и кормления грудью. Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона или плода. Полученные в эпидемиологических исследованиях данные свидетельствуют о повышенном риске невынашивания, а также развития пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Считается, что риск возрастает с повышением дозировки и увеличением продолжительности терапии.
В опытах на животных показано, что использование ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению количества пре- и постимплантационных потерь и случаев эмбриофетальной летальности. Кроме того, у животных, которым во время периода органогенеза вводили ингибиторы синтеза простагландинов, отмечали повышенную частоту различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых.
Диклофенак не надлежит назначать в I и II триместр беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Если диклофенак принимает женщина, которая пытается забеременеть или находится в I или II триместре беременности, дозировка должна быть как возможно ниже, а длительность лечения — как возможно короче.
Диклофенак противопоказан в III триместр беременности. Все ингибиторы синтеза простагландинов могут:
— обусловить такие риски для плода:

• токсическое поражение сердца и дыхательной системы (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии);
• нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, которая сопровождается олигогидрамнионом;

— обусловить такие риски для матери и ребенка:

• удлинение времени кровотечения и воздействие на ингибирование агрегации тромбоцитов, даже при использовании в низких дозах;
• ингибирование сокращений матки, что приводит к задержке и удлинению родов.

Как и в случае применения других НПВП, небольшие количества диклофенака проникают в грудное молоко. Поэтому в роли меры предосторожности диклофенак не надлежит назначать женщинам, которые кормят грудью. Если лечение крайне нужно, ребенка надлежит перевести на искусственное вскармливание.
Диклофенак может влиять на женскую фертильность, поэтому не предлогается женщинам, которые пытаются забеременеть. Надлежит рассмотреть возможность отмены диклофенака женщинам, которые не могут забеременеть или женщинам с выявленным бесплодием.
Дети. Катафаст не рекомендуют назначать детям в возрасте до 14 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами. Пациентам, у которых во время применения лекарства появляются нарушения зрения, вялость, головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны ЦНС, не надлежит управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Взаимодействия

при использовании лекарства Катафаст и/или других лекарственных форм диклофенака отмечены такие взаимодействия.
Литий, дигоксин. Катафаст может повышать концентрации этих препаратов в плазме крови. Рекомендуют мониторинг уровня лития и дигоксина в плазме крови.
Диуретические и гипотензивные средства. Катафаст, как и другие НПВП, может тормозить воздействие диуретических и гипотензивных средств (блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ) при одновременном использовании. Поэтому пациентам, особенно приклонного возраста, эту комбинацию нужно назначать с осторожностью и периодически контролировать АД. Больные должны быть адекватно гидратированы; после начала и периодически во время сопутствующей терапии, особенно при использовании диуретических средств и ингибиторов АПФ, нужно контролировать функцию почек ввиду повышения риска нефротоксичности. Сочетанное использование калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в плазме крови (в случае применения такой комбинации лекарственных средств данный показатель нужно регулярно контролировать).
НПВП и кортикостероиды. Одновременное системное использование НПВП или кортикостероидов с диклофенаком может повышать частоту побочных реакций.
Антикоагулянты и противотромбоцитарные средства. Нужно назначать с осторожностью, поскольку при одновременном использовании повышается риск появления кровотечения. Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на воздействие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимающих одновременно диклофенак и антикоагулянты. Поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств предлогается строгое регулярное наблюдение пациентов.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Сопутствующее введение НПВП и СИОЗС может повышать риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Противодиабетические препараты. В клинических исследованиях установлено, что диклофенак возможно использовать сочетанно с пероральными противодиабетическими средствами, он не влияет на их лечебное воздействие. Но имеется некоторые сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозировки гипогликемизирующих препаратов во время применения диклофенака. Исходя из этого, в роли предупредительной меры во время комбинированной терапии рекомендуют мониторинг уровня глюкозы в крови.
Метотрексат. Нужно соблюдать осторожность при использовании НПВП менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях могут повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое воздействие.
Циклоспорин. Воздействие диклофенака, как и других НПВП, на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Поэтому диклофенак надлежит назначать в более низких дозах по сравнению с дозами, которые могли бы быть назначены пациентам, не принимающим циклоспорин.
Хинолоновые антибактериальные средства. Существуют отдельные сообщения о развитии судорог у заболевших, получающих одновременно производные хинолона и НПВП.
Мощные ингибиторы СУР 2С9. Надлежит проявлять осторожность при одновременном использовании диклофенака и мощных ингибиторов СУР 2С9 (в частности сульфинпиразона или вориконазола). Cmax в плазме крови могут значительно повышаться, что приводит к увеличению общей экспозиции диклофенака вследствие ингибирования метаболизма диклофенака.
Фенитоин. Предлогается мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови, если фенитоин используют одновременно с диклофенаком, учитывая ожидаемое повышение экспозиции фенитоина.
Колестипол и колестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшение всасывания диклофенака. Таким образом, предлогается назначать диклофенак по крайней мере за 1 ч до или через 4–6 ч после применения колестипола/колестирамина.
Сердечные гликозиды. Одновременное использование сердечных гликозидов и НПВП у пациентов может усугубить сердечную недостаточность, понизить скорость клубочковой фильтрации и увеличить уровень гликозидов в плазме крови.
Мифепристон. НПВП не надлежит принимать в течение 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут понизить результат мифепристона.
Такролимус. При использовании НПВП с такролимусом вероятно повышение риска нефротоксичности, что может быть опосредовано через почечные антипростагландиновые эффекты НПВП и ингибитора кальциневрина.

Передозировка

типичной клинической картины, характерной для передозировки диклофенака, не существует. Передозировка может вызвать рвоту, желудочно-кишечное кровотечение, диарею, головокружение, шум в ушах и судороги, головную боль, тошноту, боль в эпигастральной области, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, потерю сознания. При тяжелой интоксикации возможны ОПН и поражение печени.
Лечение острого отравления НПВП, включая диклофенак, состоит в проведении поддерживающей и симптоматической терапии.
Терапевтические меры, применяемые при передозировке: проведение поддерживающей и симптоматической терапии, особенно это касается лечения таких проявлений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ, угнетение дыхания.
Маловероятно, что такие специфические лечебные меры, как форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия, окажутся эффективными для выведения НПВП, поскольку активные вещества этих препаратов в значительной мере связываются с белками крови и подвергаются интенсивному метаболизму.
После приема потенциально токсической дозировки возможно использовать активированный уголь. После приема потенциально опасной для жизни дозировки нужно вызвать рвоту или промыть желудок.

Условия хранения

хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Не подвергать воздействию влаги.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!