Кетонал — инструкция по применению, цена

Наименование: Кетонал (Ketonal)

Форма выпуска, состав и пачка

Капсулы непрозрачные, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком. 1 капс. кетопрофен 50 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид, краситель синий патентованный «Patent blue V».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. кетопрофен 100 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, тальк, лактоза. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, индигокармин (E132), титана диоксид, тальк, воск карнаубский.

Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. кетопрофен 150 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный. 1 мл 1 амп. кетопрофен 50 мг 100 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/и. Суппозитории ректальные белого цвета, гладкие, однородные. 1 супп. кетопрофен 100 мг. Вспомогательные вещества: твердый жир, глицерил каприлокапрат (миглиол 812).

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мемраны. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. При приеме продукта в дозе 100 мг Cmax в плазме крови достигается через 1 ч 22 мин и составляет 10.4 мкг/мл. Прием пищи не оказывает влияние на биодоступность кетопрофена. Cmax при парентеральном введении составляет 15-30 мин.

Распределение Vd составляет 0.1-0.2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в печени при посредстве микросомальных ферментов, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.

Выведение

В связи с быстрым метаболизмом T1/2 кетопрофена составляет 2 ч. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде с калом. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. T1/2 кетопрофена — 1.6-1.9 ч. Выводится почками, менее 1% — с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У заболевших с почечной недостаточностью кетопрофен выводится более медленно, T1/2 увеличивается на 1 ч. У заболевших с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях.

У заболевших пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для больных со сниженной функцией почек.

Показания

• 
  симптоматическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, серонегативные артриты /анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит/), остеоартроз, подагра, псевдоподагра);
  
• 
  болевой синдром (в т.ч. головная боль, миалгия, невралгия, радикулит, посттравматические и в последствииоперационные боли, болевой синдром при онкологических заболеваниях, альгодисменорея).

Режим дозирования

Взрослым продукт назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут; или по 1 таб. 2 раза/сут; или по 1 таб. пролонгированного действия 1 раз/сут.

Капсулы и таблетки надлежит принимать во время или сразу в последствии приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости — не менее 100 мл). Суппозитории назначают по 1 шт. 1-2 раза/сут. Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку. Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев. Максимальная суточная доза (в т.ч. при использовании различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Раствор вводят в/м или в/в. В/м вводят по 100 мг 1-2 раза/сут. В/в инфузионное введение кетопрофена проводят только в условиях стационара. Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводят на протяжении 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч. Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 500 мл инфузионного растовора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводят на протяжении 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Парентеральное введение можно сочетать с применением пероральных форм (касулы, таблетки) или ректальных суппозиториев. Максимальная суточная доза (в т.ч. при использовании различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций: очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, но <10%), нераспространенные (>0.1%, но <1%), редкие (>0.01%, но <0.1%), очень редкие (<0.01%).

• 
  Со стороны пищеварительной системы: распространенные — диспепсия (тошнота, метеоризм, диарея или запор, рвота, снижение или увеличение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при долгом использовании в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени); редкие — перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, кровотечение из ЖКТ, транзиторное увеличение уровня ферментов печени.
  
• 
  Со стороны ЦНС: распространенные — головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие — мигрень, периферическая невропатия; очень редкие — галлюцинации, дезориентация, расстройство речи.
  
• 
  Со стороны органов чувств: редкие — шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные — тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.
  
• 
  Со стороны системы кроветворения: снижение агрегации тромбоцитов; редкие — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.
  
• 
  Со стороны мочевыделительной системы: редкие — нарушение функции печени, интерстициальные нефрит, нефротический синдром, гематурия (при долгом приеме НПВС и диуретиков).

Аллергические реакции: распространенные — зуд, крапивница; нераспространенные — ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции. Местные реакции: при использовании суппозиториев — ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, жидкий стул. Прочие: редкие — кровохарканье, менометроррагия.

Противопоказания

• 
  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  
• 
  НЯК, болезнь Крона;
  
• 
  гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  
• 
  выраженная печеночная недостаточность;
  
• 
  выраженная почечная недостаточность;
  
• 
  некомпенсированная сердечная недостаточность;
  
• 
  в последствииоперационный период в последствии аортокоронарного шунтирования;
  
• 
  желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение;
  
• 
  хроническая диспепсия;
  
• 
  III триместр беременности;
  
• 
  лактация (грудное вскармливание);
  
• 
  детский возраст до 15 лет;
  
• 
  воспалительные заболевания прямой кишки (для суппозиториев);
  
• 
  высокая восприимчивость к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
  
• 
  указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

С осторожностью надлежит назначать продукт при язвенной болезни в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях, заболеваниях периферических артерий, дислипидемиях, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, сертралин).

Беременность и лактация

Применение Кетонала в III триместре беременности противопоказано. Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. При надобности применения Кетонала в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Кетонал можно запивать молоком или принимать с антацидными продуктами с целью уменьшения частоты желудочно-кишечных расстройств (молоко и антациды не влияют на всасывание кетопрофена).

При долгом использовании Кетонала, как и других НПВС, требуется регулярный контроль гематологических показателей, показателей функции печени и почек, особо у больных пожилого возраста. Кетопрофен надлежит с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, рекомендуется мониторинг АД. Кетонал может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В связи со световосприимчивостью продукта флаконы с инфузионным раствором должны быть обернуты в темную бумагу или фольгу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Кетонала в рекомендованных дозах на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами нет. Однако при использовании продукта надлежит соблюдать осторожность лицам, чья деятельность требует быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек, почечная недостаточность. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проводят симптоматическую терапию.

Показано применение блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторов протонового насоса, ингибиторов простагландинов. Специфического антидота нет. Лекарственное взаимодействие Кетопрофен сокращает действие диуретиков, антигипертензивных средств. Усиливает действие пероральных гипогликемических продуктов, также фенитоина.

При одновременном использовании с другими НПВС, салицилатами, ГКС и этанолом повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При одновременном использовании с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышается риск развития кровотечений.

Риск развития нарушения функции почек повышается при одновременном приеме с диуретиками или ингибиторами АПФ. При одновременном использовании повышает концентрацию сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, продуктов лития, циклоспорина, метотрексата. Кетопрофен может уменьшать эффективность мифепристона.

Прием НПВС надлежит начинать не ранее, чем через 8-12 дней в последствии отмены мифепристона. Кетонал можно сочетать с анальгетиками центрального действия. Раствор можно смешивать с морфином в одном флаконе. Нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности таблеток, покрытых оболочкой, таблеток пролонгированного действия, капсул, суппозиториев ректальных — 5 лет, раствора для в/м и в/в введения — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!