Наименование: Кетоспрей
Действующее вещество
Кетопрофен* (Ketoprofen*)
АТХ
M02AA10 Кетопрофен
Фармакологическая группа
- НПВС— Производные пропионовой кислоты
Состав и форма выпуска
во флаконах коричневого стекла III типа, закрытых завинчивающимся наконечником с механическим насосом для распыления, по 15 мл (12,5 г— 62,5 дозировки) или 30 мл (25 г— 125 доз); в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — обезболивающее, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Кетопрофен— НПВС, производное пропионовой кислоты, оказывает противовоспалительное и обезболивающее воздействие.
Кетопрофен подавляет активность ЦОГ, что способствует снижению выработки в тканях ПГ, таких как ПГF2α и ПГE2. Кетопрофен ингибирует лейкоцитарную миграцию, нормализирует лизосомальные мембраны, уменьшает выделение цитокинов.
Фармакокинетика
После нанесения лекарства на кожу, он медленно поглощается ею. Накопление в мягких тканях умеренно. Уровень содержания кетопрофена в плазме после 16–25-кратного его нанесения составляет менее 132 нг/мл ± 71 нг/мл.
Биодоступность лекарства— 99%.
Результаты фармакокинетических исследований показали, что концентрация кетопрофена в плазме не достигает уровня, необходимого для развития системных побочных реакций.
Соответствующие токсикологические тесты лекарственной формы спрей для наружного применения лекарства Кетоспрей и весь спектр методов оценки кетопрофена не выявили каких-либо токсических проявлений при предлагаемом способе использования лекарства. Очевидно, что данная лекарственная форма для местного применения не обладает какими-либо токсическими эффектами, а системная концентрация лекарства при соответствующем использовании не достигает токсического уровня. Дополнительно в специальном исследовании была подтверждена хорошая местная переносимость данной лекарственной формы лекарства.
Выведение: кетопрофен экскретируется почками в виде глюкуронида.
Показания препарата Кетоспрей
травматические повреждения (ушиб, растяжение) мышц, связок, суставов, в т.ч. спортивные;
состояние тканей после оперативного вмешательства с признаками отека и воспаления;
воспаление мягких тканей опорно-двигательного аппарата и позвоночника (в т.ч. периартрит, тендинит, бурсит);
воспаление вследствие дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, остеоартроз, остеохондроз);
воспаление вен, лимфатических сосудов и узлов (тромбофлебит поверхностных вен, лимфангит).
Противопоказания
гиперчувствительность к активному ингредиенту лекарства кетопрофену или наполнителям, входящим в состав лекарства, ацетилсалициловой кислоте, или другим НПВС;
кожная аллергическая реакция на кетопрофен, тиапротефеновую кислоту, гипохолестеринемические препараты (фенофибраты), кремы «от солнца», духи;
повреждения кожи— дерматозы, экземы, язвы, инфицированные ссадины и раны кожного покрова;
детский возраст до 15 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование лекарства во время беременности и грудного вскармливания нежелательно.
Побочные действия
Неблагоприятные действия лекарства связаны с нарушением режима дозирования:
Со стороны кожи: эритема, зуд, локальная гипертермия.
Аллергические реакции: со стороны кожи— фоточувствительность;
дыхательной системы— возможен астматический приступ, особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. В очень нечастых случаях возможна более серьезная реакция на препарат— анафилактический шок.
При нарушении кожного покрова, длительности применения лекарства и его дозы возможны реакции со стороны ЖКТ и почек.
Частота случаев нежелательных побочных эффектов распределяется следующим образом:
нечасто (1/100–1/1000) со стороны кожи— эритема, зуд, экзема;
редко (1/1000–1/10000) со стороны кожи— фоточувствительность, пузырчатая экзема, крапивница;
очень редко (<1/10000) со стороны иммунной системы — урогенитальная ангиоэдема.
Описан случай хронической почечной недостаточности и несколько случаев анафилактических реакций на препарат.
Взаимодействие
Взаимодействие с иными лекарственными лекарствами маловероятно, поскольку концентрация кетопрофена в сыворотке после наружного применения достаточно низкая. Взаимодействие наблюдается в случае применения высоких доз метотрексата с НПВС, включая кетопрофен, при оральном использовании НПВС.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым— при отсутствии иных врачебных рекомендаций— от 3 до 6 накожных распылений 2–3 раза в день, широко нанося спрей на поврежденную поверхность и вокруг нее, мягко массируя кожу до полного впитывания лекарства.
В течение суток допустимо не >18 распылений, т.е. не >360 мг кетопрофена.
Не надлежит превышать указанную дозу.
(Рекомендуемая продолжительность применения лекарства— не более 7 дней).
Пожилым— нет никаких специальных рекомендаций по применению и дозировке.
Детям старше 15 лет— режим дозирования такой же, как и для взрослых.
При одном нажатии на помпу выделяется 0,2 г ± 10% лекарства, что соответствует 20 мг кетопрофена.
Передозировка
Передозировка маловероятна при соблюдении рекомендуемого режима дозирования.
В случае местной передозировки препарат смывается водой.
Особые указания
Во время нанесения лекарства и в последующие 2 нед предлогается прикрывать одеждой обрабатываемые участки кожи во избежание попадания на них прямых солнечных лучей и УФ излучения солярия.
После нанесения лекарства нужно тщательно вымыть руки. В случае возникновения какой-либо реакции со стороны кожи, обработка данного участка должна быть срочно прекращена.
Спрей не должен попадать на слизистые оболочки (рот, гениталии, анальная зона), а также в глаза и в уши.
Длительное применение лекарства уменьшает синтез ПГ.
Кетоспрей не влияет на возможность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Условия хранения препарата Кетоспрей
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кетоспрей
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
