Наименование: Кетостерил (Ketosteril)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
1 таб. DL-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина) 67 мг;
метил-4-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог лейцина) 101 мг;
оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (α-кетоаналог фенилаланина) 68 мг;
метил-оксо-2-кальций бутират (α-кетоаналог валина) 86 мг;
DL-гидрокси-2-кальций метилбутират (α-гидроксианалог метионина) 59 мг;
L-лизина моноацетат 105 мг;
L-треонин 53 мг;
L-триптофан 23 мг;
L-гистидин 38 мг;
L-тирозин 30 мг;
общее содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон растворимый. Состав оболочки: тальк, полиэтиленгликоль 6000, хинолиновый желтый (Е104), эудрагит Е12.5, триацетин, титана диоксид.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности.
Фармакологическое действие
Комбинированный продукт. Является источником незаменимых аминокислот при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при всем этом мочевину.
Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом использовании продукта отмечено улучшение состояния больных с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике продукта Кетостерил не предоставлены.
Показания
белково-энергетическая недостаточность;
профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности у взрослых и малышей в возрасте 3 лет и старше.
Преимущественно для больных со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин.
Режим дозирования
Взрослым — 1 таб./5 кг массы тела в сут.
Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.
Детям в возрасте 3 лет и старше — 1 таб./5 кг массы тела в сут. Препарат принимают вовнутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки надлежит проглатывать, не разжевывая. Кетостерил применяют на протяжении всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.
У больных на диализе потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям. Рекомендуемое содержание белка в пище для малышей 3-10 лет — 1.4-0.8 г/кг/сут, для малышей старше 10 лет — 1-0.6 г/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях — гиперкальциемия.
Противопоказания
гиперкальциемия;
нарушение обмена аминокислот;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
При наследственной фенилкетонурии надлежит учитывать, что продукт содержит фенилаланин.
Беременность и лактация
Клинический опыт применения Кетостерила при беременности и в период лактации недостаточен. Применение при нарушениях функции почек Кетостерил применяют на протяжении всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.
Особые указания
При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сберегается, то надлежит уменьшить дозу Кетостерила, также других источников кальция. Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови. Кетостерил надлежит принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
Передозировка
Данные о передозировке продукта Кетостерил не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно увеличение уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия надлежит соответственно уменьшить.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не надлежит принимать одновременно с Кетостерилом продукты, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, продукты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и подобных продуктов должен быть интервал не менее 2 ч.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Кетостерил (Ketosteril)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Кетостерил (Ketosteril)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: