Наименование: Кламосар
Действующее вещество
Амоксициллин* + Клавулановая кислота* (Amoxicillin* + Clavulanic acid*)
АТХ
J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов
Фармакологическая группа
- Пенициллины в комбинациях
Состав и форма выпуска
во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов или в коробке картонной 50 флаконов.
во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов или в коробке картонной 50 флаконов.
Описание лекарственной формы
Белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический, гигроскопичный порошок.
Характеристика
Полусинтетический пенициллин в сочетании с ингибитором бета-лактамаз.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Комбинация амоксициллина— бактерицидного пенициллинового антибиотика с широким спектром действия, и клавулановой кислоты— необратимого ингибитора бета-лактамаз, который образует стабильные и неактивные комплексы с энзимами, разрушающими амоксициллин. Клавулановая кислота защищает амоксициллин от разложения и, следовательно, от потери антибактериального действия на многочисленные грамотрицательные микроорганизмы, которые образуют бета-лактамазы.
Фармакодинамика
Бактерициден в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, аэробных и анаэробных возбудителей (в т.ч. и тех штаммов, у которых сформировалась устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции бета-лактамаз).
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp; аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae , Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (раньше Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам и образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под действием бета-лактамаз.
Фармакокинетика
Фармакокинетика амоксициллина и клавулановой кислоты схожа. После в/в введения в дозах 1200мг и 600мг Сmax амоксициллина— 105,4мкг/мл и 32,2мкг/мл соответственно, клавулановой кислоты— 28,5мкг/мл и 10,5мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы: амоксициллин— 17–20%, клавулановая кислота— 23–30%. Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин— на 10% от введенной дозировки, клавулановая кислота— 50%. Т1/2 после в/в введения в дозе 1,2г и 600мг— 0,9 и 1,07ч для амоксициллина, 0,9 и 1,12ч— для клавулановой кислоты соответственно. Выводится как правило почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50–78% и 25–40% дозировки амоксициллина и клавулановой кислоты соответственно, выводится в неизмененном виде в течение первых 6ч после введения.
Показания препарата Кламосар®
Инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, инфекции уха, носа и горла); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (абсцессы, воспаления мягких тканей, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит), кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство); абдоминальный сепсис, прочие инфекции— остеомиелит, эндокардит, менингит, септицемия, перитонит, инфекции после хирургических вмешательств.
Применяется и для предупреждения инфекций, которые связаны с крупными хирургическими операциями на ЖКТ, в области малого таза, головы и шеи, на сердце, почках, желчных путях.
Противопоказания
Гиперчувствительность к пенициллиновым антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо. В исследованиях на экспериментальных животных тератогенного эффекта не обнаружено.
Побочные действия
Диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), аллергические реакции (эритема, сыпь).
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды, глюкозу, декстран, бикарбонат; одновременный прием с аллопуринолом увеличивет риск экзантемы; избегать одновременного назначения с дисульфирамом.
Способ применения и дозы
В/в. Вводят медленно, в течение 3–4 мин, не позднее 20 мин после растворения. Для проведения инфузии 600мг вещества растворяют в 50мл раствора для инфузии или 1,2г вещества— в 100мл раствора. Длительность капельного вливания— 30–40 мин. Препарат возможно вводить в различных инфузионных растворах, кроме раствора глюкозы (декстрозы).
Взрослые и дети старше 12 лет: 1,2г каждые 8ч, при более тяжелых инфекциях интервал между введениями уменьшают до 6ч.
Дети от 3 мес до 12 лет: 30мг/кг каждые 8ч, при более тяжелых инфекциях интервал между введениями уменьшают до 6ч.
Дети до 3 мес: 30мг/кг каждые 12ч у недоношенных детей и новорожденных, затем интервал между введениями уменьшают до 8ч.
30мг вводимого внутривенно лекарства содержит 25мг амоксициллина и 5мг клавулановой кислоты.
В хирургической практике Кламосар используется с целью защиты от инфицирования во время хирургического вмешательства. Взрослым вводят в/в 1,2г перед анестезией, если вмешательство длится более часа. Курс лечения возможно продлить на несколько дней, если при вмешательстве был повышен риск проникновения инфекции. Надлежит использовать препарат и при послеоперационном лечении.
При снижении функции почек: взрослым при легкой недостаточности (Cl креатинина > 30мл/мин) нет необходимости уменьшать дозировку; при среднетяжелой недостаточности (Cl креатинина— 10–30мл/мин) начинают лечение с введения 1,2г в/в, потом 600мг в/в каждые 12 ч; при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина < 10мл/мин) начинают лечение с введения 1,2г в/в, потом продолжают по 600мг в/в каждые 24 ч; диализ понижает концентрацию в сыворотке, поэтому препарат назначается в дозировке 600мг в/в во время или после диализа. Дозировку для детей также уменьшают.
Лечение взрослых и детей может продолжаться 14 дней, после чего нужно решить вопрос о продолжении антибактериальной терапии или ее отмене.
Передозировка
Симптомы: тошнота, диарея, рвота.
Лечение: симптоматическое; полезен гемодиализ.
Особые указания
Готовый раствор для инъекций применять в течение 20 мин после приготовления.
Производитель
ОАО «Биохимик», Россия.
Условия хранения препарата Кламосар®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15°C. Готовый раствор для инъекций не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кламосар®
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
