Кларбакт — инструкция по применению, цена

Наименование: Кларбакт (Clarbact)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, с делительной риской на одной стороне; на изломе — ядро белого или почти белого цвета, покрытое оболочкой. 1 таб. кларитромицин 250 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный, поливинилпирролидин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния стеарат. Состав оболочки: изопропиловый спирт, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000, метиленхлорид, лимонный ароматизатор, порошок мяты перечной.

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, с делительной риской на одной стороне; на изломе — ядро белого или почти белого цвета, покрытое оболочкой. 1 таб. кларитромицин 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный, поливинилпирролидин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния стеарат. Состав оболочки: изопропиловый спирт, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000, метиленхлорид, лимонный ароматизатор, порошок мяты перечной.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов II поколения широкого спектра противомикробного действия. Оказывает бактериостатическое действие. Нарушает синтез белка микроорганизмов — связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки. Кларитромицин активен в отношении Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Sreptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campilobacter) pylori, Campilobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp, Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) и всех микобактерий (включая Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae), кроме Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция быстрая. Пища замедляет всасывание, не оказывая существенного влияния на биодоступность. Биодоступность кларитромицина в форме суспензии эквивалентна или несколько выше, чем при приеме в виде таблеток. После единоразового приема регистрируются 2 пика Сmax. Второй пик обусловлен способностью продукта концентрироваться в желчном пузыре с в последствиидующим постепенным или быстрым высвобождением. Время достижения Сmax при приеме внутрь в дозе 250 мг составляет 1-3 ч.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы — более 90%. После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450 с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

При регулярном приеме по 250 мг/сут Css неизмененного продукта и его основного метаболита — 1 и 0.6 мкг/мл, соответственно; T1/2 3-4 ч и 5-6 ч, соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут Css неизмененного продукта и его метаболита в плазме — 2.7-2.9 и 0.83-0.88 мкг/мл, соответственно; T1/2 — 4.8-5 ч и 6.9-8.7 ч, соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).

Выведение

Выводится почками и с калом (20-30% — в неизмененном виде, остальное – в виде метаболитов). При единоразовом приеме в дозах 250 мг и 1.2 г с мочой выводится 37.9 и 46%, с каловыми массами — 40.2 и 29.1%, соответственно.

Показания

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к продукту микроорганизмами:

• 
  инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхиты, пневмония);
  
• 
  инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингиты, синуситы);
  
• 
  отиты;
  
• 
  инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);
  
• 
  распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
  
• 
  локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;
  
• 
  для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Режим дозирования

Препарат принимают вовнутрь.

Для взрослых средняя доза составляет по 250 мг 2 раза/сут. При надобности можно назначать по 500 мг 2 раза/сут. Длительность лечения — 6-14 дней. Детям продукт назначают в дозе 7.5 мг/кг массы тела в сут. Максимальная суточная доза — 500 мг. Длительность лечения — 7-10 дней. Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, продукт назначают внутрь по 1 г 2 раза/сут. Длительность лечения может составлять 6 мес и более.

У заболевших с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) дозу продукта надлежит уменьшить в 2 раза. Максимальная длительность лечения у больных этой группы составляет 14 дней.

Побочное действие

• 
  Со стороны пищеварительной системы: наиболее часто — тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея; возможны псевдомембранозный колит (от средней тяжести до угрожающего жизни), нарушения вкуса и преходящее увеличение активности ферментов печени, глоссит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка в период лечения кларитромицином, изменение цвета зубов (в большинстве случаев обратимо); не часто — гепатит с увеличением уровня ферментов печени в крови, развитием холестаза и желтухи (эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, как правило, обратимыми); в единичных случаях — печеночная недостаточность с летальным исходом.
  
• 
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны транзиторные головная боль, головокружение, тревога, страх, боязнь, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация; не часто – парестезии.
  
• 
  Со стороны органов чувств: возможны потеря слуха (восстанавливается в последствии отмены продукта), изменения восприятия вкуса, как правило, возникающие вместе с нарушением вкуса.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто – увеличение интервала QT, желудочковая аритмия (в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание или мерцание желудочков).
  
• 
  Со стороны мочевыделительной системы: не часто — увеличение содержания сывороточного креатинина, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
  
• 
  Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, лейкопения.

Аллергические реакции: при приеме внутрь возможны крапивница, кожная сыпь, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: не часто – гипогликемия (в ряде случаев при одновременном приеме пероральных гипогликемических средств или инсулина).

Противопоказания

• 
  тяжелые нарушения функции печени;
  
• 
  тяжелые нарушения функции почек;
  
• 
  одновременное применение алкалоидов спорыньи;
  
• 
  одновременное применение цизаприда, пимозида, астемизола, терфенадина;
  
• 
  высокая восприимчивость к антибиотикам из группы макролидов.

Беременность и лактация

Безопасность кларитромицина при беременности и в период лактации не установлена. Поэтому при беременности Кларбакт назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода. Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому надлежит с осторожностью использовать продукт в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности печеночных ферментов.

Применение при нарушениях функции почек

У заболевших с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) дозу продукта надлежит уменьшить в 2 раза. Максимальная длительность лечения у больных этой группы составляет 14 дней.

Особые указания

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности печеночных ферментов.

С осторожностью назначают на фоне приема продуктов, метаболизирующихся в печени; рекомендуется определять их концентрацию в плазме крови.

В случае совместного применения с варфарином или с другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом. Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, также линкомицином и клиндамицином. При долгом или повторном использовании продукта возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания. Лечение: необходимо немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании кларитромицин увеличивает концентрацию в крови продуктов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома Р450: непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи.

При одновременном использовании с кларитромицином отмечается значительное увеличение концентрации цизаприда, пимозида, астемизола и терфенадина (в 2-3 раза) в плазме крови, при всем этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков (такая комбинация противопоказана).

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы — ловастатина и симвастатина. Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме заболевших, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина.

У таких заболевших необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации. Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное применение кларитромицина и эрготамина (алкалоиды спорыньи) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом и нарушением чувствительности. Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудина внутрь и таблеток кларитромицина может привести к уменьшению Css зидовудина.

Учитывая то, что кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначаемого одновременно внутрь зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в разное время суток (с интервалом не менее 4 ч).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для заболевших с нормальной функцией почек не требуется. Однако у заболевших с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин, дозу кларитромицина надлежит снизить на 50%. При КК менее 30 мл/мин дозу кларитромицина надлежит снизить на 75%. При одновременном лечении ритонавиром не надлежит назначать кларитромицин в дозах более 1 г/сут.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°C. Период годности – 2 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!