Наименование: Кларидол
Действующее вещество
Лоратадин* (Loratadine*)
АТХ
R06AX13 Лоратадин
Фармакологическая группа
- Противоаллергическое средство— H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки. От белого до почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.
Сироп. Прозрачная жидкость оранжевого цвета со сладким вкусом и приятным ароматом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — антигистаминное.
Фармакодинамика
Лоратадин— блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Понижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический результат развивается через 30 мин, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. практически не проникает через ГЭБ).
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Tmax— 1,3–2,5 ч; прием пищи увеличивает его на 1 ч. Cmax у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени— с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы— 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени— CYP2D6.
Css лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5-е сут введения. Не проникает через ГЭБ.
T1/2 лоратадина— 3–20 ч (в среднем— 8,4 ч), активного метаболита— 8,8–92 ч (в среднем— 28 ч); у пожилых пациентов соответственно— 6,7–37 ч (в среднем— 18,2 ч) и 11–38 ч (в среднем— 17,5 ч).
При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания препарата Кларидол
У взрослых и детей старше двух лет для лечения следующих заболеваний и состояний:
сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
конъюнктивит;
поллиноз;
крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
отек Квинке;
аллергические зудящие дерматозы;
псевдоаллергические реакции;
аллергические реакции на укусы насекомых;
зуд различной этиологии.
Противопоказания
гиперчувствительность;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Надлежит воздержаться от применения Кларидола при беременности и лактации.
Побочные действия
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при использовании лоратадина встречались с частотой ≥2% и приблизительно с той же частотой, что и при использовании плацебо.
У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
У детей: редко— головная боль, нервозность, седативное воздействие.
Взаимодействие
Этанол уменьшает эффективность лоратадина.
Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном использовании с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) понижают эффективность лоратадина.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг Кларидола (1 табл. или 2 ч.ложки) 1 раз в день. Суточная дозировка— 10 мг.
Детям от 2 до 12 лет (с массой тела менее 30 кг)— по 5 мг Кларидола (1/2 табл. или 1 ч. ложке) 1 раз в день. Суточная дозировка— 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг— по 10 мг Кларидола (1 табл. или 2 ч.ложки) 1 раз в день. Суточная дозировка— 10 мг.
Больным с нарушениями функций печени Кларидол нужно назначать в начальной дозе 5 мг в день в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки надлежит обратиться к врачу.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля.
Особые указания
Воздействие на возможность водить автотранспорт и заниматься потенциально опасными видами деятельности. В период лечения нужно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг. По 7, 8, 10, 16 табл. в блистере; по 1, 2, 3, 4, 5, 10 блистеров в картонной коробке или по 10 табл. в стрипе, по 1, 2, 3, 4, 5, 10 стрипов в картонной коробке.
Сироп, 1мг/1 мл. В стеклянных флаконах янтарного цвета по 50, 60, 100 и 120 мл.
Производитель
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.
Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай— 400 099, Индия.
Претензии потребителя направлять по адресу представительства
111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.
Тел.: (495) 796-96-36.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Кларидол
В сухом месте, при температуре 2–30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кларидол
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: