Кларомин — инструкция по применению, цена

Наименование: Кларомин (Klaromin)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, заостренные с концов; на изломе — белого или почти белого цвета. 1 таб. кларитромицин 250 мг. Вспомогательные вещества: натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, повидон К-30, кислота стеариновая, тальк, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, ванилин, титана диоксид, хинолиновый желтый (Е104), сорбиновая кислота.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны; на изломе — белого или почти белого цвета. 1 таб. кларитромицин 500 мг. Вспомогательные вещества: натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, повидон К-30, кислота стеариновая, тальк, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, ванилин, титана диоксид, хинолиновый желтый (Е104), сорбиновая кислота.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы макролидов с широким спектром бактериостатического действия, механизм которого связан с нарушением синтеза белка микроорганизмов (кларитромицин связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки).

Активен в отношении Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae) Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori, Campilobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus). Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После приема внутрь кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием вместе с пищей замедляет скорость абсорбции, существенно не влияя на биодоступность. Связывание с белками плазмы — более 90%. После единоразового приема внутрь отмечаются 2 подъема концентрации кларитромицина в плазме крови. Второй подъем обусловлен способностью кларитромицина накапливаться в желчном пузыре с в последствиидующим высвобождением. После приема внутрь в дозе 250 мг Cmax достигается через 1-3 ч. При регулярном приеме по 250 мг/сут Css кларитромицина и его основного метаболита — 1 и 0.6 мкг/мл соответственно; при повышении дозы до 500 мг/сут — 2.7-2.9 и 0.83-0.88 мкг/мл соответственно.

В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).

Метаболизм и выведение

После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро метаболизируется в печени с участием ферментов системы цитохрома Р450 с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. T1/2 для кларитромицина и его основного метаболита составляет 4.8-5 ч и 6.9-8.7 ч. Выделяется почками и с калом (20-30% — в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов). После единоразового приема внутрь в дозе 250 мг и 1.2 г почками выделяется 37.9 и 46%, с калом — 40.2 и 29.1% соответственно.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• 
  инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингиты, синуситы), отиты;
  
• 
  инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);
  
• 
  распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
  
• 
  локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;
  
• 
  эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии (для снижения частоты обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки).

Режим дозирования

Средняя рекомендуемая доза для взрослых 250 мг 2 раза/сут. При надобности возможно увеличение дозы до 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения — 6-14 дней.

Детям продукт назначают в дозе 7.5 мг/кг массы тела/сут. Максимальная суточная доза — 500 мг. Курс лечения — 7-10 дней. Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, кларитромицин назначают внутрь по 1 г 2 раза/сут. Продолжительность терапии может составлять 6 мес и более.

У заболевших с нарушениями функции почек при КК менее 50 мл/мин дозу продукта надлежит снизить в 2 раза; при всем этом курс лечения не может превышать 14 дней.

Побочное действие

• 
  Cо стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота, диарея; не часто — нарушения вкуса, преходящее увеличение активности ферментов печени; в отдельных случаях — развитие псевдомембранозного колита (от средней тяжести до угрожающего жизни). Имеются сообщения о редких случаях гепатитов с увеличением активности ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи (в некоторых случаях тяжелые и, как правило, обратимые).

В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.

• 
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, в отдельных случаях — парестезии; отмечались также преходящие реакции, включающие головокружение, тревогу, страх, боязнь, бессонницу, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентацию, галлюцинации, психозы, деперсонализацию.

Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который в большинстве случаев восстанавливался в последствии отмены продукта. Также сообщается об изменениях восприятия вкуса, как правило, возникающих вместе с нарушением вкуса.

• 
  Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — увеличение коцентрации креатинина в сыворотке, интерстициальные нефриты, почечная недостаточность.
  
• 
  Со стороны эндокринной системы: в редких случаях — гипогликемия (чаще у больных, получающих гипогликемическую терапию).
  
• 
  Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, лейкопения.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне не часто наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков). Аллергические реакции: отмечались реакции различной интенсивности (от крапивницы и кожной сыпи до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона).

Прочие: в отдельных случаях — глосситы, стоматиты, кандидозы слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и цвета зубной эмали (в большинстве случаев было обратимым).

Противопоказания

• 
  печеночная недостаточность;
  
• 
  почечная недостаточность тяжелой степени;
  
• 
  одновременное применение лекарственных средств — алкалоидов спорыньи;
  
• 
  одновременное применение цизаприда, пимозида, астемизола и терфенадина;
  
• 
  высокая восприимчивость к продукту и к другим антибиотикам из группы макролидов.

Беременность и лактация

Безопасность кларитромицина при беременности не установлена. Поэтому при беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза от применения продукта для матери превышает возможный риск для плода. Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому при надобности назначения продукта в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени. У заболевших с нарушениями функции почек при КК менее 50 мл/мин дозу продукта надлежит снизить в 2 раза; при всем этом курс лечения не может превышать 14 дней. Особые указания При хронических заболеваниях печени необходимо проводить регулярный контроль активности печеночных ферментов в сыворотке крови.

С осторожностью назначают Кларомин одновременно с продуктами, метаболизирующимися в печени (рекомендуется контроль их концентрации в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, также линкомицином и клиндамицином.

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира коррекции дозы кларитромицина в этих случаях для заболевших с нормальной функцией почек не требуется. Однако при нарушении функции почек рекомендуется коррекция дозы кларитромицина в зависимости от КК. При одновременном назначении ритонавира не надлежит назначать кларитромицин в дозах, превышающих 1 г/сут. При долгом или повторном использовании продукта возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания. Лечение: немедленное промывание желудка; при надобности проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании кларитромицин увеличивает концентрацию в крови продуктов, метаболизирующихся в печени при помощи ферментов системы цитохрома Р450: непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи.

При одновременном использовании с кларитромицином отмечается значительное увеличение концентрации цизаприда, пимозида, астемизола и терфенадина, при всем этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков (такая комбинация противопоказана).

При одновременном использовании кларитромицина и ловастатина или симвастатина (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) имеются сообщения о редких случаях развития острого некроза скелетных мышц. При одновременном использовании с кларитромицином описаны отдельные случаи повышения концентрации дигоксина в плазме крови (при назначении такой комбинации необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать развития дигиталисной интоксикации).

При одновременном использовании кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и таким образом повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания. Одновременное использование кларитромицина и дериватов спорыньи (эрготамина) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом и нарушениями чувствительности. Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым пациентам зидовудина и кларитромицина для приема внутрь может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина (т.к. при одновременном приеме внутрь кларитромицин изменяет всасывание зидовудина; для уменьшения возможности такого взаимодействия надлежит принимать кларитромицин и зидовудин в различное время суток с интервалом не менее 4 ч).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С. Период годности — 2 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!