Клиогест — инструкция по применению, цена

Наименование: Клиогест (Kliogest)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «NOVO 281». 1 таб. эстрадиола гемигидрат 2.07 мг, что соответствует содержанию эстрадиола 2 мг норэтистерона ацетат 1 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза), глицерола триацетат (триацетин).

Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический продукт.

Фармакологическое действие

Противоклимактеричеcкий продукт. Содержит аналог натурального эстрогена — 17β-эстрадиол и синтетический прогестерон — норэтистерона ацетат. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в пери- и постменопаузе, а добавление норэтистерона ацетата препятствует развитию гиперплазии миометрия.

Прием 17β-эстрадиола в комбинации с норэтистерона ацетатом в дозах, содержащихся в Клиогесте, приводит к снижению уровней холестерина и ЛПНП, также к повышению уровня ЛПВП. 17β-эстрадиол играет важную роль в метаболизме костной ткани, препятствует развитию остеопороза. Норэтистерон сокращает возбудимость и сократимость миометрия, снижает секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ в гипофизе, угнетает выработку гонадотропных гормонов, тормозит овуляцию. Обладает незначительным андрогенным действием.

Фармакокинетика

17β-эстрадиол После приема внутрь 17β-эстрадиол быстро всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 2-4 ч. Во время приема Клиогеста концентрация 17β-эстрадиола составляет 70-100 пкг/мл. Связывание 17β-эстрадиола с белками плазмы составляет 90%. Эстрогены выделяются с грудным молоком. Метаболизируется в печени. T1/2 17β-эстрадиола составляет 14-16 ч. 90-95% метаболитов экскретируется с мочой в виде биологически неактивных глюкуронидных и сульфатных конъюгатов; 5-10% выделяется с калом, в основном, в неизмененном виде.

Норэтистерона ацетат

Норэтистерона ацетат быстро всасывается и превращается в норэтистерон, потом метаболизируется и экскретируется в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов с мочой, частично, в неизмененном виде, небольшое количество — с калом. T1/2 составляет 3-6 ч.

Показания

• 
  лечение синдрома эстрогенной недостаточности;
  
• 
  профилактика остеопороза у женщин в постменопаузном периоде в случае высокого риска переломов (при непереносимости или наличии противопоказаний к применению других лекарственных продуктов для профилактики остеопороза).

Режим дозирования

Принимают внутрь по 1 таб. каждый день, без перерыва (желательно в одно и тоже время суток), запивая небольшим количеством воды. Лечение продуктом Клиогест надлежит начинать не ранее чем через 1 год в последствии наступления менопаузы. Прием таблеток может быть начат в любой день.

Правила приема продукта и использования календарной шкалы

Побочное действие

• 
  Со стороны репродуктивной системы: изменение характера влагалищных кровотечений (их патологический характер, в частности постоянные межменструальные кровотечения, мажущие кровянистые выделения), изменения влагалищной секреции, боль в молочных железах, их высокая восприимчивость или увеличение. После первых месяцев лечения продуктом Клиогест обычно наблюдается постепенное снижение частоты кровотечений.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, рвота, боли в животе. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, гирсутизм, алопеция.

• 
  Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, высокая нервная возбудимость.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, артериальная гипертензия, тромбозы.

Прочие: мышечные судороги, изменение массы тела, увеличение аппетита, изменение либидо, изменение толерантности к глюкозе, нарушения зрения, дискомфорт при использовании контактных линз, реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания

• 
  вагинальное кровотечение неясной этиологии;
  
• 
  диагностированный или подозреваемый рак молочной железы;
  
• 
  диагностированные гормонозависимые предраковые заболевания или злокачественные заболевания;
  
• 
  указания в анамнезе на доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
  
• 
  тяжелые формы заболевания печени;
  
• 
  порфирия;
  
• 
  тромбофлебит глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболические состояния или достоверные сведения о них в прошлом;
  
• 
  сахарный диабет;
  
• 
  ретинопатия;
  
• 
  атеросклероз;
  
• 
  ИБС;
  
• 
  умеренная и тяжелая артериальная гипертензия;
  
• 
  беременность;
  
• 
  период лактации (грудное вскармливание);
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Клиогест не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых формах заболеваний печени. Нарушения функции печени (в т.ч. гипербилирубинемия, наблюдаемая при синдроме Дубинина-Джонсона или синдроме Ротора) требуют тщательного контроля и периодической проверки функционального состояния печени. В случае ухудшения состояния ЗГТ надлежит прекратить.

Особые указания

Лечение эстрогенами без добавления прогестагенов повышает риск возникновения рака эндометрия. Вероятность риска зависит как от продолжительности лечения, так и от дозы применяемых эстрогенов. Клиогест содержит как эстроген, так и прогестаген.

Было показано, что дополнительный 10-дневный прием прогестагена на протяжении каждого цикла оказывает защитное действие на эндометрий.

Таким образом, риск развития рака эндометрия снижается до того же уровня, как и у женщин, не получающих заместительную гормональную терапию (ЗГТ). Принимая продукт Клиогест женщина получает прогестаген на протяжении 10 дней каждого цикла. Хотя во многих исследованиях не удалось выявить увеличение частоты возникновения рака молочной железы при использовании эстрогенов, в некоторых из них отмечалось некординальное увеличение частоты данного заболевания при длительной терапии (например, 10 лет и более). Обследование нескольких тысяч женщин не выявило повышения смертности от рака молочной железы среди женщин, получавших лечение эстрогенами.

Прежде чем начать лечение эстрогенами, необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести физикальное обследование, в частности: измерение АД, обследование молочных желез и брюшной полости, также гинекологическое обследование. Начиная прием продукта Клиогест надлежит прекратить прием пероральных контрацептивных продуктов. При надобности надлежит порекомендовать пациентке другие (негормональные) методы контрацепции.

У женщин, при отсутствии в прошлом операций на матке, принимающих или принимавших ранее эстрогены без добавления прогестагенов, перед началом лечения надлежит с особой тщательностью провести обследование для выявления возможной гиперплазии эндометрия. Нарушения функции печени (в т.ч. гипербилирубинемия, наблюдаемая при синдроме Дубинина-Джонсона или синдроме Ротора) требуют тщательного контроля и периодической проверки функционального состояния печени.

В случае ухудшения состояния ЗГТ надлежит прекратить. Пациентам, получающим антигипертензивные продукты, или пациентам с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой или сердечной недостаточностью требуется врачебный контроль. Во время приема продукта на протяжении первых месяцев лечения возможно появление менструальноподобных кровотечений или незначительных кровянистых выделений из влагалища, однако данные явления носят временный характер и не требуют проведения диагностической аспирационной биопсии или выскабливания. Однако если же кровотечения или вагинальные кровянистые выделения не прекращаются (усиливаются) на протяжении 3 мес или впервые появляются на поздней стадии лечения или вскоре в последствии его окончания, надлежит произвести диагностическую аспирационную биопсию или выскабливание матки с целью исключения возможных злокачественных новообразований и рассмотрения возможности проведения альтернативного лечения. Пропуск в приеме таблеток может приводить к эпизодам кровотечений. Эстрогены не надлежит назначать более 1 года без проведения регулярных физикальных и гинекологических обследований. Длительную профилактику остеопороза надлежит проводить только женщинам с повышенным риском перелома костей.

Показания к немедленной отмене продукта:

• 
  тромбоз глубоких вен;
  
• 
  тромбоэмболические осложнения;
  
• 
  появление желтухи;
  
• 
  возникновение мигрени;
  
• 
  внезапные нарушения зрения;
  
• 
  значительное увеличение АД.

Прием продукта необходимо прекратить за 4-6 нед. до проведения планируемого хирургического вмешательства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не известно.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота. Лечение: проведение симптоматической терапии. Специальных антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин усиливают метаболизм эстрогенов. Средства для наркоза, опиоидные анальгетики, анксиолитики, противосудорожные продукты, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность продукта. При одновременном назначении может потребоваться коррекция доз гипогликемических продуктов.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С; не замораживать. Период годности — 4 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!