Клопиксол — инструкция по применению, цена

Наименование: Клопиксол (Clopixol)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-розового цвета, круглые, диаметром 5 мм, двояковыпуклые. 1 таб. зуклопентиксол (в форме дигидрохлорида) 2 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, глицерол 85%, тальк, масло касторовое гидрогенизированное, магния стеарат.

Таблетки, покрытые оболочкой розовато-коричневого цвета, круглые, диаметром 6 мм, двояковыпуклые. 1 таб. зуклопентиксол (в форме дигидрохлорида) 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, глицерол 85%, тальк, масло касторовое гидрогенизированное, магния стеарат.

Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, диаметром 7 мм, двояковыпуклые. 1 таб. зуклопентиксол (в форме дигидрохлорида) 25 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, глицерол 85%, тальк, масло касторовое гидрогенизированное, магния стеарат.

Клопиксол-акуфаз

Раствор для в/м введения масляный желтоватого цвета, прозрачный, практически свободный от частиц. 1 мл зуклопентиксола ацетат 50 мг. Вспомогательные вещества: триглицериды.

Клопиксол депо

Раствор для в/м введения масляный желтоватого цвета, прозрачный, практически свободный от частиц. 1 мл зуклопентиксола деканоат 200 мг. Вспомогательные вещества: триглицериды. Клинико-фармакологическая группа: Нейролептик.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Клопиксол оказывает выраженное антипсихотическое и специфическое тормозящее действие. Клопиксол может также оказывать преходящий, зависимый от дозы седативный эффект, быстрое развитие которого в начале терапии (до наступления антипсихотического действия) является преимуществом при лечении острых и подострых психозов. Толерантность к неспецифическому седативному эффекту продукта наступает быстро.

Благодаря специфическому тормозящему действию продукт особо показан при ажитации, беспокойстве, враждебности или агрессивности. Однократная инъекция Клопиксола-акуфаз обеспечивает выраженное и быстрое ослабление психотических симптомов. Продолжительность антипсихотического действия продукта в последствии одной инъекции составляет 2-3 дня. Неспецифический седативный эффект проявляется через 2 ч, максимума достигает примерно через 8 ч, в последствии этого значительно сокращается и слабо проявляется при повторных инъекциях.

Терапевтическое действие

Клопиксола депо значительно более пролонгировано по сравнению с Клопиксолом. Это позволяет уверенно проводить непрерывное антипсихотическое лечение Клопиксолом депо, что особо важно для больных, не выполняющих врачебные назначения. Клопиксол депо предотвращает развитие частых рецидивов, связанных с произвольным прерыванием пациентами приема пероральных лекарственных средств.

Фармакокинетика

Фармакокинетические и клинические испытания Клопиксола депо показали, что инъекции продукта наиболее целесообразно проводить с интервалами в 2-4 недели.

Фармакокинетически доза

Клопиксола депо 200 мг 1 раз в 2 недели эквивалентна дозе Клопиксола для приема внутрь, составляющей 25 мг/сут на протяжении 2 недель.

Всасывание

После приема Клопиксола внутрь Cmax зуклопентиксола в плазме крови достигается через 4 ч. Биодоступность зуклопентиксола при приеме внутрь — в пределах 44%. После в/м инъекции Клопиксола-акуфаз зуклопентиксола ацетат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент зуклопентиксол и уксусную кислоту. Cmax зуклопентиксола в сыворотке крови достигается через 24-48 ч (примерно через 36 ч) в последствии инъекции. Потом концентрация медленно снижается, достигая 1/3 от Cmax через 3 дня в последствии инъекции. После в/м инъекции Клопиксола депо зуклопентиксола деканоат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент зуклопентиксол и декановую кислоту. Cmax зуклопентиксола в сыворотке крови достигается к концу первой недели в последствии инъекции.

Распределение

Зуклопентиксол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

При приеме внутрь T1/2 составляет примерно 20 ч. После в/м инъекции Клопиксола депо кривая концентрации зуклопентиксола снижается экспоненциально, при всем этом T1/2 составляет 19 дней, что отражает скорость высвобождения активного вещества из депо. Метаболиты не обладают нейролептической активностью; выводятся в основном с калом и частично — с мочой.

Показания

Клопиксол

• 
  острая и хроническая шизофрения и другие психотические расстройства, особо с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления;
  
• 
  состояния ажитации, повышенного беспокойства, враждебность, агрессивность;
  
• 
  маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза;
  
• 
  умственная отсталость, сочетающаяся с психомоторным возбуждением, ажитацией и другими расстройствами поведения;
  
• 
  сенильное слабоумие с параноидными идеями, дезориентацией, нарушениями поведения, спутанностью сознания.

Клопиксол-акуфаз

• 
  начальное лечение острых психозов, включая маниакальные состояния, и хронических психозов в фазе обострения.

Клопиксол депо

• 
  острая и хроническая шизофрения и другие психотические расстройства, особо с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления;
  
• 
  состояния ажитации, повышенного беспокойства, враждебность, агрессивность.

Режим дозирования

Клопиксол

Препарат принимают вовнутрь, суточную дозу можно делить на несколько приемов. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от состояния пациента. В начале лечения рекомендуется использовать продукт в небольших дозах, которые потом, в зависимости от реакции пациента на лечение, быстро увеличивают до достижения оптимального клинического эффекта.

При остром приступе шизофрении и других острых психотических расстройствах, выраженной ажитации и мании доза продукта обычно составляет 10-50 мг/сут.

При умеренных и выраженных психотических расстройствах начальная доза составляет 20 мг/сут и при надобности может быть увеличена на 10-20 мг с интервалом 2-3 дня до 75 мг/сут и более.

При хронических психотических состояниях при шизофрении и других хронических психозах поддерживающая доза составляет 20-40 мг/сут.

При ажитации у больных с олигофренией доза составляет 6-20 мг/сут, при надобности доза может быть увеличена до 25-40 мг/сут.

При сенильных расстройствах, сопровождающихся ажитацией и спутанностью сознания, продукт назначают в дозе 2-6 мг/сут, при надобности возможно увеличение дозы до 10-20 мг/сут; более предпочтителен прием продукта в вечернее время.

Клопиксол-акуфаз

Препарат назначают в виде глубокой в/м инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области. Рекомендуемый объем в/м инъекции — 1-3 мл (50-150 мг). При надобности повторные инъекции проводят с интервалом в 2-3 дня. Некоторым пациентам дополнительная инъекция может быть назначена спустя 24-48 ч в последствии первой инъекции. Поддерживающую терапию надлежит продолжать Клопиксолом для приема внутрь или Клопиксолом депо в/м в соответствии с приведенными ниже рекомендациями.

Клопиксол депо

Препарат назначают в виде глубокой в/м инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области. Дозу и интервал между инъекциями определяют индивидуально в зависимости от состояния пациента. Клопиксол депо (200 мг/мл) при поддерживающем лечении вводят в дозах 200-400 мг (1-2 мл) через 2-4 недели. В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы или сокращение интервалов между инъекциями.

Переход с Клопиксола для приема внутрь на в/м введение

Клопиксола депо

Суточная доза (мг) Клопиксола для приема внутрь х 8 = доза (мг) Клопиксола депо для в/м введения 1 раз в 2 недели. Прием Клопиксола внутрь надлежит продолжать на протяжении первой недели в последствии первой инъекции, но в уменьшенной дозе. Переход c в/м введения Клопиксола-акуфаз на прием Клопиксола внутрь Через 2-3 дня в последствии заключительной инъекции Клопиксола-акуфаз (100 мг) Клопиксол надлежит назначить внутрь в каждый деньй дозе 40 мг, по возможности — в несколько приемов.

При надобности дозу можно увеличивать на 10-20 мг через через 2-3 дня до 75 мг/сут или более. Переход с в/м введения Клопиксола-акуфаз на в/м введение Клопиксола депо Одновременно с заключительной инъекцией Клопиксола-акуфаз (100 мг) надлежит ввести 200-400 мг (1-2 мл) Клопиксола депо (200 мг/мл).

Повторные инъекции Клопиксола депо проводят через 2 недели. При надобности допустимо применение продукта в более больших дозах или сокращение интервалов между инъекциями. Клопиксол-акуфаз и Клопиксол депо можно смешивать в одном шприце и назначать как одну совмещенную инъекцию. Последующие дозы Клопиксола депо и интервалы между инъекциями надлежит устанавливать в зависимости от состояния пациента.

Побочное действие

• 
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: на начальном этапе лечения возможны развитие экстрапирамидных симптомов (в большинстве случаев они корригируются снижением дозы и/или назначением противопаркинсонических продуктов, однако регулярное профилактическое действие в последствиидних не рекомендуется), сонливость; возможно также нарушение аккомодации.

При длительной терапии у некоторых больных очень не часто возникает поздняя дискинезия. Противопаркинсонические средства не устраняют симптомы этого состояния. Рекомендуется уменьшение дозы или, если возможно, прекращение терапии.

• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны ортостатическое головокружение, тахикардия; не часто — ортостатическая гипотензия.
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор; не часто — незначительные преходящие изменения печеночных проб.
  
• 
  Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Противопоказания

• 
  острая алкогольная интоксикация;
  
• 
  острая интоксикация барбитуратами;
  
• 
  острая интоксикация опиоидными анальгетиками;
  
• 
  коматозные состояния.

Беременность и лактация

Клопиксол не рекомендуют использовать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают пациентам с хроническим гепатитом.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с хроническим гепатитом, заболеваниями сердца (в т.ч. с аритмиями), судорожным синдромом, также при повышенной чувствительности к компонентам продукта. При длительной терапии необходимо периодически проводить тщательный клинический контроль для оценки состояния больных, чтобы принять решение об уменьшении поддерживающей дозы.

Следует иметь в виду, что при использовании нейролептиков, в т.ч. зуклопентиксола, в редких случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС) с летальным исходом. Основными симптомами ЗНС являются: гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное АД, тахикардия, усиление потоотделения). При появлении указанных симптомов необходима срочная отмена Клопиксола и назначение симптоматической и поддерживающей терапии.

Клопиксол-акуфаз можно смешивать с Клопиксолом депо, содержащим такое же масло Viscoleo.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможно влияние продукта на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами. При использовании продукта, особо в начале лечения, требуется осторожность до тех пор, пока не будет определена индивидуальная реакция на проводимую терапию.

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость, кома, экстрапирамидные расстройства, судороги, артериальная гипотензия, шок, гипер- или гипотермия. Лечение: в случае приема вещества вовнутрь необходимо как можно быстрее промыть желудок, рекомендуется применение сорбента. В дальнейшем проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Следует принять меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не надлежит использовать эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к дальнейшему понижению АД. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Клопиксол может усиливать седативное действие этанола, барбитуратов и других средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС. Клопиксол не надлежит использовать одновременно с гуанетидином и препаратами с аналогичным действием (т.к. нейролептики могут блокировать их гипотензивное действие).

При одновременном использовании Клопиксол может снижать эффективность леводопы и других адренергических средств. При одновременном использовании Клопиксола с метоклопрамидом и пиперазином увеличивается риск развития экстрапирамидных симптомов.

Фармацевтическая несовместимость не установлена.

Условия и периоди хранения

Препарат Клопиксол надлежит хранить при температуре не выше 25°C. На каждой пачке указана дата истечения периода годности. Препарат Клопиксол депо надлежит хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 3 года.

Препарат Клопиксол-акуфаз надлежит хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Период годности — 2 года. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!