Ко-Диротон Co-Diroton — инструкция по применению, цена

Наименование: Ко-Диротон (Co-Diroton)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки светло-голубого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с гравировкой «С43» на одной стороне.

1 таб. лизиноприла дигидрат 10.89 мг, что соответствует содержанию лизиноприла 10 мг;

• 
  гидрохлоротиазид 12.5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, лак алюминиевый на основе красителя индиготина (Е132), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал частично прежелатинизированный, магния стеарат.

Таблетки светло-зеленого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с гравировкой «С44» на одной стороне.

1 таб. лизиноприла дигидрат 21.77 мг, что соответствует содержанию лизиноприла 20 мг

• 
  гидрохлоротиазид 12.5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, лак алюминиевый на основе красителя индиготина (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал частично прежелатинизированный, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа

Антигипертензивный продукт.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный продукт. Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.

Лизиноприл

Ингибитор АПФ, сокращает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и увеличение толерантности к нагрузкам у заболевших хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При долгом использовании сокращается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у заболевших хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у заболевших, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Антигипертензивный эффект начинается примерно через 6 ч и сберегается на протяжении 24 ч. Продолжительность эффекттакже зависит от величины дозы. Начало действия — через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни в последствии начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца.

При резкой отмене продукта не наблюдается выраженного повышения АД.

Помимо снижения АД лизиноприл сокращает альбуминурию. У заболевших с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.

Лизиноприл не оказывает влияние на концентрацию глюкозы в крови у заболевших с сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Гидрохлоротиазид

Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не дает воздействия на нормальный уровень АД.

Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, максимума достигает через 4 ч и сберегается на протяжении 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Лизиноприл и гидрохлоротиазид, если применяются одновременно, оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

Фармакокинетика

Лизиноприл После приема лизиноприла внутрь наибольшая концентрация в сыворотке крови достигается через 7 ч. Слабо связывается с белками плазмы. Средняя степень абсорбции лизиноприла составляет в пределах 25%, при значительной межиндивидуальной вариабельности (6-60%). Пища не оказывает влияние на всасывание лизиноприла. Лизиноприл не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде исключительно почками. После многократного введения эффективный период полувыведения лизиноприла составляет 12 ч. Нарушение функции почек замедляет выведение лизиноприла, но это замедление становится клинически значимым только тогда, когда скорость клубочковой фильтрации сокращается ниже 30 мл/мин. У больных пожилого возраста отмечается примерно в 2 раза выше уровень максимальной концентрации продукта в крови и AUC(площадь под кривой «концентрация в плазме — время»), по сравнению с пациентами более молодого возраста. Лизиноприл выводится из организма путем гемодиализа.

В небольшой степени проникает через гематоэнцефалический барьер.

Гидрохлоротгшзид не подвергается метаболизму, но подвергается быстрому выведению через почки. Период полувыведения продукта колеблется от 5,6 до 14,8 ч. Не менее 61% принятого внутрь продукта выводится в неизмененном виде на протяжении 24 ч. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, но не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению продукта

• 
  артериальная гипертензия (у больных, которым показана комбинированная терапия).

Режим дозирования

Назначают внутрь по 1 таблетки 1 раз/ В случае если на протяжении 2-4 недель не достигается должного терапевтического эффекта, доза продукта может быть увеличена до 2 таблетки 1 раз.

У заболевших с КК 30-80 мл/мин продукт можно использовать только в последствии подбора дозы отдельных компонентов продукта. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 мг.

Симптоматическая артериальная гипотензия может возникать в последствии приема изначальной дозы продукта. Такие случаи встречаются чаще у заболевших, у которых была потеря жидкости и электролитов вследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Поэтому надлежит прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения продуктом.

Побочное действие

Наиболее часто встречаются побочные эффекты: головокружение, головная боль.

• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, боль в груди; не часто — ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV-проводимости, инфаркт миокарда.
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха.
  
• 
  Со стороны кожных покровов: крапивница, увеличение потоотделения, фотосенсибилизация, кожный зуд, выпадение волос.
  
• 
  Со стороны ЦНС: лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, высокая утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; не часто — астенический синдром, спутанность сознания.
  
• 
  Со стороны дыхательной системы: диспноэ, сухой кашель, бронхоспазм, апноэ.
  
• 
  Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения).

Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожные высыпания, зуд, лихорадка, васкулит, положительные реакции на антинуклеарные антитела, увеличение СОЭ, эозинофилия.

• 
  Со стороны мочеполовой системы: уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, увеличение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, гипербилирубинемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе, увеличение активности печеночных трансаминаз, особо при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии.

Прочие: артралгия, артрит, миалгия, лихорадка, нарушение развития плода, обострение подагры.

Противопоказания к применению продукта

• 
  ангионевротический отек (в т.ч. отек Квинке в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ);
  
• 
  анурия;
  
• 
  выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  
• 
  гемодиализ с использованием высокопроточных мембран
  
• 
  гиперкальциемия;
  
• 
  гипонатриемия;
  
• 
  порфирия;
  
• 
  прекома;
  
• 
  печеночная кома;
  
• 
  тяжелые формы сахарного диабета;
  
• 
  возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  
• 
  высокая восприимчивость к лизиноприлу, другим ингибиторам АПФ или гидрохлоротиазиду и вспомогательным веществам.

С осторожностью: аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние в последствии трансплантации почек, почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин), первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, гипоплазия костного мозга, гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у больных, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гиповолемические состояния (в т.ч. диарея, рвота), заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), сахарный диабет, подагра, угнетение костномозгового кроветворения, гиперурикемия, гиперкалиемия, ИБС, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Беременность и лактация

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием продукта нужно прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях продукта на плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.

В период лечения продуктом необходимо отменить грудное вскармливание.

Особые указания

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема жидкости, вызванном терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой.

У заболевших хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение АД. Оно чаще выявляется у заболевших с тяжелым классом хронической сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких заболевших лечение надо начать под строгим контролем врача. Подобных правил надо придерживаться при назначении больным ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего приема продукта.

До начала лечения по возможности надлежит нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие изначальной дозы продукта на заболевшего.

У заболевших хронической сердечной недостаточностью выраженное снижение АД в последствии начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции. Отмечены случаи острой почечной недостаточности.

У заболевших с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших АПФ ингибиторы, отмечалось увеличение мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое в последствии прекращения лечения. Чаще встречалось у заболевших почечной недостаточностью.

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани отмечался не часто у заболевших, лечившихся ингибиторами АПФ, включая лизиноприл, который может возникнуть в любой период лечения. В таком случае лечение лизиноприлом необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях, когда возник отек только лица и губ, состояние чаще всего проходит без лечения, однако, возможно назначение антигистаминных средств. Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным. Когда охвачены язык, надгортанник или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому надо немедленно проводить соответствующую терапию (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 п/к) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

У заболевших, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ.

При использовании ингибитора АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает в последствии прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.

Анафилактическая реакция отмечена и у заболевших, подвергнутых гемодиализу с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью (AN69®), которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного средства.

При использовании продуктов, снижающих АД, у заболевших при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II.

Выраженное снижение АД, которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением ОЦК.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о использовании ингибиторов АПФ.

В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, прием продуктов калия или продуктов, вызывающих увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин), особо у заболевших с нарушенной функцией почек.

У заболевших, у которых существует риск симптоматической гипотензии (находящихся на малосолевой или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, также у больных, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеназванные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (потерю жидкости и солей).

Тиазидные диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе, поэтому необходимо корректировать дозы гипогликемических средств для приема внутрь. Тиазидные диуретики могут снижать выделение кальция почками и вызывать гиперкальциемию. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.

В период лечения продуктом необходим регулярный контроль в плазме крови калия, глюкозы, мочевины, липидов.

В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. алкоголь усиливает гипотензивное действие продукта.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения надлежит воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особо в начале курса лечения.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, высокая раздражительность.

Лечение: симптоматическая терапия, внутривенное введение жидкости, контроль АД; терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого баланса. Контроль мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, также диуреза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), продуктами калия, заменителями соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особо у заболевших с нарушенной функцией почек. Поэтому их можно совместно назначать только на основе индивидуального решения врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном использовании с вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, этанолом отмечается усиление гипотензивного действия.

При одновременном использовании с НПВП (индометацин и другими), эстрогенами отмечается снижение антигипертензивного действия лизиноприла.

При одновременном использовании с продуктами лития замедляется выведения лития из организма (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).

При одновременном использовании с антацидами и колестирамином снижается всасывание в ЖКТ.

Препарат усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие гипогликемических продуктов для приема внутрь, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических продуктов, усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, действие периферических миорелаксантов, сокращает выведение хинидина.

Уменьшает эффект пероральных контрацептивов.

Этанол усиливает гипотензивный эффект продукта.

При одновременном приеме метилдопы повышается риск развития гемолиза.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С. Период годности — 2 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!