Наименование: Колдфлю Плюс (Coldflu Plus)
Наименование
Колдфлю Плюс (Coldflu Plus)
Фармакологическое действие
Колдфлю Плюс комбинированный лекарственный препарат, применяемый для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний различной этиологии, которые сопровождаются воспалением и отеком слизистых оболочек дыхательных путей, в том числе вирусных и аллергических заболеваниях. В состав лекарства входит пять активных компонентов, которые влияют на различные звенья в патогенезе заболевания. Фармакологические эффекты и механизм действия лекарства обусловлены свойствами компонентов, входящих в состав лекарства.
Парацетамол – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, обладающее выраженной анальгетической и антипиретической активностью. При этом в отличие от других нестероидных анальгетиков противовоспалительная активность парацетамола слабо выражена. Парацетамол – синтетическое производное парааминофенола. Механизм действия лекарства основан на его способности ингибировать ферментативную активность циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, вследствие чего происходит нарушение синтеза эндогенных биологически активных веществ из арахидоновой кислоты. Например парацетамол угнетает синтез тромбоксана и простагландинов E и F. Препарат в значительной степени нарушает синтез простагландинов в тканях центральной нервной системы и понижает чувствительность рецепторов к химическим раздражителям, уменьшая таким образом болевые ощущения. Парацетамол оказывает прямое воздействие на центр терморегуляции гипоталамусе и способствует снижению температуры тела при лихорадке. Слабое противовоспалительное воздействие лекарства обусловлено возможностью клеточных пероксидаз инактивировать парацетамол, снижая, таким образом, его воздействие на циклооксигеназу.
Хлорфенирамина малеат – противоаллергический препарат группы блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов. Хлорфенирамина малеат конкурентно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Но, препарат обладает существенно меньшим сродством к рецепторам чем гистамин, поэтому его использование наиболее нормально для предупреждения и предотвращения дальнейшего развития аллергической реакции. Препарат способствует нормализации проницаемости сосудистой стенки, понижает интенсивность местных экссудативных реакций слизистой оболочки носа, понижает симптомы ринореи. Препарат также оказывает спазмолитическое воздействие, расслабляя гладкую мускулатуру, понижает зуд и другие эффекты, вызванные гистамином. Кроме того, хлорфенирамина малеат блокирует серотониновые и м-холинорецепторы, обладает седативным действием.
Фенилпропаноламина гидрохлорид – лекарственное средство, обладающее адреномиметической активностью. Механизм действия лекарства связан со стимуляцией выхода норадреналина в синаптическую щель. Препарат непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы гладкомышечного слоя сосудов находящихся в слизистой оболочке носа, вследствие чего происходит сужение сосудов. Фенилпропаноламина гидрохлорид способствует уменьшению отека и гиперемии слизистой оболочки носа, делает лучше проходимость дыхательных путей, понижает выраженность ринореи.
Бромгексина гидрохлорид – эфферентный противокашлевый препарат периферического действия. Препарат обладает муколитическим и отхаркивающим действием, способствует увеличению объема и разжижению бронхиального секрета. Фармакологической активностью обладает метаболит бромгексина – амброксол. Механизм действия лекарства связан с его возможностью разрушать дисульфидные связи мукополисахаридов и мукопротеинов, а также стимулировать выработку сурфактанта. Амброксол за счет влияния на цилиарную систему делает лучше мукоцилиарный транспорт и стимулирует активность реснитчатого эпителия. Таким образом, препарат делает лучше отхождение мокроты, понижает воздействие раздражающих факторов на рецепторы слизистой оболочки дыхательных путей. Бромгексин не оказывает протеолитического действия на эпителий бронхов.
Эфедрина сульфат – препарат считается неселективным блокатором альфа- и бета-адренорецепторов. Препарат стимулирует выход медиатора в синаптическую щель и стимулирует адренорецепторы, которые расположены в гладкомышечном слое сосудов, миокарде и бронхах. Воздействие лекарства несколько уступает по силе действию адреналина, но, воздействие эфедрина сульфата более продолжительное. При использовании лекарства отмечается повышение тонуса периферических сосудов, расслабление гладкой мускулатуры и увеличение просвета бронхов, повышение ударного объема сердца, стимуляция дыхательного центра и углубление дыхания. За счет повышения тонуса сосудов находящихся в слизистой оболочке носа препарат способствует уменьшению симптомов ринита и облегчению дыхания. Кроме того, препарат устраняет бронхоспазм и используется для терапии аллергических заболеваний. Отмечено стимулирующее воздействие лекарства на центральную нервную систему.
Фармакокинетика лекарства зависит от фармакокинетических особенностей компонентов, входящих в состав лекарства Колдфлю Плюс.
Парацетамол после перорального применения нормально абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, наиболее активно абсорбция лекарства происходит в тонкой кишке. Наибольшая плазменная концентрация лекарства достигается в течение 10-60 минут. Препарат равномерно распределяется в биологических жидкостях и тканях организма, препарат не проникает в спинномозговую жидкость и жировую ткань. Для парацетамола характерна низкая степень связи с белками плазмы (не более 10%). Метаболизм лекарства протекает в печени. Метаболиты парацетамола не обладают фармакологической активностью, но, гидроксилированный метаболит, который образуется в незначительных количествах, оказывает токсическое воздействие на органы и ткани. При использовании рекомендованных доз лекарства этот метаболит детоксифицируется в организме, но, при передозировке вероятно проявление негативного воздействия на ткани. Период полувыведения составляет около 1-3 часов, у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени отмечается удлинение периода полувыведения. Выводится в основном почками в виде метаболитов, не более 5% лекарства выводятся почками в неизменном виде.
Фенилпропаноламина гидрохлорид после перорального применения быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность лекарства достигает 100%. Наибольшая плазменная концентрация лекарства достигается в течение 1-2 часов. Препарат не подвергается метаболизму в организме. Период полувыведения составляет от 3 до 5 часов. Выводится фенилпропаноламина гидрохлорид в основном почками в неизменном виде.
Хлорфенирамина малеат после перорального приема быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Воздействие лекарства развивается через 30 минут после приема. Прием пищи понижает биодоступность лекарства. Воздействие лекарства отмечается в течение 3-6 часов после перорального применения. Метаболизируется хлорфенирамина малеат в печени вследствие первого прохождения через печень. Выводится в основном с мочой в виде метаболитов. Незначительное количество лекарства выводится с мочой в неизменном виде.
Бромгексина гидрохлорид после перорального применения быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность лекарства составляет около 20%. Для лекарства характерен результат первого прохождения через печень. Наибольшая концентрация в плазме крови отмечается через 60 минут после перорального приема. Метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита – амброксола. Препарат равномерно распределяется в тканях и биологических жидкостях организма, в том числе проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Обладает высокой степенью связи с белками плазмы. Период полувыведения составляет около 12 часов. Выводится в основном с мочой в виде метаболитов.
Эфедрина сульфат нормально абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, прием пищи усиливает абсорбцию лекарства. Метаболизируется в печени. Выводится в основном почками в неизменном виде, отмечено, что при кислой моче скорость выведения эфедрина увеличивается. Период полувыведения составляет от 3 до 6 часов, в зависимости от принятой дозировки лекарства и рН мочи. При повторном использовании лекарства изменений фармакокинетики эфедрина не отмечалось.
Показания к применению
Препарат Колдфлю плюс используют для лечения симптомов острых вирусных респираторных заболеваний и гриппа. Кроме того, препарат используют для симптоматической терапии ринитов различной этиологии, в том числе вирусных, бактериальных и аллергических ринитов.
Препарат может применяться в комплексной терапии заболеваний, которые сопровождаются повышением температуры тела и воспалительных заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов.
Препарат Колдфлю Плюс используют также для лечения головной боли.
Способ применения
Препарат принимают перорально, таблетку предлогается глотать целиком, не разжевывая и не измельчая. При необходимости таблетку возможно делить. Препарат принимают независимо от приема пищи и запивают необходимым количеством воды. Пациентам с повышенной чувствительностью желудочно-кишечного тракта для снижения риска развития побочных эффектов предлогается принимать препарат после еды.
Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Зачастую взрослым и детям в возрасте старше 12 лет прописывают по 1 таблетке лекарства 3-4 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет зачастую прописывают по ½ таблетки лекарства 3-4 раза в день.
Побочные действия
При использовании лекарства у пациентов вероятно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, диспепсия, боль и чувство дискомфорта в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, сонливость или повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. В единичных случаях, в основном у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью, вероятно развитие анафилактических реакций.
Другие: нарушение мочеиспускания, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Противопоказания
— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства;
— период беременности и лактации;
— детский возраст до 6 лет;
— тяжелые нарушения функции печени.
Препарат не предлогается назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами или вождением автомобиля.
С осторожностью препарат прописывают пациентам с нарушением функции печени и/или почек, артериальной гипертонией, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипертиреозом и аденомой предстательной железы.
Беременность
Препарат противопоказан к применению в период беременности.
При необходимости назначения лекарства в период лактации нужно решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В связи с тем, что в состав лекарства входит несколько лекарственных веществ нужно соблюдать осторожность при назначении других лекарственных препаратов одновременно с Колдфлю Плюс, так как вероятно развитие нежелательных лекарственных взаимодействий, например:
При одновременном использовании препарат усиливает эффекты кумариновых антикоагулянтов, увеличивет риск развития токсических поражений печени при использовании с лекарствами, имеющими гепатотоксическое воздействие.
Спазмолитики способствуют увеличению времени достижения максимальных концентраций парацетамола.
Рифампицин, барбитураты, противоэпилептические препараты и этанол усиливают расщепление парацетамола до гепатотоксических метаболитов, повышая, таким образом, риск развития токсических поражений печени.
Одновременное использование лекарства с ингибиторами моноаминооксидазы, фуразолидоном и резерпином повышается риск развития гипертонического криза, гиперпирексии, артериальной гипертензии, рвоты, аритмии и головной боли.
При одновременном использовании лекарства с фенитоином вероятно резкое снижение артериального давления и развитие брадикардии.
Препарат усиливает воздействие препаратов содержащих гормоны щитовидной железы.
Не предлогается назначать препарат одновременно с кальция хлоридом, канамицина сульфатом, фенобарбиталом и норадреналином.
Резерпин понижает эффективность фенилпропаноламина при одновременном использовании.
При использовании лекарства одновременно с леводопой, бета-адреноблокаторами, нитратами и лекарствами наперстянки вероятно развитие аритмии, повышения артериального давления и брадикардии с вероятной блокадой сердца.
При одновременном использовании препарат понижает эффективность наркотических анальгетиков и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Препарат не прописывают одновременно с иными лекарствами содержащими парацетамол.
Не предлогается одновременное назначение лекарства Колдфлю Плюс с лекарствами, содержащими кофеин.
Передозировка
При приеме завышенных доз лекарства вероятно усиление побочных эффектов и развитие таких симптомов как потеря аппетита, тошнота, рвота, головная боль, аритмия, повышенная возбудимость, нарушение координации движений, усиленное потоотделение. При тяжелой передозировке лекарства вероятно развитие резкого повышения артериального давления, гипертонического криза, бессонницы, сонливости, бледности кожных покровов и нарушения мочеиспускания.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия. При необходимости проводят мероприятия по поддержанию правильной функции сердца.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Форма выпуска
Таблетки по 4 штуки в стрипах, по 1 стрипу в конверте.
Условия хранения
Препарат предлогается хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 4 года.
Состав
1 таблетка содержит:
Парацетамола – 500 мг;
Эфедрина сульфата – 25 мг;
Фенилпропаноламина гидрохлорида – 15 мг;
Хлорфенирамина малеата – 4 мг;
Бромгексина гидрохлорида – 4 мг;
Вспомогательные вещества.
