Наименование: Комплигам B
Действующее вещество
Пиридоксин* + Тиамин* + Цианокобаламин* + [Лидокаин*] (Pyridoxine* + Thiamine* + Cyanocobalamin* + [Lidocaine*])
АТХ
A11EX Витамины группы B, в комбинации с иными лекарствами
Фармакологическая группа
- Поливитаминное средство + прочие препараты [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]
Состав
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачный, розовато-красного цвета, с характерным специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — стимулирующее гемопоэз, стимулирующее кровообращение, поливитаминное, местноанестезирующее, анальгезирующее.
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. В высоких дозах они обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Тиамин (B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса, с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ. Пиридоксин (B6) участвует в метаболизме белков и частично в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1, В6) считается потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, понижает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин— местноанестезирующее средство.
Фармакокинетика
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозировки 50 мг) и неравномерно распределяется в организме (в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе— через 1 ч и в терминальной фазе— в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В6, его ежедневная элиминация составляет около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.
Показания препарата Комплигам B®
В роли патогенетического и симптоматического средства при лечении синдромов и заболеваний нервной системы различного происхождения:
нейропатия и полинейропатия, в т.ч. диабетическая, алкогольная;
неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
болевой синдром (корешковый, миалгия);
ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства;
тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
детский возраст (из-за отсутствия исследований).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не предлогается.
Побочные действия
Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В нечастых случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, в частности сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, лекарствами меди не рекомендовано.
Пиридоксин не прописывают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется воздействие последней.
Витамин В12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Способ применения и дозы
В/м (глубоко). При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения 2 мл лекарства ежедневно, в течение 5–10 дней, с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в нед в течение 2–3 нед).
Передозировка
Симптомы: в случаях очень быстрого введения лекарства могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. В ампулах светозащитного стекла по 2 мл. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или без фольги 5 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл. Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Комплигам B®
В защищенном от света месте, при температуре 2–8°C. Не разрешается хранение и транспортирование при температуре ниже 2°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Комплигам B®
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
