Наименование: Кордафен (Cordafen)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на изломе — пористая масса желтого цвета. 1 таб. нифедипин 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, магния стеарат. Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, лак хинолиновый желтый Е104, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и некординально — сократимость миокарда, сокращает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Умеренно снижает повышенное АД. Не угнетает проводимость миокарда.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь продукт быстро и практически полностью (в пределах 90%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax нифедипина в плазме крови достигается через 0.5-2 ч. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не оказывает влияние на ее величину. Связывание с белками плазмы составляет 92-98%.
Метаболизм
Нифедипин подвергается эффекту «первого прохождения». Быстро и полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов путем окисления и гидролиза.
Выведение
T1/2 составляет 2-5 ч. Около 70-80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой и калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У заболевших с циррозом печени отмечается увеличение биодоступности нифедипина. При нарушениях функции печени или почек связывание нифедипина с белками плазмы снижается.
Показания
профилактика приступов стенокардии, в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала);
мягкая артериальная гипертензия;
синдром Рейно;
ангиоспастические нарушения мозгового кровообращения;
спазм сосудов сетчатки и внутреннего уха.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — по 10 мг 3-4 раза/сут. При надобности дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 80 мг.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; не часто — брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; возможны увеличение активности трансаминаз печени, возникновение внутрипеченочного холестаза (при долгом приеме в больших дозах). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна (при долгом приеме в больших дозах).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.
Противопоказания
артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
желудочковые тахикардии с расширенным комплексом QRS;
СССУ;
синдром WPW или LGL;
AV-блокада II и III степени;
кардиогенный шок;
тяжелая сердечная недостаточность;
тяжелый аортальный стеноз;
высокая восприимчивость к нифедипину.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Кордафена при беременности не проводилось, поэтому применение продукта в этот период не рекомендуется. Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, надлежит избегать применения Кордафена в период лактации или прекратить грудное вскармливание во время лечения.
Особые указания
При остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и/или почек, при злокачественной гипертензии и гиповолемии, также у заболевших, находящихся на гемодиализе, Кордафен надлежит использовать только в условиях клиники под строгим контролем врача. При появлении на фоне лечения болей за грудиной Кордафен надлежит отменить.
У заболевших с нарушениями функции печени и/или почек надлежит избегать применения продукта в больших дозах. У больных пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации. Отменять продукт надлежит постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особо в последствии длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены. В период курсового лечения не надлежит допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД; не рекомендуется курить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения надлежит избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на продукт.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Усиление гипотензивного действия Кордафена наблюдается при одновременном использовании с бета-адреноблокаторами, диуретиками, другими антигипертензивными продуктами. Усиление антиангинального эффекта Кордафена отмечается при одновременном использовании с нитратами (надлежит тщательно контролировать ЧСС и АД).
При одновременном использовании Кордафена и продуктов кальция эффект нифедипина сокращается в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным увеличением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярном пространстве.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 4 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Кордафен (Cordafen)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Кордафен (Cordafen)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: