Кординорм кор — инструкция по применению, цена

Наименование: КОРДИНОРМ КОР, Teva

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Бисопролол — селективный блокатор β1-адренорецепторов. При применении в терапевтических дозах не обладает внутренней симпатомиметической активностью и клинически выраженными мембраностабилизирующими свойствами. Кординорм оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения ЧСС, сердечного выброса и снижения АД, увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет снижения конечного диастолического АД и удлинения диастолы. Препарат обладает очень низким сродством к β2-рецепторам гладких мышц бронхов и сосудов, а также к β2-рецепторам эндокринной системы. Препарат только в единичных случаях может влиять на гладкие мышцы бронхов и периферических артерий, а также на метаболизм глюкозы.
Фармакокинетика
Всасываемость и распределение. После приема внутрь бисопролол хорошо абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность составляет около 90% и не зависит от приема пищи. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Общий клиренс бисопролола — 15 л/ч. Благодаря длительному T½ (10–12 ч) препарат сохраняет терапевтический эффект в течение 24 ч после однократного применения.
Метаболизм и выведение. Бисопролол выводится из организма двумя путями: 50% метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов и выделяется почками, 50% выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика бисопролола линейная, ее показатели не зависят от возраста.

Состав и форма выпуска

КОРДИНОРМ

№UA/12371/01/02 от 29.03.2013 до 29.03.2018По рецепту

№UA/12371/01/03 от 29.03.2013 до 29.03.2018По рецепту

КОРДИНОРМ КОР

№UA/12371/01/01 от 19.07.2012 до 19.07.2017По рецепту

Показания

Кординорм. АГ; ИБС (стенокардия); хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости — сердечными гликозидами.
Кординорм Кор. Лечение хронической сердечной недостаточности с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости — сердечными гликозидами.

Применение

препарат Кординорм/Кординорм Кор следует принимать, не разжевывая, утром натощак или во время завтрака, запивая небольшим количеством жидкости.
АГ, ИБС (стенокардия). Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка Кординорма по 5 мг) в сутки. При необходимости суточная доза может быть повышена до 10 мг (1 таблетка Кординорма по 10 мг). Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. Изменение и коррекция дозы устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от состояния пациента. Кординорм обязательно применяют с осторожностью у пациентов с АГ или ИБС, которые сопровождаются сердечной недостаточностью.
Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости — сердечными гликозидами. Стандартная терапия хронической сердечной недостаточности: ингибиторы АПФ (или блокаторы ангиотензиновых рецепторов при непереносимости ингибиторов АПФ), блокаторы β-адренорецепторов, диуретики и, при необходимости, сердечные гликозиды.
Кординорм назначают для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения.
Не следует прекращать лечение внезапно и изменять рекомендуемую дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению состояния пациента. В случае необходимости лечение препаратом следует завершать медленно, постепенно снижая дозу.
Кординорм Кор назначают для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения.
Не следует прекращать лечение внезапно и изменять рекомендуемую дозу без консультации с врачом, так как это может привести к ухудшению состояния пациента. В случае необходимости лечение следует завершать медленно, постепенно снижая дозу.
Фаза титрования. Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом начинается согласно нижеуказанной схеме титрования и может корректироваться в зависимости от индивидуальных реакций организма. Начальная доза — 1,25 мг бисопролола (½ таблетки Кординорм/Кординорм Кор 2,5 мг) 1 раз в сутки в течение 1-й недели. В течение 2-й недели приема назначают 2,5 мг бисопролола (1 таблетка Кординорм/Кординорм Кор 2,5 мг) 1 раз в сутки. В течение 3-й недели приема назначают 3,75 мг бисопролола (1,5 таблетки Кординорм/Кординорм Кор 2,5 мг) 1 раз в сутки. С 4-й по 7-ю неделю приема назначают 5 мг бисопролола 1 раз в сутки. С 8-й по 11-ю неделю — 7,5 мг бисопролола 1 раз в сутки. С 12-й недели и в дальнейшем — 10 мг бисопролола 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.
Кординорм/Кординорм Кор в дозе 2,5 мг рекомендуется применять в начале лечения хронической сердечной недостаточности. Высшие дозы бисопролола (Кординорм по 5 или 10 мг) подходят для поддерживающей терапии.
Максимальная рекомендуемая доза бисопролола составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Во время фазы титрования необходимо тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности (АД, ЧСС) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.
Модификация лечения. Если во время фазы титрования или после нее отмечают ухудшение сердечной недостаточности, развитие артериальной гипотензии или брадикардии, рекомендуется коррекция дозы препарата, что может потребовать временного снижения доз бисопролола или приостановления лечения. После стабилизации состояния пациента лечение продолжают.
Курс лечения препаратом Кординорм или Кординорм Кор длительный.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
АГ; ИБС (стенокардия). Для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени тяжести подбор дозы обычно не требуется. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности доза не должна превышать суточную дозу 10 мг.
Хроническая сердечная недостаточность. Нет данных относительно фармакокинетики бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью одновременно с нарушениями функции печени и/или почек, поэтому повышать дозу необходимо с особой осторожностью.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется для этой категории пациентов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бисопрололу или другим компонентам препарата. Острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, требующие инотропной терапии. Кардиогенный шок. AV-блокада II и III степени. Синдром слабости синусового узла. Выраженная синоатриальная блокада. Симптоматическая брадикардия (ЧСС <60 уд./мин). Симптоматическая артериальная гипотензия (систолическое АД <100 мм рт. ст.). Тяжелая форма БА или тяжелые ХОБЛ. Поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно. Нелеченная феохромоцитома. Метаболический ацидоз.

Побочные эффекты

критерии оценки частоты развития нежелательных эффектов: очень часто (>1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Лабораторные показатели: редко — повышение уровня ТГ в крови, активности печеночных ферментов в плазме крови (АсАТ, АлАТ).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — брадикардия (при хронической сердечной недостаточности); часто — признаки ухудшения сердечной недостаточности, ощущение холода или онемения конечностей, ортостатическая гипотензия, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью (при хронической сердечной недостаточности); нечасто — нарушение AV-проводимости, брадикардия, признаки ухудшения сердечной недостаточности (при АГ или ИБС).
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, обычно слабо выражены и проходят в течение 1–2 нед (при АГ или ИБС); редко — синкопе.
Со стороны органа зрения: редко — снижение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко — конъюнктивит.
Со стороны органа слуха: редко — ухудшение слуха.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхоспазм у пациентов с БА в анамнезе и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей; редко — аллергический ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны кожи и ее придатков: редко — реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, сыпь, повышенное потоотделение); очень редко — алопеция. При лечении блокаторами β-адренорецепторов могут отмечать ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатического высыпания.
Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, судороги.
Общие нарушения: часто — астения, утомляемость, обычно слабо выражены и проходят в течение 1–2 нед (при АГ или ИБС).
Со стороны печени: редко — гепатит.
Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение потенции.
Со стороны психики: нечасто — депрессия, нарушения сна; редко — ночные кошмары, галлюцинации, парестезии.

Особые указания

лечение стабильной хронической сердечной недостаточности бисопрололом следует начинать с начальной фазы титрования (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Нельзя прекращать лечение внезапно, если для этого нет четких показаний; курс следует заканчивать медленно, с постепенным снижением дозы. В начале лечения препаратом необходимо наблюдение пациента.
В настоящее время нет достаточного терапевтического опыта лечения хронической сердечной недостаточности у пациентов с такими заболеваниями и патологическими состояниями: сахарный диабет I типа, тяжелые нарушения функции почек и/или печени, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца, гемодинамически значимые приобретенные клапанные пороки сердца, инфаркт миокарда за последние 3 мес.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов при таких состояниях:

• сахарный диабет с резкими колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомы гипогликемии могут быть скрыты (например тахикардия, ощущение сердцебиения, повышенное потоотделение);
• строгая диета;
• во время десенсибилизационной терапии;
• AV-блокада I степени;
• стенокардия Принцметала;
• нарушения периферического кровообращения (в начале терапии возможно усиление жалоб);
• общая анестезия;
• бронхоспазм (при БА или ХОБЛ).

Больным псориазом (в том числе в семейном анамнезе) блокаторы β-адренорецепторов назначают после тщательной оценки пользы и риска.
Симптомы тиреотоксикоза могут быть замаскированы на фоне приема препарата.
Пациентам с феохромоцитомой назначают Кординорм только на фоне предшествующей терапии блокаторами α-адренорецепторов.
Необходимо обязательно предупредить врача-анестезиолога о приеме блокаторов β-адренорецепторов и с осторожностью применять блокаторы β-адренорецепторов у пациентов, которым назначена общая анестезия. При применении препарата Кординорм перед оперативными вмешательствами дозу следует постепенно снизить и прекратить прием препарата за 48 ч до общей анестезии.
При БА или других ХОБЛ показана сопутствующая терапия бронходилататорами. В некоторых случаях на фоне приема препарата пациентам с БА из-за повышения тонуса дыхательных путей могут потребоваться более высокие дозы β2-симпатомиметиков.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с недостаточностью лактазы, галактоземией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Не рекомендуется применять препарат Кординорм в сочетании с блокаторами кальциевых каналов, антиаритмическими средствами I класса, гипотензивными средствами центрального действия (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Как и другие блокаторы β-адренорецепторов, бисопролол может усиливать чувствительность к аллергенам и увеличивать выраженность анафилактических реакций. В таких случаях лечение эпинефрином не всегда дает положительный терапевтический эффект.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Как правило,блокаторы β-адренорецепторов уменьшают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Необходимо контролировать маточно-плацентарный кровоток.
После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением.
Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 сут.
Данных относительно экскреции бисопролола в грудное молоко или безопасности воздействия на грудных детей нет, поэтому не рекомендуется применять Кординорм в период кормления грудью.
Дети. Кординорм не рекомендуется применять в педиатрической практике из-за ограниченного опыта применения препарата у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В отдельных случаях препарат может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Особое внимание необходимо уделять в начале лечения, при изменении дозы препарата или при взаимодействии с алкоголем.

Взаимодействия

комбинации, которые применять не рекомендуется
Лечение хронической сердечной недостаточности. Антиаритмические средства I класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): негативное влияние на AV-проводимость и инотропную функцию миокарда.
Лечение хронической сердечной недостаточности, АГ, ИБС (стенокардия):

• антагонисты кальция типа верапамила, в меньшей степени — дилтиазема: негативное влияние на сократительную функцию миокарда и AV-проводимость. Введение верапамила может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV-блокаде у пациентов, принимающих блокаторы β-адренорецепторов;
• гипотензивные препараты центрального действия (клонидин, метилдопа, моксинидин, рилменидин) могут привести к ухудшению сердечной недостаточности. При комбинированной терапии внезапная отмена этих средств может повысить риск рефлекторной гипертензии.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Лечение АГ или ИБС (стенокардия). Антиаритмические средства I класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): могут повышать негативное влияние на AV-проводимость и инотропную функцию миокарда.
Лечение хронической сердечной недостаточности, АГ, ИБС (стенокардия):

• антагонисты кальция типа дигидропиридина (например нифедипин, фелодипин, амлодипин): могут повышать риск возникновения артериальной гипотензии. Не исключается возможность повышения негативного влияния на инотропную функцию миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью;
• антиаритмические препараты III класса (например амиодарон): могут повышать негативное влияние на AV-проводимость;
• парасимпатомиметики: может увеличиваться время AV-проводимости и повышаться риск брадикардии;
• блокаторы β-адренорецепторов местного действия (например содержащиеся в глазных каплях для лечения глаукомы): действие бисопролола может усиливаться;
• инсулин и пероральные гипогликемизирующие средства: усиливается действие этих препаратов. Признаки гипогликемии могут быть замаскированы;
• средства для анестезии: повышается риск угнетения функции миокарда и возникновения артериальной гипотензии. Подобное взаимодействие более вероятно при применении неселективных блокаторов β-адренорецепторов;
• средства для анестезии: повышается риск угнетения функции миокарда и возникновения артериальной гипотензии;
• сердечные гликозиды (препараты наперстянки): могут снижать ЧСС, увеличивают время AV-проводимости;
• НПВП: могут ослаблять гипотензивный эффект бисопролола;
• β-симпатомиметики (например изопреналин, добутамин): могут привести к снижению терапевтического эффекта обоих средств;
• симпатомиметики, которые активируют β- и α-адренорецепторы (например эпинефрин, норэпинефрин), повышают АД. Подобное взаимодействие более вероятно при применении неселективных блокаторов β-адренорецепторов;
• антигипертензивные средства (например трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазин): повышают риск артериальной гипотензии.

Возможные комбинации
Мефлохин: возможно развитие брадикардии.
Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО типа B) повышают гипотензивный эффект блокаторов β-адренорецепторов. Есть риск развития гипертонического криза.
При сочетанном применении с производными эрготамина усиливается нарушение периферической перфузии. При одновременном применении с рифампицином возможно незначительное уменьшение T½ бисопролола. Обычно нет необходимости в коррекции дозы.

Передозировка

наиболее частыми признаками передозировки препарата Кординорм являются брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. При передозировке также зафиксированы случаи развития AV-блокады III степени и головокружения. Чувствительность к высоким разовым дозам бисопролола зависит от индивидуальных особенностей организма. Поэтому лечение следует начинать с постепенным повышением доз (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В зависимости от степени передозировки проводят поддерживающую и симптоматическую терапию.
При брадикардии: введение атропина (изопреналин или другой препарат хронотропного действия), при необходимости — временный кардиостимулятор.
При артериальной гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов, введение глюкагона.
При AV-блокаде II и III степени: инфузионное введение изопреналина; в случае необходимости — кардиостимуляция.
При обострении хронической сердечной недостаточности: введение диуретиков и вазодилататоров.
При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например изопреналин), β2-адреномиметики и/или аминофиллин.
При гипогликемии: в/в введение глюкозы.

Условия хранения

таблетки с дозировкой 2,5 мг: при температуре не выше 30 °С. Таблетки с дозировкой 5 мг: хранить при температуре не выше 25°C. Таблетки с дозировкой 10 мг: хранить при температуре не выше 30°C.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!