Кортеф — инструкция по применению, цена

Наименование: Кортеф (Cortef)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки белого цвета, круглые, с насечкой и вдавленной надписью «CORTEF10». 1 таб. гидрокортизон 10 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал кукурузный, лактоза, минеральное масло, сорбиновая кислота, сахароза.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для перорального применения.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог природного ГКС. Оказывает прежде всего противовоспалительное действие, обладает умеренно выраженными минералокортикоидными свойствами, может использоваться для заместительной терапии при дефиците гормонов коры надпочечников. Как и другие ГКС, гидрокортизон оказывает существенные и разнообразные метаболические эффекты.

Кроме того, гидрокортизон изменяет иммунный ответ организма.

Показания

В эндокринологии

• 
  недостаточность коры надпочечников (гидрокортизон является продуктом выбора при заместительной терапии): первичная (болезнь Аддисона), как правило, в сочетании с продуктами минералокортикоидов; вторичная (как правило, без добавления минералокортикоидов);
  
• 
  врожденная гиперплазия надпочечников;
  
• 
  подострый тиреоидит;
  
• 
  гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

В ревматологии

В качестве дополнительной кратковременной терапии (в период острой атаки или обострения) при:

• 
  псориатическом артрите;
  
• 
  ревматоидном артрите, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия малыми дозами);
  
• 
  анкилозирующем спондилите;
  
• 
  остром и подостром бурсите;
  
• 
  остром неспецифическом тендосиновите;
  
• 
  остром подагрическом артрите;
  
• 
  посттравматическом остеоартрите;
  
• 
  синовите при остеоартрите;
  
• 
  эпикондилите.

При обострениях или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях при:

• 
  cистемной красной волчанке;
  
• 
  системном дерматомиозите (полимиозите);
  
• 
  остром ревмокардите.

В дерматологии

• 
  пузырчатка;
  
• 
  герпетиформный буллезный дерматит;
  
• 
  тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
  
• 
  эксфолиативный дерматит;
  
• 
  грибовидный микоз (болезнь Алибера);
  
• 
  тяжелый псориаз;
  
• 
  тяжелый себорейный дерматит.

В аллергологии

Контроль выраженных или инвалидизирующих аллергических состояний, не поддающихся адекватному лечению соответствующими продуктами:

• 
  cезонные или круглогодичные аллергические риниты;
  
• 
  cывороточная болезнь;
  
• 
  бронхиальная астма;
  
• 
  контактный дерматит;
  
• 
  атопический дерматит;
  
• 
  реакции гиперчувствительности к лекарственным продуктам.

В офтальмологии

Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные заболевания с вовлечением в процесс глазного яблока и его придатков, такие как:

• 
  аллергический конъюнктивит;
  
• 
  кератит;
  
• 
  аллергические язвы роговицы;
  
• 
  поражения глаз при herpes zoster;
  
• 
  ирит и иридоциклит;
  
• 
  хориоретинит;
  
• 
  воспалительные заболевания переднего сегмента глаза;
  
• 
  диффузный задний увеит и хориоидит;
  
• 
  неврит глазного нерва;
  
• 
  симпатическая офтальмия.

В пульмонологии

• 
  симптоматический саркоидоз;
  
• 
  синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими препаратами;
  
• 
  бериллиоз;
  
• 
  молниеносный или диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
  
• 
  аспирационная пневмония.

В гематологии

• 
  идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
  
• 
  вторичная тромбоцитопения у взрослых;
  
• 
  приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
  
• 
  эритробластопения (эритроцитарная анемия);
  
• 
  врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

В онкологии

Для паллиативного лечения:

• 
  лейкозов и лимфом у взрослых;
  
• 
  острых лейкозов у малышей.

В нефрологии

• 
  для стимулирования диуреза или ремиссии протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, идиопатического типа или вследствие системной красной волчанки.

В неврологии

• 
  обострение рассеянного склероза.

Другие показания к применению

• 
  туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока: продукт применяется одновременно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

Режим дозирования

Начальную дозу продукта можно варьировать от 20 мг до 240 мг в день в зависимости от показаний и тяжести заболевания. В дальнейшем дозу можно поддерживать на том же уровне или подбирать (индивидуально, на основании клинической картины) до тех пор, пока не будет достигнут необходимый эффект. После достижения желаемой реакции необходимую поддерживающую дозу устанавливают, постепенно снижая дозу через соответствующие интервалы до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая доза, поддерживающая желаемый эффект.

Следует иметь в виду, что при изменении доз требуется тщательное наблюдение за пациентом. Коррекцию дозы проводят в следующих случаях: при изменении клинической картины (вследствие ремиссии или обострения заболевания), при индивидуальной чувствительности пациента.

При стрессовых ситуациях (не связанных с болезньм, по поводу которого назначена терапия) надлежит увеличить дозу продукта на этот период времени.

При надобности отмены продукта в последствии проведения длительной терапии снижать дозу рекомендуется постепенно. Если в последствии достаточно длительного применения продукта клинический эффект не будет достигнут, Кортеф надлежит отменить и назначить альтернативную терапию.

При назначении продукта по поводу обострения рассеянного склероза необходимо учесть, что на протяжении первой недели терапии суточная доза ГКС составляет 200 мг преднизолона. Потом на протяжении месяца назначают ГКС каждый день из расчета 80 мг преднизолона в день.

При определении дозы продукта Кортеф необходимо учесть, что 20 мг гидрокортизона эквивалентно 5 мг преднизолона.

Побочное действие

• 
  Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия, задержка жидкости в организме, потеря калия, гипокалиемический алкалоз.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: в некоторых случаях – проявления застойной сердечной недостаточности, артериальная гипертензия.
  
• 
  Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, разрыв сухожилия (в особости ахиллова сухожилия), компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы трубчатых костей.
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит; возможно увеличение активности АЛТ, ACT, ЩФ (обычно некординальное, не связанное с какими-или клиническими синдромами и обратимое в последствии отмены продукта).

Дерматологические реакции: медленное заживление ран, истончение и снижение прочности кожи, петехии, экхимозы, эритема лица, повышенное потоотделение. Возможное подавление реакции при кожных тестах.

• 
  Со стороны ЦНС: увеличение внутричерепного давления с развитием отека диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга, чаще развивается в последствии отмены терапии), судороги, головокружение, головная боль.
  
• 
  Со стороны эндокринной системы: развитие синдрома Кушинга; задержка роста у малышей, вторичная ареактивность надпочечников и гипофиза различного генеза; нарушения менструального цикла, снижение толерантности к углеводам, проявление латентного сахарного диабета, увеличение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.
  
• 
  Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, увеличение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.
  
• 
  Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс вследствие белкового катаболизма.

Противопоказания

• 
  системные грибковые инфекции;
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта в анамнезе.

Беременность и лактация

Поскольку исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось, применение продукта при беременности, в период лактации (грудного вскармливания) или у женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта и потенциального риска проводимой терапии для матери, эмбриона или плода.

Дети, матери которых получали значительные дозы ГКС при беременности, должны тщательно обследоваться для выявления возможных симптомов недостаточности коры надпочечников.

Особые указания

• 
  При стрессовых ситуациях пациенты, применяющие продукт Кортеф, нуждаются в повышенных дозах быстродействующих ГКС (перед, во время и в последствии стрессовой ситуации). Вторичную недостаточность коры надпочечников, вызванную назначением продукта, можно свести к минимуму постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может продолжаться на протяжении нескольких месяцев в последствии окончания лечения, поэтому в любых стрессовых ситуациях в этот период надлежит вновь назначить ГКС. Поскольку может нарушаться секреция минералокортикоидов, необходимо сопутствующее назначение электролитов и/или минералокортикоидов.

Следует учитывать, что на фоне применения ГКС некоторые инфекционные заболевания могут протекать в стертой форме. Развитие различных инфекций (вызываемых вирусами, бактериями, грибами, простейшими или гельминтами) может быть связано с применением ГКС как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами. Степень тяжести инфекционного заболевания может быть различна. Вероятность возникновения инфекционных осложнений повышается с увеличением применяющихся доз ГКС.

• 
  При использовании ГКС снижается резистентность к инфекциям, также способность организма к локализации инфекционного процесса. Длительное применение ГКС может привести к возникновению задней субкапсулярной катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительного нерва, также спровоцировать присоединение вторичной грибковой или вирусной инфекции глаза. Больным с простой герпетической инфекцией глаз надлежит назначать ГКС с осторожностью, поскольку возможна перфорация роговицы.

Для контроля состояния в последствии лечения надлежит назначать минимальные возможные дозы ГКС, а снижение дозы надлежит проводить постепенно. Применение гидрокортизона в средних или больших дозах может вызывать увеличение АД, задержку жидкости и повышенное выведение калия. Необходимо ограничение потребления поваренной соли с пищей и назначение продуктов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция.

• 
  При использовании ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена.
  
• 
  При использовании ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям можно проводить иммунизацию.

Применение продукта Кортеф при активном туберкулезе надлежит ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

• 
  При назначении ГКС пациентам с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами необходимо тщательное наблюдение, поскольку возможна активизация заболевания.
  
• 
  При продолжительной терапии ГКС эта категория больных нуждается в химиопрофилактике туберкулеза. Лица, получающие ГКС в иммуносупрессивных дозах, должны избегать контакта с больными ветряной оспой или корью.

Пациенты должны быть проинформированы о надобности немедленного обращения к врачу в случае таких контактов. Ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение вплоть до смертельного исхода у неиммунизированных малышей или у взрослых, получающих ГКС.

• 
  При инфицировании ветряной оспой может быть показано профилактическое введение иммуноглобулина для серотерапии ветряной оспы.

При контакте с возбудителем кори может быть назначено в/м введение иммуноглобулина (IgG).

• 
  При развитии ветряной оспы показано лечение противовирусными продуктами. ГКС с особой осторожностью назначают пациентам с подтвержденным или подозреваемым стронгилоидозом. Вызванная ГКС иммуносупрессия у таких заболевших приводит к стронгилоидной гиперинфекции и диссеминации процесса с распространенной миграцией личинок (часто с развитием тяжелых форм энтероколита и грамотрицательной септицемии с возможным летальным исходом).
  
• 
  При гипотиреозе и циррозе печени эффект ГКС усиливается.
  
• 
  При использовании ГКС возможно развитие психических расстройств (от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и выраженной депрессии до выраженных психотических проявлений). Кроме того, при назначении ГКС могут усиливаться имеющаяся эмоциональная нестабильность или психотические тенденции.
  
• 
  При неспецифическом язвенном колите ГКС надлежит назначать с осторожностью, поскольку имеется вероятность развития перфорации, абсцесса или других гнойных инфекций.

Осторожность надлежит соблюдать при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, гипертензии, остеопорозе, myasthenia gravis. Сообщается, что у заболевших, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. Однако при отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.

Несмотря на то, что контролируемые клинические исследования показали эффективность ГКС для быстрого разрешения обострения рассеянного склероза, не было выявлено влияние терапии ГКС на течение заболевания или исход заболевания.

В проведенных исследованиях показано, что в этих случаях для достижения выраженного терапевтического эффект необходимо назначать ГКС в относительно больших дозах. Поскольку осложнения терапии ГКС зависят от дозы и продолжительности лечения, то в каждом конкретном случае решение о надобности такого лечения, режиме дозирования и продолжительности терапии принимают в последствии оценки потенциального риска и предполагаемой пользы от применения продукта.

Использование в педиатрии

При продолжительной терапии ГКС надлежит тщательно следить за ростом и развитием малышей (в т.ч. новорожденных).

Передозировка

Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке ГКС крайне редки. Лечение: при надобности проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гидрокортизон выводится при диализе.

Лекарственное взаимодействие

Препараты — индукторы микросомальных ферменты печени (фенобарбитал, фенитоин и рифампин) могут увеличивать клиренс ГКС (что может потребовать повышения дозы ГКС). Олеандомицин и кетоконазол могут подавлять метаболизм ГКС и снижать их клиренс (в этом случае надлежит снизить дозу ГКС). ГКС могут увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, применяемой в больших дозах на протяжении длительного периода, что может привести к снижению уровня салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсических реакций салицилатов при отмене ГКС.

При гипопротромбинемии назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС надлежит с осторожностью. ГКС влияют на эффективность пероральных антикоагулянтов (сообщается об усилении или уменьшении их эффектов, поэтому необходимо постоянное определение показателей свертываемости).

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при контролируемой комнатной температуре (от 20° до 25°С). Дата изготовления и дата истечения периода годности указаны на пачке. Не принимать продукт по истечении периода годности.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!