Наименование: Ксамиол
Действующее вещество
Бетаметазон* + Кальципотриол* (Betamethasone* + Calcipotriol*)
АТХ
D05AX52 Кальципотриол в комбинации с иными лекарствами
Фармакологические группы
- Псориаза средство лечения [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
- Псориаза средство лечения [Дерматотропные средства в комбинациях]
Состав
Описание лекарственной формы
Гель: практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — противовоспалительное местное, глюкокортикоидное, противопсориатическое, D-витаминоподобное.
Фармакодинамика
Кальципотриол— синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон— ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное воздействие. Использование окклюзионных повязок усиливает результат ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в кожу.
Фармакокинетика
При использовании лекарства Ксамиол® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении лекарства на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция ГКС. Поскольку в коже создается депо лекарства, его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки.
Показания препарата Ксамиол®
псориаз волосистой части головы;
псориаз легкой и средней степени тяжести различных частей тела.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства;
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
выраженная почечная и печеночная недостаточность;
вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуд в перианальной области и области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии;
псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности Ксамиол® используют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применении лекарства в период лактации предлогается отказаться от грудного вскармливания.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто— ≥1/10; часто— ≥1/100, <1/10; нечасто— ≥1/1000, <1/100; редко— ≥1/10000, <1/1000; очень редко— <1/10000.
Со стороны органа зрения: нечасто— раздражение глаз.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто— зуд; нечасто— сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызвать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.
С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.
Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие)— гиперкальциемия или гиперкальциурия; связанные с применением бетаметазона (редкие, однако иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при применении окклюзионных повязок)— подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение ВГД.
Системные реакции появляются более часто при нанесении лекарства под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и кожные складки, а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.
Взаимодействие
Неизвестно.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед использованием лекарства флакон нужно встряхнуть.
Взрослые. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки. Наибольшая дневная дозировка— не более 15 г; наибольшая недельная дозировка не должна превышать 100 г. Рекомендуемая длительность курса лечения— 4 нед при псориазе волосистой части головы и 8 нед при поражении кожи других частей тела. Площадь нанесения лекарства не должна превышать 30% поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта. Вероятно повторное использование лекарства Ксамиол® под наблюдением врача.
Передозировка
Симптомы: повышение содержания кальция в крови, при прекращении применения лекарства быстро восстанавливается; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отмена лекарства и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС надлежит отменять постепенно.
Особые указания
Не надлежит использовать препарат на слизистых оболочках.
Надлежит с осторожностью использовать препарат при нанесении на кожу лица и половые органы.
При случайном попадании в глаза возможны нежелательные побочные реакции в виде раздражения глаз и кожи лица, конъюнктивит. При случайном попадании в глаза их нужно промыть проточной водой.
После нанесения лекарства нужно вымыть руки.
При развитии вторичных инфекций нужно назначить антимикробную терапию.
Прекращение лечения псориаза местными ГКС-лекарствами может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому после прекращения такого лечения нужно продолжать клиническое наблюдение за пациентом.
В период лечения препаратом Ксамиол® пациенту предлогается ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом.
Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено использовать местно в комбинации с УФ-облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов.
Препарат Ксамиол® содержит бутилгидрокситолуол (E321), который может вызвать местные кожные реакции (в частности контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Для достижения оптимального терапевтического эффекта не предлогается принимать душ/ванну или мыть волосы (в случае обработки поражений волосистой части головы) сразу после применения лекарства.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Гель для наружного применения. Во флаконе из ПЭВП, оборудованном насадкой из ПЭНП и навинчивающейся крышкой из ПЭВП, 15, 30 или 60 г. На флаконе наклеена двухстраничная самоклеящаяся этикетка. 1 флакон в картонной пачке.
Производитель
Производитель/выпускающий контроль качества: 1. ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания.
2. ЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
Владелец регистрационного удостоверения/производитель: ЛЕО Фарма А/С.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.
Тел.: (495) 789-11-60.
Электронная почта: info.ru.@leo-pharma.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Ксамиол®
При температуре не выше 25°C. Не хранить в холодильнике. Хранить в картонной пачке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ксамиол®
2года. После вскрытия упаковки— 6 мес.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
