Наименование: КСИЛО-МЕФА, Teva
Фармакологические свойства
ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, считается симпатомиметическим действующим веществом с альфа-адренергическим действием. Препарат предназначен для назального применения, сужает кровеносные сосуды, тем самым устраняя отек слизистой оболочки в носу и области носоглотки. Ксило-Мефа облегчает носовое дыхание при простуде и рините. Воздействие лекарства Ксило-Мефа наступает через несколько минут и продолжается в течение 10 ч. Препарат ослабляет функцию реснитчатого эпителия.
При местном использовании уровень действующего вещества в плазме крови считается низким и не определяется современными методами анализа.
Состав и форма выпуска
спрей назал. 0,5 мг/мл фл. 10 мл, с дозатором, №1
Прочие ингредиенты: кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, глицерин 85%, вода для инъекций.
№ UA/8161/01/01 от 09.08.2013 до 09.08.2018
спрей назал. 1 мг/мл фл. 10 мл, с дозатором, №1
Прочие ингредиенты: кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, глицерин 85%, вода для инъекций.
Не содержит консервантов.
№ UA/8161/01/02 от 16.08.2013 до 16.08.2018
Показания
симптоматическое лечение ринитов различного происхождения. Дренаж выделений при заболеваниях околоносовых пазух. Как вспомогательное средство при комбинированной терапии среднего отита для устранения отека слизистой оболочки полости носа. При диагностических вмешательствах (риноскопии).
Применение
если не назначено иначе, детям в возрасте 2–6 лет назначать по 1 впрыскиванию Ксило-Мефы 0,5 мг/мл назального спрея в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Детям в возрасте старше 6 лет и взрослым назначать по 1 впрыскиванию Ксило-Мефы 1 мг/мл назального спрея в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.
Срок лечения — 3–5 дней, кроме случаев, когда врачом рекомендовано другое.
Повторное использование надлежит начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом.
Длительность лечения у детей определяется индивидуально.
В случае хронического насморка данные лекарственные средства возможно использовать только под контролем врача из-за опасности появления атрофии слизистой оболочки носа.
Инструкция по применению спрея. Снять защитный колпачок. Перед использованием первый раз встряхнуть флакон несколько раз, пока его содержимое не станет однородным. При повторном применении дозированный спрей уже готов к применению. Ввести наконечник флакона в носовой ход и сильно нажать один раз на основу дозатора; извлечь наконечник, не прекращая нажатия. Нужно осторожно вдохнуть через нос, чтобы обеспечить оптимальное распределение спрея в носовой полости. После использования закрыть флакон защитным колпачком.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо компоненту лекарства. Закрытоугольная (застойная) глаукома. Сухое воспаление слизистой оболочки носа (сухой ринит). После транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке. Острые коронарные заболевания. Коронарная астма. Гипертиреоз. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения их применения.
Побочные эффекты
со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: временные слабые признаки раздражения (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа), особенно у чувствительных пациентов; реактивная гиперемия; носовое кровотечение; чихание.
Длительное или частое использование ксилометазолина гидрохлорида в высоких дозах может вызвать ощущение жжения, покалывания, зуда, чувствительности, сухости или раздражения слизистой оболочки носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот результат может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения может приводить к необратимому повреждению слизистой оболочки носа с возникновением сухого ринита.
Иногда могут возникать тошнота, головная боль и временное нарушение зрения. Отмечалось повторное возникновение заложенности носа после прекращения лечения, особенно после длительного применения ксилометазолина.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, сонливость, возбуждение, галлюцинации (в основном у детей).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: системные эффекты симпатомиметиков (учащенное сердцебиение, учащенный пульс, повышение АД), аритмия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожную сыпь, зуд.
Особые указания
при местном использовании ксилометазолина гидрохлорида системное всасывание минимальное, но Ксило-Мефу надлежит использовать только после тщательной оценки польза/риск у пациентов с:
- тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (в частности ИБС, АГ);
- феохромоцитомой;
- нарушениями метаболизма (в частности сахарным диабетом);
- затрудненным мочеиспусканием;
- заболеваниями щитовидной железы;
- гиперплазией предстательной железы;
- сильно выраженной реакцией на симпатомиметики, такой как бессонница, головокружение.
Препарат надлежит с осторожностью использовать у пациентов, у которых при использовании адренергических препаратов отмечают выраженные реакции, проявляющиеся в виде дрожи, аритмии, повышения АД.
Как и другие вазоконстрикторные препараты местного применения, не стоит принимать Ксило-Мефу дольше 1 нед, в частности при хронической простуде, если нет других указаний врача, поскольку это может вызвать реактивную гиперемию и хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит), а в конечном итоге — атрофию слизистой оболочки носа и озену.
В легких случаях возможно прекратить использование симпатомиметических лекарственных средств сначала в один носовой ход, а после уменьшения выраженности осложнений продолжить лечение, применяя препарат в другой носовой ход, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину.
Спортсмены. Использование Ксило-Мефы возможно ограничить для некоторых категорий спортсменов, поскольку ксилометазолина гидрохлорид относится к группе запрещенных препаратов (то имеется стимуляторов, кроме производных имидазола для наружного применения).
Использование в период беременности или кормления грудью. Клинические исследования применения Ксило-Мефы в период беременности не проводились. Но учитывая вазоконстрикторные свойства лекарства, не предлогается использовать препарат у беременных.
Ксилометазолина гидрохлорид не надлежит использовать в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Зачастую ксилометазолина гидрохлорид не влияет на возможность управлять транспортными средствами и механизмами при использовании в рекомендованных дозах, но надлежит учитывать вероятность появления побочных реакций со стороны ЦНС и органа зрения.
Дети. Ксило-Мефа 0,5 мг/мл спрей назальный предназначен для применения у детей в возрасте 2–6 лет. Ксило-Мефа 1 мг/мл спрей назальный предназначен для применения у детей в возрасте старше 6 лет.
Взаимодействия
если принимать препарат согласно инструкции, любое системное воздействие будет незначительным. Однако потенциальное системное воздействие лекарства Ксило-Мефа может усилиться, особенно при превышении установленной дозировки, если одновременно принимать три- или тетрациклические антидепрессанты, ингибиторы МАО или другие лекарственные препараты, которые могут повышать АД.
Передозировка
симптомы. При назальном использовании системное действие маловероятно благодаря локальному сужению сосудов, что подавляет всасывание. В случае системного всасывания возможно ожидать, что ксилометазолин как α2-адренергический агонист будет оказывать действие, подобное клонидину: непродолжительное повышение АД с последующей, более длительной гипотензией и седацией. Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически нечеткими, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы. К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы депрессии ЦНС включают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому.
Возможны также проявления таких симптомов: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушения дыхания и апноэ.
Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, вызывая спазмы, кому, брадикардию, апноэ и АГ, которая может смениться артериальной гипотензией.
Лечение. При тяжелой передозировке требуется лечение в стационаре. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, надлежит срочно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или промыть желудок (в случае приема большого количества лекарства). Снижения АД возможно достичь с помощью неселективных блокаторов α-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости используют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. После первого открытия флакона препарат возможно использовать не более 1 года.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
