Наименование: КСИМЕЛИН ЭКСТРА, Takeda
Фармакологические свойства
ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при рините.
Ипратропия бромид— четвертичное аммониевое соединение, обладающее антихолинергическим эффектом. При интраназальном использовании уменьшает назальную секрецию за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии. Воздействие начинается через 5–10мин и длится в течение 6–8ч.
При местном использовании препарат слабо абсорбируется, активные компоненты присутствуют в плазме крови в небольших количествах. Отмечается некоторое снижение уровня действия ипратропия, в то время как Cmax ксилометазолина несколько повышается.
Состав и форма выпуска
спрей назал. фл. 10 мл, с дозир. помп. устр., №1
№ UA/6955/01/01 от 11.05.2012 до 11.05.2017
Показания
симптоматическое лечение при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморк) и ринореи.
Применение
интраназально.
Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет по 1впрыскиванию 3раза в сутки в каждый носовой ход. Интервал между приемом лекарства Ксимелин Экстра должен быть не менее 6 ч.
Длительность лечения составляет 7дней. Длительное лечение ксилометазолином может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено повышенной чувствительностью клеток— «обратный результат».
После исчезновения симптомов заболевания предлогается прекратить лечение препаратом для минимизации риска развития побочных реакций.
Опыт применения лекарства у пациентов приклонного возраста (старше 70лет) ограничен.
Одно впрыскивание лекарства Ксимелин Экстра содержит где-то 70мкг ксилометазолина и 84мкг ипратропия бромида.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам лекарства; повышенная чувствительность к атропину или подобным средствам, в частности гиосциамину, скополамину; после хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга, в частности трансфеноидальная гипофизэктомия или другие трансназальные операции, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз; пациенты с глаукомой, пациенты с сухим ринитом.
Побочные эффекты
наиболее частыми побочными реакциями являются носовое кровотечение (14,8%) и сухость в носу (11,3%).
Нежелательные эффекты по частоте появления классифицируют по таким категориям: очень часто (≥10%), часто (≥1% – <10%), нечасто (≥0,1%— <1%), редко (≥0,01% – <0,1%), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не определена, включает также единичные случаи).
Психические расстройства: нечасто— бессонница, беспокойство, усталость.
Со стороны нервной системы: часто— дисгевзия, головная боль; нечасто— паросмия, парестезии, головокружение, тремор.
Со стороны органа зрения: нечасто— нарушение зрения, сухость глаз; неизвестно— нарушения аккомодации, обострения закрытоугольной глаукомы, фотопсия, раздражение и боль в глазах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто— сердцебиение, аритмия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто— носовое кровотечение, сухость в носу; часто— дискомфорт, сухость, жжение/боль в носу или горле, гиперсекреция, заложенность носа; нечасто— раздражение слизистой оболочки носа, изъязвления слизистой оболочки носа, ларингоспазм, назофарингит, чихание, кашель, дисфония; редко— ринорея; очень редко— дискомфорт в придаточных пазухах носа.
Со стороны пищеварительного тракта: часто— сухость во рту; нечасто— диспепсия, тошнота; неизвестно— дисфагия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: неизвестно— зуд.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: неизвестно— задержка мочеиспускания.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто— ощущение дискомфорта, повышенной утомляемости; неизвестно— дискомфорт со стороны грудной клетки, ощущение жажды, аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, анафилактические реакции, крапивница.
Особые указания
препарат Ксимелин Экстра надлежит с осторожностью использовать у пациентов, склонных к развитию глаукомы, с гипертрофией предстательной железы и стенозом шейки мочевого пузыря.
Недопустимо распылять препарат в глаза или вокруг глаз.
В случае попадания лекарства в глаза могут отмечать следующие реакции: временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз. Может развиться обострение закрытоугольной глаукомы. Пациентов надлежит предупредить о необходимости промывания глаз холодной водой при попадании в них лекарства и обратиться к врачу в случае боли в глазах или помутнения зрения.
Предлогается с осторожностью использовать препарат у пациентов, имеющих склонность к носовым кровотечениям (в частности пациенты приклонного возраста), паралитической непроходимости кишечника, для заболевших муковисцидозом.
У пациентов, чувствительных к адренергическим препаратам, могут возникнуть нарушения сна, головокружение, тремор, аритмия или повышение АД. Надлежит с осторожностью использовать Ксимелин Экстра пациентам с сахарным диабетом, АГ, сердечно-сосудистыми заболеваниями или феохромоцитомой.
Использование в период беременности или кормления грудью. Данных о использовании лекарства в период беременности недостаточно. Препарат не прописывают в период беременности без крайней необходимости (после тщательной оценки польза/риск).
Данных о проникновении ипратропия бромида и ксилометазолина в грудное молоко нет. Системное воздействие ипратропия бромида и ксилометазолина низкое. Ксимелин Экстра при необходимости лечения используют после оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для ребенка. Недопустимо превышение рекомендуемой дозировки.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. В отдельных случаях появления побочных реакций со стороны ЦНС препарат может влиять на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Дети. Нет достаточных данных относительно применения лекарства у детей в возрасте до 18лет.
Взаимодействия
ингибиторы МАО: препарат Ксимелин Экстра не надлежит использовать для сопутствующей терапии ингибиторами МАО и в течение 2нед после прекращения их применения. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, что, в свою очередь, оказывает сосудосуживающие результат, вследствие чего повышается АД.
При критическом повышении АД лечение Ксимелином Экстра надлежит отменить и назначить симптоматическое лечение.
Три- и тетрациклические антидепрессанты: использование с симпатомиметическими лекарствами может повышать симпатомиметический результат ксилометазолина, данная комбинация не предлогается.
При одновременном назначении других антихолинергических препаратов вероятно усиление антихолинергического эффекта.
Передозировка
при чрезмерном использовании ксилометазолина возможны следующие явления: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, АГ, угнетение дыхания, кома. После АГ может развиться артериальная гипотензия. Лечение симптоматическое.
При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна из-за крайне небольшого всасывания в кровь, однако могут развиться следующие симптомы: сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое.
Значительная передозировка может вызвать антихолинергические симптомы со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых прописывают ингибиторы холинэстеразы.
Условия хранения
не требует специальных условий хранения. Не замораживать!
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
