Купренил Cuprenil — инструкция по применению, цена

Наименование: Купренил (Cuprenil)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой фиолетово-розового цвета, круглые, с однородной поверхностью без пятен и повреждений; на изломе — белого цвета. 1 таб. D-пеницилламин 250 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон 25, тальк, магния стеарат, оксиметилпропилцеллюлоза, полиоксиэтиленгликоль, титана диоксид, краситель Sicopharm Azorubinlack (Е122).

Клинико-фармакологическая группа: Комплексообразующее соединение.

Фармакологическое действие

Комплексообразующее соединение. Образует хелатные комплексы с ионами меди, ртути, свинца, железа, мышьяка, кальция, цинка, кобальта, золота. Уменьшает всасывание меди из пищи и устраняет ее избыток в тканях. Купренил оказывает влияние на различные звенья иммунной системы (подавление Т-хелперной функции лимфоцитов, торможение хемотаксиса нейтрофилов и выделения ферментов из лизосом этих клеток, усиление функции макрофагов). Обладает способностью нарушать синтез коллагена, расщепляя перекрестные связи между вновь синтезирующимися молекулами тропоколлагена. Оказывает противовоспалительное действие. Пеницилламин является антагонистом пиридоксина (витамина B6).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема вещества вовнутрь пеницилламин быстро абсорбируется из ЖКТ, при всем этом Cmax достигается через 1.5 ч. Метаболизм и выведение Биотрансформируется в печени. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. T1/2 составляет 24-75 ч.

Показания

• 
  болезнь Коновалова-Вильсона;
  
• 
  отравления медью, неорганическими соединениями ртути, свинцом, золотом, цинком;
  
• 
  гемосидероз;
  
• 
  цистиновый нефролитиаз;
  
• 
  склеродермия;
  
• 
  ревматоидный артрит;
  
• 
  алкогольный цирроз печени с гепатомегалией;
  
• 
  фибропластическая форма гломерулонефрита.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний. Купренил назначают внутрь, за 1-2 ч до еды или через 2 ч в последствии приема пищи или других лекарственных средств. Препарат надлежит запивать только водой.

• 
  При болезни Коновалова-Вильсона доза продукта определяется количеством меди, выводимой с мочой за 24 ч. Взрослым в начале лечения рекомендуют назначать продукт в суточной дозе 250 мг, постепенно повышая ее до 1.5 г (в редких случаях до 2 г/сут). Суточную дозу принимают дробно, на протяжении дня. Доза считается эффективной, если суточная экскреция меди с мочой (в последствии первой недели приема продукта) превышает 2 мг. В дальнейшем адекватность дозы определяют на основании уровня свободной меди в сыворотке крови (не менее 10 мкг/мл).

Детям продукт назначают в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела в сут; наибольшая суточная доза — 500 мг.

• 
  При острых отравлениях металлами взрослым Купренил назначают в дозе 0.75-1.5 г/сут; детям — в дозе из расчета 30-40 мг/кг/сут.
  
• 
  При цистинурии взрослым назначают продукт в дозе 0.75-2 г/сут при одновременном назначении витамина B6 и компенсации дефицита меди.

Детям назначают продукт в дозе из расчета 90 мг/кг/сут. При ревматоидном артрите и склеродермии начальная доза продукта составляет 125 мг/сут на протяжении первой недели лечения при регулярном проведении общих анализов крови и мочи.

• 
  Со второй недели лечения дозу повышают до 250 мг/сут; с третьей — до 375 мг/сут. Лечение в последствиидней дозой проводят на протяжении 3 мес. При отсутствии клинического эффекта дозу можно повысить на 125 мг на протяжении следующих 3 месяцев. Максимальная доза — 500 мг/сут; при ее неэффективности лечение надлежит отменить. При улучшении состояния заболевшего терапию продуктом продолжают 1-2 года, постепенно снижая дозу до 250 мг, принимаемых 1 раз в 2 дня.

При алкогольном циррозе печени доза продукта составляет 250-125 мг/сут. Целью лечения является постепенное уменьшение размеров печени без усиления цитолиза. Терапию проводят под тщательным контролем активности АЛТ и АСТ в плазме крови. Препарат принимают 1 раз/сут натощак, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч в последствии еды (рекомендуется перед ужином), также не ранее, чем через 1 ч в последствии приема любых других лекарственных средств.

Побочное действие

• 
  Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, афтозный стоматит, глоссит, внутрипеченочный холестаз, панкреатит.
  
• 
  Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, анемия (апластическая или гемолитическая), агранулоцитоз.
  
• 
  Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит, диффузный фиброзирующий альвеолит, синдром Гудпасчера.
  
• 
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: полная потеря или искажение вкусовых ощущений; не часто — обратимый полиневрит (связанный с дефицитом витамина В6).

Дерматологические реакции: кожная сыпь, эпидермальный некролиз, алопеция. Аллергические реакции: аллергический альвеолит, лихорадка, полимиозит, дерматомиозит, волчаночноподобные реакции (артралгии, миалгии, эритематозная сыпь, появления антинуклеарных антител и антител к ДНК). Прочие: нефрит, увеличение молочных желез с развитием галактореи (у женщин), миастения.

Противопоказания

• 
  агранулоцитоз;
  
• 
  системная красная волчанка;
  
• 
  миастения;
  
• 
  почечная недостаточность;
  
• 
  беременность;
  
• 
  лактация (грудное вскармливание);
  
• 
  высокая восприимчивость к пеницилламину и другим компонентам продукта.

Беременность и лактация

Купренил противопоказан к применению при беременности. При надобности применения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Пациенты, принимающие Купренил, должны находиться под постоянным наблюдением врача. В начале лечения надлежит проводить полные общие анализы крови (включая количество тромбоцитов) и мочи через 3 дня, в дальнейшем — каждую неделю. Каждый месяц надлежит контролировать функции почек и печени, проводить общее и неврологическое обследование пациента.

• 
  При болезни Коновалова-Вильсона или цистинурии Купренил применяют в сочетании с пиридоксином (в связи с диетическими ограничениями, применяющимися для лечения этих заболеваний).
  
• 
  При долгом лечении надлежит регулярно проводить рентгенологическое или ультразвуковое исследование почек и мочевыводящих путей.
  
• 
  При появлении признаков дефицита пиридоксина у заболевших с ревматоидным артритом, и в том случае, если эти симптомы не проходят самостоятельно, дополнительно назначают пиридоксин в дозе 25 мг/сут. В случае развития на фоне лечения лихорадки, поражения легких, печени, выраженных гематологических или неврологических нарушений, миастении, гематурии, волчаночноподобного синдрома или других тяжелых побочных эффектов продукт отменяют и при надобности назначают ГКС.
  
• 
  В случае развития изолированной протеинурии, если она не нарастает и не превышает 1 г/сут, лечение продуктом продолжают; в других случаях его отменяют.

С осторожностью и в пониженных дозах надлежит назначать продукт пациентам с нарушениями функции почек. Пациента надлежит предупредить, что при возникновении каких-или нежелательных явлений ему надлежит немедленно прекратить прием продукта и поставить лечащего врача в известность о возникших симптомах. Вопрос о возобновлении терапии врач решает индивидуально.

В этом случае продукт надлежит назначать, начиная с самой низкой дозы. Купренил можно использовать не менее чем через 6 мес в последствии отмены продуктов золота по причине их неэффективности. Следует соблюдать осторожность при одновременном использовании Купренила с другими лекарственными препаратами (в т.ч. противовоспалительными), которые могут вызвать нарушения функции печени.

При надобности применения продуктов железа на фоне терапии Купренилом надлежит соблюдать двухчасовой интервал между их приемом. Не надлежит использовать Купренил одновременно с лекарственными препаратами, которые могут вызывать нарушение костномозгового кроветворения.

С осторожностью надлежит производить любые хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) на фоне терапии Купренилом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не дает воздействия на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение: при надобности проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Купренила с противомалярийными продуктами, левамизолом и фенилбутазоном повышается риск развития побочных эффектов в последствиидних.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°C. Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!