Наименование: Ламикон Дермгель (Lamicon Dermgel)
Наименование
Ламикон Дермгель (Lamicon Dermgel)
Фармакологическое действие
Ламикон Дермгель представляет собой эффективное средство в форме геля для наружного использования, наделенное выраженной противогрибковой активностью.
Фармакодинамика
Фармакологическая направленность геля обусловлена свойствами действующего вещества его состава – тербинафина (аллиламина, наделенного широким спектром противогрибкового действия).
Тербинафин проявляет фунгистатическую и фунгицидную активность в зависимости от выбранной терапевтической концентрации и вида грибов. В малых концентрациях Ламикон воздействует фунгицидно в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибков, в отношении дрожжевых грибов данное средство может действовать как фунгицидно, так и фунгистатически.
Механизм действия тербинафина обусловлен специфическим блокированием биосинтеза стеринов в мембране клетки гриба на раннем этапе, что обеспечивает гибель грибка за счет низкой концентрации эргостерола и накоплению сквалена в клетке (к чему приводит блокирование фермента скваленэпоксидазы, не относящегося к системе цитохрома Р450).
В ходе проведения экспериментальных исследований ЛП Ламикон Дермгель установлено отсутствие влияния на трансформацию гормональных средств или других, одновременно применяемых ЛС.
Гель Ламикон отличается высокой эффективностью и длительностью терапевтического эффекта, что обеспечивает положительный эффект от его применения за короткое время (7–14 дней).
По результатам постмаркетингового исследования, после применения ЛП Ламикон Дермгель для лечения микоза стоп в течение 1 недели в течении 2-х месяцев не наблюдалось рецидивов.
Фармакокинетика
Детального изучения фармакокинетических характеристик лекарства Ламикон не проводилось по причине низкой системной абсорбции активного компонента геля при наружном нанесении – не более 5 %.
Тербинафин характеризуется быстротой наступления противогрибкового эффекта и достаточностью относительно короткого лечения – 7 дней. Последующие 7 дней в роговом слое кожи остается концентрация тербинафина, достаточная для проявления фунгицидной активности.
В ходе доклинических испытаний тербинафина установлено отсутствие негативного воздействия на фертильность.
Показания к применению
Ламикон Дермгель проявляет выраженную эффективность при эпидермальных грибковых поражениях, вызванных дерматофитами: Trichophyton, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum (и применяется при микозном поражении стоп, паховой области, туловища); а также при разноцветном лишае (Pityriasis versicolor), который возникает при поражении эпидермиса Pityrosporum orbiculare.
Способ применения
Ламикон прописывают наружно взрослым пациентам, страдающим перечисленными выше грибковыми поражениями кожи. Назначать гель пациентам педиатрической группы не предлогается из-за недостаточности экспериментальных исследований по эффективности и безопасности, а также опыта применения в указанной клинической группе.
Зачастую врач рекомендует наносить гель равномерно тонким слоем легкими втирающими движениями 1 р./день на пораженные участки кожи (слегка захватывая здоровую область, с целью профилактики увеличения участка поражения), но в индивидуальном порядке данные рекомендации могут быть изменены.
Участок предполагаемого нанесения геля обязательно должен быть чистым и сухим. Если у пациента на пораженных местах имеются опрелости (зачастую образующихся в труднодоступных местах – складках кожи: под молочными железами, между пальцами рук и ног, в области паха и ягодиц), то для повышения эффективности терапии после нанесения геля надлежит сверху приложить марлевую повязку (в особенности ночью).
Рекомендуемая схема применения ЛП Ламикон Дермгель в зависимости от патологий приведена в таблице:
Исходная патология
Количество нанесений в сутки
Продолжительность терапии, недели
Микоз стоп (в том числе межпальцевой локализации), паховой области, туловища
1
1
Разноцветный лишай
1
1
При использовании геля Ламикон в дерматологии руководствуются приведенной выше схемой дозирования, в том числе и у пациентов геронтологической группы (без коррекции доз).
Уже после нескольких дней терапии наблюдается выраженное улучшение клинической картины, но при условии соблюдения рекомендаций по применению. Если препарат применялся нерегулярно, либо курс проведенной терапии гораздо короче назначенного, то есть вероятность рецидива.
Если не наступает улучшения клинической картины (даже после 2-х недельного курса), то надлежит отменить препарат и обратиться к врачу.
Побочные действия
На фоне терапии ЛП Ламикон Дермгель могут наблюдаться следующие побочные реакции:
Органы и системы
Возможные неблагоприятные последствия терапии
Местные проявления
Интенсивный зуд
Шелушение кожи
Ощущение жжения в момент нанесения и некоторое время после него
Болевой синдром в месте нанесения геля
Раздражение участка поражения
Изменения пигментации на участке нанесения
Возможное ухудшение клинической картины
Эритема
Коркообразование и др.
Выраженность перечисленных симптомов зависит от степени тяжести исходной патологии, они не требуют прекращения терапии и проходят самостоятельно
Иммунитет
Проявления повышенной чувствительности (крапивница и др.)
Зрение
Если произошел контакт геля со слизистой оболочкой глаза, то может наблюдаться раздражение глаз (обусловленное наличием в его составе бутилгидрокситолуола)
Дерматология
Отшелушивание верхнего слоя эпидермиса
Зуд
Различные повреждения кожи
Коркообразование
Изменение пигментации Эритематозные высыпания
Жжение
Гипосекреция сальных желез, вызывающая сухость кожи
Контактный дерматит
Экзема
Другие высыпания
Обострение клинических признаков исходной патологии
Перечисленные симптомы появляются редко, требуют немедленной отмены лекарства и обращения к врачу
Противопоказания
Гель Ламикон не прописывают пациентам с наличием гиперчувствительности к компонентам лекарства, а также пациентам педиатрического возраста.
Беременность
В рамках проведенных доклинических испытаний наличие эмбриотоксического и мутагенного влияния тербинафина выявлено не было. Но ограниченность опыта применения Ламикона Дермгеля в данной клинической группе предполагает применение других ЛС с аналогичной активностью.
Лечащий врач может рекомендовать данное ЛС женщине в период беременности в исключительно тяжелых случаях микозов, не поддающихся терапии иными противогрибковыми средствами, но только при условии установленного преобладания ожидаемого эффекта над возможными патологиями развития плода.
Известна возможность тербинафина экскретироваться в грудное молоко – следовательно, женщинам в период лактации крайне не предлогается применять Ламикон Дермгель, даже с учетом низких абсорбционных свойств при наружном использовании.
Если женщина, имеющая ребенка в возрасте до 1 года (не зависимо от вида вскармливания), применяет Ламикон Дермгель, надлежит не допускать его контакта с участками кожи матери, на которую нанесен препарат.
Лекарственное взаимодействие
Информация о возможных взаимодействиях геля Ламикон с иными лекарствами отсутствует.
Учитывая необходимость нанесения геля на очищенную сухую кожу, надлежит избегать использования других препаратов для наружного применения на пораженном участке кожи.
Передозировка
Наружное использование ЛП Ламикон Дермгель и низкая степень системной абсорбции тербинафина обуславливают низкую вероятность передозировки.
Если предположить случайное использование геля внутрь, то содержание тербинафина в 1 тубе соответствует содержанию данного вещества меньше чем в ? таблетки ЛП Ламикон. В таком случае возможно предположить появление системных побочных реакций, характерных для тербинафина:
- головная боль;
- рвотный рефлекс;
- головокружение;
- эпигастральные боли;
- а также индивидуальные всевозможные (непредсказуемые) реакции со стороны ЖКТ и пищеварения, обусловленные вспомогательными веществами, входящими в состав средства Ламикон Дермгель.
Также могут наблюдаться побочные реакции, характерные для этанола, так как его содержание в данном ЛП соответствует 28,8% об.
При употреблении геля внутрь предлогается промывание желудка, прием адсорбентов, а также дальнейшая симптоматическая терапия возникающих симптомов.
Форма выпуска
Ламикон Дермгель представляет собой гель для наружного применения. Цвет – белый (возможен неинтенсивный оттенок), запах – характерный.
Гель расфасован в тубы по 15 (30) г, – 1 туба в пачке из картона с аннотацией.
Условия хранения
Хранить не более 2-х лет при t не выше 25°C, в темном и сухом месте. Не допускать влияния низких температур на гель.
Ограничить доступ детей к месту хранения лекарства.
По окончании срока годности гель подлежит утилизации.
Состав
1 г геля включает:
тербинафина гидрохлорид (что составляет 0,01 г 100% субстанции тербинафина);
дополнительные компоненты: бутилгидрокситолуол, спирт бензиловый, сорбитанлаурат, полисорбат 20 изопропилмиристат, этанол 96 %, карбомер 974Р, NaOH, Aqua purificata.
Фармакологическая группа
Противомикробные и противопаразитарные средстваЛекарственные средства для лечения грибковых заболеваний
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Микоз кистей (B35.2) Микоз стоп (B35.3) Микоз туловища (B35.4) Эпидермофития паховая (B35.6) Разноцветный лишай (B36.0)
Действующее вещество
тербинафина гидрохлорид
АТХ
D01AE15
Производитель
Фармак
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Украина.
Информация о регистрации
Регистрационное удостоверение: № UA/2714/04/01 от 18.07.2013 г. Приказ МЗОУ № 615 от 18.07.2013 г.
Дополнительно
Рецепт врача для приобретения ЛП Ламикон Дермгель не требуется.
Особые указания по использованию
Предназначен исключительно для нанесения на кожу с микозным поражением. Не использовать в области лица.
Не использовать внутрь!
С осторожностью использовать при патологиях, в терапии которых запрещается применение ЛП, содержащих этанол (по причине высокой вероятности развития раздражающего действия).
Исключить контакт данного средства с глазами, так как это может вызвать раздражение. Если контакт геля со слизистой оболочкой глаз произошел, то их надлежит тщательно промыть водой и при необходимости получить консультацию офтальмолога.
Незначительное раздражение в месте нанесения геля Ламикон, а также на слизистых может быть обусловлено наличием бутилгидрокситолуола в его составе.
Во избежание повторного грибкового поражения кожи нужно выполнять следующие рекомендации:
- тщательно соблюдать гигиену тела;
- менять нательное белье каждый день (так как на белье, находящемся в контакте с пораженной кожей, остается грибок, способный вызвать повторное инфицирование);
- носить просторную, нормально пропускающую воздух одежду (в основном из натуральных тканей);
- после водных процедур пораженный участок надлежит тщательно просушить (с минимальным механическим воздействием полотенцем);
- полотенце должно быть индивидуальным (как и мыло) и чистым (менять каждый день);
- обязательно тщательно мыть руки с мылом до и после нанесения ЛП Ламикон Дермгель;
- при терапии грибкового поражения стоп запрещено ходить босиком, а также предлогается 1 раз в сутки обработать внутреннюю поверхность носков и обуви средством Ламикон в форме спрея.
Возможность использования в педиатрии
Использовать ЛП Ламикон Дермгель в терапевтических целях у детей не предлогается из-за отсутствия соответствующих экспериментальных исследований по эффективности и безопасности, а также опыта применения в указанной клинической группе.
Воздействие лекарства на возможность управлять автомобилем и иными механизмами
Отсутствие у лекарства побочных эффектов со стороны ЦНС (обусловленное способом применения и низкой системной абсорбцией) не ограничивает ведение обычного образа жизни пациента (в том числе управление автотранспортом и иными опасными механизмами).
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
