Наименование: Лансопрол (Lansoprol)
Название препарата (на английском)
Lansoprol
Фармакологическое действие
Действующим веществом Ланвсопрола считается ланзопразол, угнетающий активность Н+/К+-АТФазы протонной помпы клеток, расположенных в слизистой оболочке желудка. За счет этого действия ланзопразола происходит торможение синтеза кислоты желудочного сока, оказывающей раздражающее воздействие на слизистую оболочку желудка. Выраженность этого действия зависит от дозировки лекарства и продолжительности лечения. Использование разовой дозировки ланзопразола 30 мг уменьшает синтез кислоты желудочного сока до 70-90%. Воздействие лекарства развивается в течении 1-2 часов и сохраняется в течение суток.
Абсорбция ланзопразола происходит в кишечнике. Наибольшая концентрация при употреблении 30 мг лекарства в плазме крови достигается в течении 1,5-2 часов и составляет 0,75-1,15 мг/л. Уровень концентрации и биодоступность не меняется при частом приеме лекарства, зависит от индивидуальных особенностей организма. Связывание ланзопразола с белками плазмы крови достигает 98%.
В виде метаболитов ланзопразолсульфона и гидроксиланзопразола ланзопразол с мочой и с желчью выводится из организма. В течение суток с мочой выводится до 21% принятой дозировки лекарства. Период полувыведения составляет 1,5 часа. В возрасте более 69 лет и при нарушении функции печени период полувыведения увеличивается. При нарушении функции почек выведение лекарства не изменяется.
Показания к применению
Препарат используют при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальном рефлюксе, синдроме Золлингера—Эллисона, в комплексном лечении с антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori, при хроническом гастрите с повышенной кислотностью желудочного сока в стадии обострения, неязвенной диспепсии.
Лансопрол показан при язвенном процессе в стенке желудка, обусловленном применением нестероидных противовоспалительных препаратов. Препарат прописывают в роли профилактического средства, предупреждающего развитие язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты.
Способ применения
Препарат прописывают взрослым пациентам внутрь. Средняя дозировка составляет 30 мг 1 раз в сутки за 30-40 минут до приема пищи, капсулы принимают внутрь, не разжевывая и запивая 150-200 мл воды. Если это не вероятно, капсулу возможно раскрыть и растворить все ее содержимое в небольшом объеме яблочного сока, что приблизительно равно объему 1 столовой ложке, и после растворения сразу проглотить. Такую же процедуру надлежит проводить, если препарат нужно вводить через назогастральный зонд.
Вопросы дозирования и продолжительности лечения решает врач, учитывая клиническую ситуацию и характер течения заболевания.
Максимально допустимая суточная дозировка лекарства равна 60 мг, для пациентов с нарушенной функцией печени – 30 мг. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона дозировка может быть увеличена.
При необходимости приема двух суточных доз, больной должен одну принять перед завтраком, а вторую – перед ужином.
Если больной не употребил препарат в нужное время, он должен его по возможности быстро принять. Но, если до приема следующей дозировки остается мало времени, больной не должен принимать пропущенную дозу.
При лечении язвы двенадцатиперстной кишки дозировка лекарства равна 30 мг 1 раз в сутки в течении 2-4 недель. Дозировка для лечения язв, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, равна 30 мг 1 раз в сутки. лечение продолжается 4-8 недель.
При доброкачественной пептической язве желудка дозировка лекарства равна 30 мг 1 раз в сутки в течении 8 недель.
При легкой и умеренной стадии гастроэзофагальной рефлюксной болезни предлогается дозировка 30 мг 1 раз в сутки в течении 4 недель. Если эрозивный эзофагит не вылечивается в течение 4 недель, продолжительность лечения может быть увеличена вдвое. Дозировка для долгосрочной предупреждения обострения эрозивного эзофагита равна 30 мг 1 раз в сутки. Безопасность и эффективность поддерживающей терапии лансопразолом подтверждена для 12-месячного приема.
При эрадикации Helicobacter pylori дозировка лекарства составляет 30 мг 2 раза в сутки перед завтраком и перед ужином. Больной должен принимать препарат вместе с антибиотиками по утвержденным схемам в течение 1-2 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона лечебную дозу лекарства подбирают индивидуально с учетом того, чтобы базальная секреция не была более 10 ммоль/час. Рекомендована начальная дозировка лекарства 60 мг 1 раз в сутки перед завтраком. Если больной употребляет дозировки выше, чем 120 мг, ему нужно принимать одну половину суточной дозировки до завтрака, а вторую половину – до ужином. Лечение должно продолжаться до прекращения клинических симптомов.
Пациентам с нарушением функции печени и почек легкой или умеренной степени коррекция лечебной дозировки не нужна. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени надлежит принимать наименьшие эффективные дозировки лекарства и не более 30 мг в сутки. Пожилым пациентам коррекция дозировки не нужна.
Побочные действия
При приеме Лансопрола вероятно появление диареи, тошноты, запора, головной боли, кожных высыпаний. В нечастых случаях могут развиваться головокружения, повышенная утомляемость, сухость во рту.
Во время лечения часто сообщалось о таких побочных действиях, как боль в животе, диарея, тошнота, чаще всего – о диарее.
Со стороны организма в целом вероятно развитие анафилактических реакций, увеличения живота, аллергических реакций, астении, кандидоза, карциномы, боли в спине и шее, ригидности шеи, боли в груди, боли в тазу, отеков, озноба, одышки, повышения температуры, гриппоподобного синдрома, неприятного запаха изо рта, неспецифических инфекций, общей слабости.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, аритмия, брадикардия, боль в сердце, цереброваскулярные изменения вплоть до развития инсульта, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, мигрень, инфаркт миокарда, сердцебиения, шок в результате циркулярной недостаточности, вазодилятация, синкопе, тахикардия.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, кардиоспазм, холелитиаз, запор, сухость во рту, жажда, диспепсия, дисфагия, отрыжка, эзофагальный стеноз, эзофагальная язва, эзофагит, изменение окрашивания кала, метеоризм, желудочные полипы, гастроэнтерит, энтерит, желудочно-кишечные кровотечения, носовые кровотечения, увеличение аппетита, увеличение саливации, мелена, язвы ротовой полости, тощнота, рвота, кандидоз пищеварительного тракта, ректальные кровотечения, стоматит, глоссит, тенезмы, язвенный колит, нарушение опорожнения, нарушение перистальтики, кровоточивость десен, изменения языка, язвенный стоматит, гепатотоксичность, панкреатит.
Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, зоб, гипотиреоз, гипергликемия, гипогликемия, авитаминоз, подагра, дегидратация, периферические отеки, увеличение или снижение массы тела.
Со стороны системы крови: анемия, гемолиз, лимфаденопатия, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, тромботическая и тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артрит и артралгия, судороги в нижних конечностях, изменения костей и суставов, мышечные боли, миастения, птоз, синовиит, миозит.
Со стороны нервной системы: нарушения сна, ажитация, возбуждение, апатия, нарушения сознания, судороги, деменция, деперсонализация, депрессия, диплопия, эмоциональная лабильность, головокружение, синкопе, галлюцинации, гемиплегия, гиперкинезия, гипестезия, бессонница, снижение или повышение либидо, нервозность, невроз, сонливость, парестезии, нарушения интеллекта, тремор.
Со стороны системы дыхания астма, бронхит, усиление кашля, одышка, легочные кровотечения, носовые кровотечения, икота, новообразования в гортани, фиброз легких, фарингит, изменения плевры, пневмония, дыхательные расстройства, воспаления верхних дыхательных путей, ринит, синусит, стридор.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, изменение волос, ногтей, зуд, сыпь, крапивница, макулопапулярные высыпания, карцинома кожи, увеличение потоотделения, мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, блефарит, затуманивание зрения, катаракта, конъюнктивит, глухота, сухость в глазах, расстройства со стороны глаз и ушей, боль в глазах, глаукома, средний отит, паросмия, фотофобия, дегенерация сетчатки, изменения вкуса, шум в ушах, дефекты полей зрения, расстройства речи.
Со стороны мочеполовой системы: нарушения менструального цикла, дисменорея, дизурия, альбуминурия, гинекомастия, глюкозурия, гематурия, импотенция, камни в почках, боль в почках, лейкорея, менорагия, полиурия, боль в уретре, частое мочеиспускание, задержка мочи, вагинит, интерстициальный нефрит.
Противопоказания
Препарат противопоказан при индивидуальной чувствительности к ланзопразолу или другому компоненту, входящему в состав лекарства.
Беременность
Использовать Лансопрол во II-III триместре беременности вероятно только в том исключительном случае, если польза от приема лекарства превышает возможный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижение под влиянием лекарства кислотности желудочного сока может оказывать воздействие на всасывание препаратов железа, ампициллина, дигоксина и кетоконазола.
Вероятно ускорение выведения теофиллина, что требует его осторожного назначения и приема под врачебным наблюдением. При необходимости приема сукральфата одновременно с Лансопролом, предлогается его принимать через 30 минут после приема Лансопрола.
Антацидные препараты, снижающие всасывание лекарств в желудке, нужно принимать за один час до употребления Лансопрола или через один час после приема.
При применении антибактериальных препаратов вероятно развитие псевдомембранозного колита, иногда опасного для жизни. Поэтому важно учитывать это явление при наличии у пациента диареи. Также надлежит учитывать перед началом применения амоксицилина и кларитромицина наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам и другим аллергенам.
Передозировка
Случаи передозировки ланзопразола неизвестны. При приеме излишней дозировки лекарства вероятно усиление побочных действий. Специфического антидота не существует. Проведение гемодиализа не хорошо.
В случае приема избыточной дозировки лекарства показано проведение симптоматического и поддерживающего лечения, для снижения всасывания нужен прием активированного угля или других энтеросорбентов.
Форма выпуска
Препарат выпускается в твердых желатиновых капсулах с крышечкой и корпусом оранжевого цвета и с крышечкой зеленого и корпусом оранжевого цвета, содержащих сферические микропелеты белого или почти белого цвета.
Капсулы расфасованы в блистеры по 4, 7 или 14 капсул, упакованные в картонные упаковки по 1 или 2 блистера.
Условия хранения
Препарат нужно хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.
Синонимы
Клатинол, Ланза, Ланзап, Ланзол, Ланзоптол, Ланпро, Лансогексал, Лансопразол, Лансопразол-Лугал, Лансосандоз, Ланцерол, Ланцидом, Нормицид.
Состав
1 капсула Лансопрола содержит по 15 или 30 мг ланзопразола.
Вспомогательные вещества, входящие в состав лекарства: нейтральные пеллеты, крахмалгликолят натрия, карбонат магния, маннитол, сахароза, поливинилпиролидон К30, полаксамер 407, гипромеллоза, тальк, триэтилцитрат, эмульсия симетикона, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата.
Группа препарата
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов
Дополнительно
Перед назначением лекарства надлежит исключить диагноз злокачественных новообразований в желудке и пищеводе.
На время лечения препаратом грудное вскармливание ребенка нужно прекратить. Способность применения лекарства для лечения детей изучена не достаточно.
При наличии у пациента печеночной недостаточности или сниженной функции почек суточная дозировка лекарства должна быть ограничена 30 мг ланзопрозола.
Во время управления автотранспортом или работе с иными механизмами нужно учитывать способность развития побочных реакций со стороны нервной системы и органа зрения. При развитии данных побочных реакций управление автотранспортом или работу с иными механизмами надлежит прекратить.
