Наименование: Лантус ОптиСет (Lantus OptiSet)
Название препарата (на английском)
Lantus OptiSet
Фармакологическое действие
Лантус ОптиСет – препарат инсулина. Лантус ОптиСет содержит инсулин гларгин – вещество с низкой растворимостью в нейтральных средах. Инсулин гларгин в растворе Лантус ОптиСет полностью растворен за счет кислой среды, но при введении под кожу кислая среда нейтрализуется и образуются микропреципитаты, которые постепенно высвобождают небольшое количество инсулина. Таким образом, при использовании лекарства Лантус ОптиСет обеспечивается продолжительное воздействие и ровный, без пиков, предполагаемый профиль времени/концентрации.
Сродство к инсулиновым рецепторам у инсулина гларгина аналогично таковому человеческого инсулина. При внутривенном введении инсулина гларгина и человеческого инсулина в одинаковых дозах эффективность была подобной.
Инсулин регулирует метаболизм глюкозы, например уменьшает плазменные концентрации глюкозы за счет повышения потребления глюкозы мышечной и жировой тканью, а также снижения продукции глюкозы в печени. Инсулин угнетает липолиз в адипоцитах, а также уменьшает протеолиз и стимулирует синтез белка.
Воздействие инсулина гларгина, введенного подкожно, развивается медленнее, чем НПХ инсулина, но профиль действия был более ровным, а воздействие более продолжительным. Медленная абсорбция после подкожной инъекции позволяет вводить препарат Лантус ОптиСет один раз в сутки. Воздействие инсулина отличается значительной вариабельностью и зависит от многих факторов (личные особенности пациента, пища, физические нагрузки, стресс и т.д.).
Воздействие инсулина гларгина на течение диабетической ретинопатии не отличалось от такового НПХ инсулина.
Плазменные концентрации инсулина при введении лекарства Лантус ОптиСет растут постепенно, без пиков максимальной концентрации и остаются стабильными в течение продолжительного времени. Равновесные концентрации в плазме достигаются на 2-4 день после начала применения лекарства Лантус ОптиСет. В организме инсулин гларгин метаболизируется с образованием двух активных веществ М1 и М2. Основную роль в действии лекарства Лантус ОптиСет играет метаболит М1, в том время как неизменный инулин и метаболит М2 определяются в плазме в небольших количествах.
Безопасность и эффективность лекарства Лантус ОптиСет у различных групп пациентов аналогичны.
Показания к применению
Лантус ОптиСет используют для терапии взрослых и детей старше 6 лет, страдающих сахарным диабетом, который требует инсулинотерапии.
Способ применения
Лантус ОптиСет предназначен для подкожного введения. Предлогается вводить препарат в одно и то же время суток.
Единицы действия лекарства Лантус ОптиСет уникальны и не могут сравниваться с единицами действия других инсулинов. Лантус ОптиСет инсулин продолжительного действия, поэтому его введение прописывают 1 раз в сутки.
Дозу лекарства Лантус ОптиСет подбирают индивидуально в зависимости от образа жизни, массы тела, чувствительности к инсулинам и прочих факторов.
Лантус ОптиСет может быть назначен пациентам с сахарным диабетом второго типа сочетано с пероральными гипогликемическими средствами.
Переход на Лантус ОптиСет с другого инсулина:
При переходе на Лантус ОптиСет с других инсулинов средней продолжительности действия и инсулинов продолжительного действия может потребоваться коррекция суточной базальной дозировки инсулина, а также коррекция приема других противодиабетических средств. Для снижения риска ночной гипогликемии или гипогликемии в ранние утренние часы, пациентам при переходе с двухразового введения инсулина на однократное введение в сутки предлогается снижать базальную дозу инсулина на 20-30% (при этом снижение дозировки должно компенсироваться увеличением дозировки инсулина короткого действия, который вводится в связи с приемом пищи). Спустя 2-3 недели после перехода дозу корректируют.
У пациентов с антителами к человеческому инсулину (при продолжительном использовании высоких доз инсулина) вероятно снижение эффекта лекарства Лантус ОптиСет.
При переходе на Лантус ОптиСет с других инсулинов надлежит тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Также тщательный контроль нужен при изменениях массы тела и изменении образа жизни.
Введение лекарства Лантус ОптиСет:
Шприц-ручка Лантус ОптиСет дает способность вводить препарат в диапазоне доз от 2 до 40 Ед. Запрещено внутривенное введение лекарства Лантус ОптиСет (при внутривенном введении вероятно развитие тяжелой гипогликемии).
Клинически значимых различий при введении лекарства Лантус ОптиСет в область дельтовидной мышцы, мышцы бедра и абдоминального участка нет. При каждом введении предлогается изменять место инъекции инсулина в пределах указанных участков.
Запрещено смешивать Лантус ОптиСет с иными лекарствами.
Непосредственно перед введением нужно удалить пузырьки воздуха из шприца. Каждую инъекцию надлежит проводить новой иглой, которая предназначена для данной шприц-ручки.
Предлогается проводить инъекцию раствором, имеющим комнатную температуру.
Применение шприц-ручки Лантус ОптиСет:
Перед началом использования предлогается ознакомиться с инструкцией, прилагающейся к шприц-ручке.
Разрешается применение лекарства Лантус ОптиСет только в случае, если в картридже отсутствует осадок, а также не замечено изменение цвета и прозрачности раствора. Пустая шприц-ручка подлежит утилизации, не надлежит повторно применять шприц-ручку. Не надлежит применять поврежденную шприц-ручку, если имеется сомнения в исправности шприц-ручки – надлежит применять новую.
Для проведения инъекции:
1. Снимите колпачок со шприц-ручки, проверьте маркировку инсулина и внешний вид раствора.
2. Прикрепите новую иглу к шприц-ручке непосредственно перед инъекцией (не прикрепляйте иглу под углом, так как это может привести к вытеканию инсулина или поломке иглы).
3. Проведите тест на безопасность (таким образом, вы удалите пузырьки воздуха и убедитесь в правильном функционировании шприц-ручки), убедитесь, что пусковая кнопка нажата. Для новой шприц-ручки проверочная дозировка составляет 8 Ед, для ручки, которая уже применяется 2 Ед (переключатель доз вращается только в одном направлении. Не надлежит пытаться повернуть переключатель против указательной стрелки).
4. После установления дозировки надлежит вытянуть кнопку дозировки наружу (не надлежит переключать дозу при вытянутой кнопке дозировки).
5. Снимите внешний и внутренний колпачок иглы, удерживайте шприц-ручку иглой вверх, аккуратно постучите по резервуару с инсулином и нажмите кнопку дозировки до упора. Проверьте, появился ли инсулин на кончике иглы. Если раствор не появляется, надлежит повторить тест. Если после повторного теста не появляется инсулин – замените иглу. Если замена иглы не помогла – шприц-ручка повреждена и применять ее запрещено.
6. Выбор дозировки проводится с шагом 2 Ед в диапазоне от 2 до 40 Ед. Если нужно ввести дозу более 40 Ед проводят несколько инъекций.
7. Перед установкой дозировки надлежит проверять остаток инсулина по индикатору, если инсулина достаточно выберите необходимую дозу.
8. Для загрузки дозировки надлежит полностью вытянуть кнопку дозировки.
9. Проверьте, полностью ли загрузилась дозировка.
10. Введите иглу в кожу, нажмите на кнопку дозировки до упора, продолжайте нажимать кнопку и досчитайте до 10, после этого вытяните иглу из кожи.
11. Снимите иглу со шприц-ручки, используя внешний колпачок, и утилизируйте ее.
12. Закройте шприц-ручку колпачком и храните до следующего применения.
Уход за шприц-ручкой:
Шприц-ручку надлежит защищать от грязи и пыли, снаружи шприц-ручку возможно очищать влажной тряпкой. Запрещено мыть шприц-ручку.
При возникновении проблем со шприц-ручкой изучите инструкцию к ней.
Побочные действия
При использовании лекарства Лантус ОптиСет у пациентов вероятно развитие гипогликемии различной степени тяжести.
Кроме того, при использовании лекарства Лантус ОптиСет у пациентов вероятно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны нервной системы и органов чувств: неврологические нарушения (обусловленные гипогликемией), дисгевзия, снижение остроты зрения, ретинопатия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: липодистрофия (в месте введения), липогипертрофия, липоатрофия.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок, отек Квинке.
Местные реакции: гиперемия, боль, зуд, отек и воспаление в месте введения лекарства.
Другие: миалгия, задержка натрия в организме, отеки.
Профиль безопасности лекарства Лантус ОптиСет у детей и взрослых аналогичен.
Противопоказания
Лантус ОптиСет не используют для лечения пациентов с известной непереносимостью инсулина гларгина или дополнительных компонентов, входящих в состав лекарства.
Не надлежит назначать Лантус ОптиСет пациентам с нарушениями функций печени, а также тяжелой или умеренной почечной недостаточностью.
Лантус ОптиСет в педиатрической практике возможно использовать только для лечения детей старше 6 лет.
Лантус ОптиСет не считается препаратом выбора при терапии диабетического кетоацидоза.
Надлежит соблюдать осторожность, назначая Лантус ОптиСет пациентам с нарушениями функций почек и печени (вероятно изменение фармакокинетики инсулина гларгина), а также выраженным стенозом церебральных и коронарных артерий и пролиферативной ретинопатией (у таких пациентов изменение уровня глюкозы в плазме особенно небезопасно).
Осторожность при использовании лекарства Лантус ОптиСет надлежит соблюдать пациентам, у которых симптомы гипогликемии могут быть нечеткими, в том числе при постепенном развитии гипогликемии, автономной нейропатии, психических заболеваниях, переходе с животного на человеческий инсулин, а также пациентам приклонного возраста и пациентам с продолжительным анамнезом диабета.
Надлежит с особой тщательностью подбирать дозу лекарства Лантус ОптиСет пациентам склонным к гипогликемии, в том числе склонность к развитию гипогликемии повышают такие факторы: изменение места инъекции, повышение чувствительности к инсулину (в том числе после устранения стрессовых факторов), повышение физических нагрузок, нерациональное питание (включая пропуск приема пищи), потребление алкоголя, рвота, диарея, некомпенсированные заболевания эндокринной системы.
Пациентам с сахарным диабетом надлежит соблюдать осторожность при работе с потенциально небезопасными механизмами, так как развитие гипо- или гипергликемии может приводить к снижению остроты зрения, головокружению и снижению концентрации внимания (особую осторожность надлежит соблюдать при изменении дозировки инсулина или переходе на другой тип инсулина).
Беременность
Данных о использовании лекарства Лантус ОптиСет в период беременности нет. Исследования на животных выявили отсутствие негативного влияния инсулина гларгина на плод и течение беременности. Надлежит тщательно контролировать уровень глюкозы во время беременности и после родов, так как потребность в инсулине может варьироваться. В первом триместре потребность в инсулине, в основном, снижается, а во втором и третьем – повышается. Сразу после родов потребность в инсулине резко снижается и повышается риск развития гипогликемии.
В период лактации надлежит контролировать уровень глюкозы. Использование лекарства Лантус ОптиСет в период лактации не исследовано. Нет данных о проникновении инсулина гларгина в грудное молоко, но, учитывая химическую структуру инсулина гларгина, при попадании в пищеварительный тракт его молекула расщепляется на аминокислоты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гипогликемический результат лекарства Лантус ОптиСет повышается при сочетанном использовании с пероральными противодиабетическими средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, фибратами, дизопирамидом, пентоксифиллином, салицилатами, пропоксифеном, флуоксетином и сульфаниламидами.
Гипогликемический результат лекарства Лантус ОптиСет снижается при сочетанном использовании с кортикостероидами, диуретическими лекарствами, даназолом, диазоксидом, эстрогенами и прогестинами, глюкагоном, соматропином, изониазидом, гормонами щитовидной железы, симпатомиметическими средствами, антипсихотическими лекарствами и ингибиторами протеаз.
Бета-блокаторы, пентамидин, препараты лития, этиловый спирт и клонидин при сочетанном использовании изменяют эффективность лекарства Лантус ОптиСет.
Лантус ОптиСет уменьшает эффективность клонидина, резерпина, гуанетидина и бета-адреноблокаторов.
Передозировка
При передозировке лекарства Лантус ОптиСет у пациентов отмечается развитие тяжелой и продолжительной гипогликемии. Надлежит учитывать, что причиной передозировки может быть: введение завышенной дозировки, изменение марки и типа инсулина, пропуск приема пищи, рвота и понос, непривычно большие физические нагрузки, заболевания, которые понижают потребность в инсулине (заболевания почек и печени, снижение функции коры надпочечников, щитовидной железы или гипофиза), изменение места инъекции.
При слабо выраженной гипогликемии показан пероральный прием углеводов.
При тяжелой гипогликемии, в том числе при гипогликемии, которая сопровождается комой, судорогами и невропатией, показано внутримышечное или подкожное введение глюкагона или внутривенное капельное введение концентрированного раствора глюкозы. Нужно вводить углеводы и наблюдать за пациентом в течение продолжительного времени, так как препарат Лантус ОптиСет считается инсулином пролонгированного действия.
Форма выпуска
Раствор для инъекций Лантус ОптиСет по 3 мл в картриджах, вмонтированных в одноразовую шприц-ручку (без иголок для инъекций), в картонную пачку вкладывают 5 шприц-ручек.
Условия хранения
Препарат Лантус ОптиСет надлежит хранить вдали от детей в помещениях, где поддерживается температурный режим от 2 до 8 градусов Цельсия. Нельзя замораживать раствор Лантус ОптиСет.
Срок годности составляет 3 года.
После начала использования лекарства Лантус ОптиСет его надлежит хранить при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия в течение не более 28 дней.
Состав
1 мл раствора для инъекций Лантус ОптиСет содержит:
Инсулина гларгина – 3,6368 мг (эквивалентно 100 Ед инсулина гларгина);
Дополнительные ингредиенты.
Группа препарата
Инсулины длительного действия
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
