Наименование: Лейкомакс
Наименование: Лейкомакс (Leukomax)
Показания к применению:
Больным различными инфекциями, включая СПИД; при лечении ганцикловиром цитомегаловирусного ретинита (воспаления сетчатки глаза, вызванного цитомегаловирусом — вирусом герпеса) у заболевших СПИДом.
Фармакологическое действие:
Лейкомакс обладает определенной иммунотропной активностью (оказывает влияние на защитные свойства организма); он стимулирует рост Т-лимфоцитов (форменных элементов крови, принимающих участие в формировании клеточных механизмов защитных сил организма), но не В-лифоцитов (форменных элементов крови, принимающих участие в формировании тканевых механизмов защитных сил организма). Основным специфическим свойством лейкомакса является его способность стимулировать лейкопоэз (процесс образования лейкоцитов), поэтому он используется как антилейкопеническое (препятствующее снижению уровня лейкоцитов в крови) средство.
Создание лейкомакса явилось важным вкладом в терапию лейкопении (снижения уровня лейкоцитов в крови). Этот продукт представляет собой рекомбинантный (полученный методом генной инженерии) человеческий гранулоцитномакрофагальный колониестимулирующий фактор (фактор, ответственный за процесс скопления форменных элементов крови на месте внедрения вирусов в организм). Таким образом, лейкомакс является эндогенным (образующимся в организме) фактором, участвующим в регуляции кроветворения и функциональной активности лейкоцитов (форменных элементов крови). Он стимулирует пролиферацию и дифференциацию предшественников кроветворных клеток (увеличение числа и специфичности клеток костного мозга), также рост гранулоцитов (вида форменных элементов крови, ответственных за формирование защитных сил организма), моноцитов (форменных элементов крови, обладающих максимальной способностью захватывать и уничтожать болезнетворные микробы); увеличивает содержание зрелых клеток в крови.
Лейкомакс способ применения и дозы:
Дозы и схема введения продукта зависят от показаний и течения патологического процесса.
При лейкопениях (снижении уровня лейкоцитов в крови), обусловленных инфекциями (включая СПИД) продукт назначают в дозе 1-5 мкг/кг один раз каждый день подкожно. У заболевших СПИДом, которым проводится лечение зидовудином. или комбинацией зидовудина и альфа-интерферона, лейкомакс назначают в дозе 1-3 мкг/кг подкожно. Повышение числа лейкоцитов отмечается через 2-4 дня лечения. В дальнейшем, для поддержания желательного уровня лейкоцитов (обычно менее 10000/мм куб.) суточную дозу лейкомакса корректируют через 3-5 дней.
В качестве дополнения к лечению ганцикловиром цитомегаловирусного ретинита лейкомакс назначают в дозе 5 мкг/кг один раз каждый день подкожно. После введения пятой дозы продукта его дозу корректируют для поддержания числа нейтрофилов и лейкоцитов в крови на достаточном уровне (число нейтрофилов — не менее 1000/мм куб., число лейкоцитов — не более 1000/мм куб..
Раствор лейкомакса надлежит готовить непосредственно перед введением. Для приготовления раствора для подкожного введения добавить во флакон, содержащий лейкомакс, 1 мл бактериостатической воды для инъекций или стерильной воды для инъекций. Аккуратно перемешать до полного растворения порошка. Для приготовления раствора для внутривенного введения растворить в 1 мл стерильной воды для инъекций содержимое каждого из требуемого количества флаконов лиофилизированного (высушенного путем замораживания в вакууме) порошка. Полученный раствор продукта далее развести физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы. Используется обычно 25, 50 или 100 мл раствора таким образом, чтобы окончательная концентрация лейкомакса в нем была не менее 7 мкг/мл. Данный раствор продукта пригоден к применению, по крайней мере, на протяжении 24 ч в последствии приготовления (при хранении в холодильнике). Во избежание потери лейкомакса в результате адсорбции (поглощения) на компонентах инфузионной системы надлежит использовать следующие системы: набор для внутривенного вливания Травенол 2С001, Интрафикс Эйр энд Инфузионгерэт R87 Pluc(Германия), Супли (Souplix, Франция), Травенол С0334 и Стерифлекс (Великобритания), Интравис Эйр Евроклапп-ISOи Солусет (Испания) и Линфосол (Италия). Не рекомендуется использование системы Порт-А-Кат (Фармация) из-за значительной адсорбции лейкомакса на ее компонентах. Рекомендуется использовать в системе для внутривенного введения лейкомакса фильтр с низкой способностью к связыванию белка с диаметром пор от 0,2 до 0,22 мкм (например, MiliporeDurapore). Следует визуально оценивать цвет и гомогенность (отсутствие частиц) раствора лейкомакса перед его внутривенным введением.
После растворения в бактериостатической воде для инъекций раствор лейкомакса можно использовать на протяжении недели, если он хранится при температуре +2-+8 °С. Раствор лейкомакса можно заморозить, в таком состоянии он устойчив на протяжении 28 дней. Замороженный продукт можно оттаивать и повторно замораживать не более двух раз.
После растворения в стерильной воде для инъекций •лейкомакс должен использоваться на протяжении 24 ч если соблюдать условие хранения в холодильнике при температуре +2-+8 °С. Неиспользованный раствор лейкомакса надлежит выбросить.
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте при температуре от +2 до +8 °С.
Форма выпуска:
Лиофилизированный (обезвоженный путем замораживания в вакууме) порошок во флаконах, содержащих по 50, 150, 400, 500, 700 или 1500 мкг продукта.
Синонимы:
Молграмостин.
Внимание!
Перед применением медикамента «Лейкомакс» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Лейкомакс».
