Наименование: Левитра / Левитра ОДТ (Levitra / Levitra ODT)
Наименование
Левитра / Левитра ОДТ (Levitra / Levitra ODT)
Фармакологическое действие
Левитра и Левитра ОДТ – препараты, предназначенные для лечения эректильной дисфункции, содержащие варденафил. Активный компонент селективно ингибирует фосфодиэстеразу 5, которая играет важную роль в физиологическом механизме эрекции полового члена. Варденафил, угнетая фосфодиэстеразу 5, приводит к повышению уровня циклического гуанозинмонофосфата, расслаблению гладкомышечного слоя сосудов и повышению притока крови к тканям полового члена. Результат лекарства Левитра развивается только при наличии сексуальной стимуляции, вследствие которой из нервных окончаний кавернозных тел высвобождается оксид азота, запускающий реакцию повышения уровня циклического гуанозинмонофосфата.
За счет высокой селективности варденафила в отношении фосфодиэстеразы 5 препарат Левитра не оказывает влияния на органы и системы, функция которых регулируется иными фосфодиэстеразами.
После перорального применения лекарства Левитра ОДТ пик плазменной концентрации варденафила достигается в течение 45-90 минут, после приема лекарства Левитра – 30-120 минут.
Период полувыведения варденафила составляет от 4 до 6 часов. Выводится варденафил в основном кишечником и в некоторой степени почками.
Вероятно некоторое изменение фармакокинетического профиля варденафила у пациентов приклонного возраста и пациентов со сниженной функцией почек и печени. Но у пациентов приклонного возраста и пациентов с нарушениями функций почек средней степени тяжести такие изменения незначительны и не требуют коррекции дозировки.
Показания к применению
Препарат Левитра и Левитра ОДТ используют для терапии пациентов с эректильной дисфункцией (при невозможности достичь или поддерживать эрекцию достаточную для проведения полового акта).
Способ применения
Таблетки диспергируемые Левитра ОДТ:
Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки Левитра ОДТ принимают независимо от приема пищи. Предлогается удерживать таблетку диспергируемую под языком до полного растворения. Вынимать таблетку Левитра ОДТ из блистерной упаковки надлежит непосредственно перед приемом. Для достижения необходимого терапевтического эффекта препарат Левитра ОДТ надлежит принимать за 25-60 минут до ожидаемой сексуальной активности. Разрешается прием таблетки за 4-6 часов до ожидаемой сексуальной активности. Надлежит учитывать, что для достижения терапевтического эффекта варденафила необходима сексуальная стимуляция. Дозировки лекарства Левитра ОДТ определяет врач.
В основном, предлогается прием 1 таблетки лекарства Левитра ОДТ.
Наибольшая рекомендованная дозировка лекарства составляет 1 таблетку.
Таблетки, покрытые оболочкой, Левитра:
Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки Левитра глотают целиком, запивая необходимым количеством жидкости. Варденафил, в основном, принимают независимо от приема пищи за 25-60 минут до ожидаемой сексуальной активности. Учитывая время действия лекарства, разрешается прием варденафила за 4-6 часов до сексуальной активности. Нужно учитывать, что для развития эффекта лекарства Левитра необходима сексуальная стимуляция. Дозировки лекарства Левитра определяет врач.
В основном, предлогается прием варденафила в начальной дозе 10 мг. В зависимости от эффективности и переносимости лекарства разовая дозировка варденафила может быть увеличена до 20 мг или снижена до 5 мг.
Не надлежит принимать лекарства Левитра более 1 раза в сутки.
Пациентам приклонного возраста и пациентам со сниженной функцией почек предлогается назначение варденафила в начальной дозе 5 мг.
Побочные действия
Левитра, в основном, неплохо переносится пациентами. Сообщалось о нечастых случаях развития нежелательных эффектов у пациентов, получавших варденафил. Например в клинических и постмаркетинговых исследованиях отмечались такие побочные эффекты варденафила:
Со стороны нервной системы: судороги, нарушения сна, головокружение, парестезии, нарушения памяти, сонливость, повышенная утомляемость, головная боль.
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: вазодилатация, приступ стенокардии, ишемия сердечной мышцы, лабильность артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: ринорея, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны пищеварительного тракта и гепатобилиарной системы: диспепсические явления, боль в абдоминальной области, рвота, повышение активности печеночных ферментов, тошнота, нарушения стула. Кроме того, вероятно развитие гастроэзофагеального рефлюкса и гастрита.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, снижение остроты зрения, светобоязнь, повышение внутриглазного давления, нарушение восприятия цвета.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, бронхоспазм.
Другие: боль в спине, увеличенный тонус мышц.
При использовании варденафила у пациентов вероятно развитие продленной эрекции и приапизма, которые могут приводить к повреждению тканей полового члена и длительному нарушению потенции.
В отдельных случаях у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы регистрировалось развитие сердечного приступа, но достоверно неизвестно являлся ли причиной данного состояния прием лекарства Левитра или непосредственно сексуальная активность.
У пациентов группы риска при приеме лекарства Левитра вероятно развитие нарушений зрения вплоть до потери зрения (временной или постоянной), но точно неизвестно считается ли причиной таких состояний прием варденафила или другие факторы.
При развитии нежелательных реакций, в том числе при развитии приапизма или продленной эрекции, надлежит обратиться к врачу.
Противопоказания
Препарат Левитра не прописывают пациентам с известной непереносимостью варденафила или других компонентов таблеток.
Таблетки Левитра ОДТ не прописывают пациентам с фенилкетонурией.
Препарат Левитра не надлежит использовать для терапии пациентов, получающих нитраты.
Варденафил не прописывают женщинам и не применяют в педиатрической практике.
Препарат Левитра не надлежит назначать пациентам, которым противопоказана сексуальная активность, например пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда и апоплексический удар, а также пациентам с выраженной артериальной гипертензией, артериальной гипотонией и нестабильной стенокардией.
Надлежит соблюдать осторожность, назначая варденафил пациентам со стенозом аорты, обструкцией левого желудочка, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом и пролонгацией интервала QT (включая пациентов с врожденным удлинением интервала QT и пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT).
Препарат Левитра надлежит с осторожностью назначать пациентам с высоким риском развития приапизма, в том числе пациентам с анатомической деформацией полового члена, кавернозным фиброзом, болезнью Пейрони, множественной миеломой, серпоподобно-клеточной анемией и лейкемией.
Надлежит с осторожностью использовать препарат Левитра пациентам со сниженной функцией почек и печени, дегенеративными заболеваниями сетчатки, язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка, а также болезнью Крона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нельзя сочетанное использование варденафила с нитратами и прочими донаторами NO.
При сочетанном использовании с лекарствами, ингибирующими или индуктирующими ферменты цитохрома Р450 вероятно изменение фармакокинетического профиля варденафила. Например вероятно повышение плазменных концентраций варденафила при сочетанном использовании с эритромицином, кетоконазолом, ритонавиром, индинавиром.
Надлежит с осторожностью назначать варденафил пациентам, получающим альфа-адреноблокаторы. Надлежит соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом варденафила и альфа-адреноблокаторов (кроме тамсулозина, который возможно принимать одновременно с варденафилом).
Передозировка
При приеме завышенных доз лекарства Левитра (до 80 мг варденафила в сутки) у пациентов не отмечалось развития нежелательных эффектов. Также при продолжительном приеме высоких доз (40 мг варденафила в сутки в течение недели) не отмечалось ухудшения переносимости лекарства Левитра. Но при приеме высоких доз лекарства Левитра запрещено исключать способность развития боли в спине и усиления выраженности других нежелательных эффектов варденафила.
Специфического антидота нет. При развитии признаков передозировки препарат Левитра надлежит отменить и провести симптоматическую терапию.
Проведение гемодиализа не приводит к существенному снижению плазменных концентраций варденафила.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые Левитра ОДТ по 1 или 4 штуки в блистерных упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 блистерная упаковка.
Таблетки, покрытые оболочкой, Левитра по 1 или 4 штуки, помещенные в контурные ячейковые упаковки, в картонной пачке 1 ячейковая контурная упаковка.
Условия хранения
Препарат Левитра надлежит хранить в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.
Препарат Левитра в форме таблеток, покрытых оболочкой, возможно применять в течение 3 лет после выпуска.
Препарат Левитра ОДТ в форме таблеток диспергируемых возможно применять в течение 2,5 лет после выпуска.
Состав
1 таблетка диспергируемая лекарства Левитра ОДТ содержит:
Варденафила (в форме варденафила моногидрохлорида тригидрата) – 10 мг;
Дополнительные вещества, включая аспартам.
1 таблетка, покрытая оболочкой, Левитра 5 содержит:
Варденафила – 5 мг;
Дополнительные ингредиенты.
1 таблетка, покрытая оболочкой, Левитра 10 содержит:
Варденафила – 10 мг;
Дополнительные ингредиенты.
1 таблетка, покрытая оболочкой, Левитра 20 содержит:
Варденафила – 20 мг;
Дополнительные ингредиенты.
