Наименование: Левитра ОДТ
Действующее вещество
Варденафил* (Vardenafil*)
АТХ
G04BE09 Варденафил
Фармакологическая группа
- Средство лечения эректильной дисфункции— ФДЭ-5 ингибитор [Регуляторы потенции]
Состав
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — улучшающее эректильную функцию.
Фармакодинамика
Эрекция полового члена представляет собой гемодинамический процесс, в основе которого лежит расслабление гладких мышц пещеристых тел и расположенных в нем артериол. Во время сексуальной стимуляции из нервных окончаний пещеристых тел выделяется оксид азота (NO), активирующий фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению содержания в пещеристых телах циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). В результате происходит расслабление гладких мышц пещеристых тел, что способствует увеличению притока крови в половой член. Уровень цГМФ регулируется, с одной стороны, синтезом гуанилатциклазы, а с другой стороны— деградацией (расщеплением) цГМФ путем гидролиза фосфодиэстеразами (ФДЭ). Самой известной ФДЭ считается цГМФ специфическая фосфодиэстераза типа 5 (ФДЭ-5).
Блокируя ФДЭ-5, участвующую в расщеплении цГМФ, варденафил тем самым способствует усилению местного действия эндогенного оксида азота (NO) в пещеристых телах во время сексуальной стимуляции. Повышение уровня цГМФ за счет ингибирования ФДЭ5 приводит к расслаблению гладких мышц пещеристых тел и увеличению притока крови в них.
Этот результат обусловливает возможность варденафила усиливать естественную реакцию на сексуальную стимуляцию.
Варденафил считается мощным и высокоселективным ингибитором ФДЭ-5 (средняя ингибирующая концентрация по отношению к ФДЭ-5— 0,7 нМ). Ингибирующая активность варденафила на ФДЭ-5 более выражена, чем на другие известные ФДЭ (в 15 раз больше, чем на ФДЭ-6, в 130 раз больше, чем на ФДЭ-1, в 300 раз больше, чем на ФДЭ-11 и в 1000 раз больше, чем на ФДЭ-2, 3, 4, 7, 8, 9, 10). Варденафил повышал цГМФ в изолированном пещеристом теле, что приводило к расслаблению гладких мышц. Варденафил вызывает эрекцию полового члена, которая зависит от эндогенного оксида азота и стимулируется донаторами оксида азота.
Прием варденафила в дозе 20 мг у некоторых мужчин вызывал эрекцию (достаточную для проникновения) уже через 15 мин. Полный ответ достигался через 25 мин (статистически убедительный и сравнимый с плацебо).
Фармакокинетика
Всасывание. Среднее время достижения Cmax после приема лекарства до еды варьирует от 45 до 90 мин. При сравнении лекарства Левитра® в форме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг), с таблетками, покрытыми оболочкой (10 мг), отмечалось увеличение среднего значения AUC варденафила с 21 до 29% и снижение Cmax на 8–19%. Прием пищи, содержащий большое количество жира, не оказывал никакого влияния на AUC и Tmax варденафила, но при этом отмечалось снижение среднего значения Cmax варденафила на 35%. С учетом этих результатов препарат Левитра® ОДТ в форме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) возможно принимать независимо от приема пищи. Если таблетки диспергируемые в полости рта запивать водой, то AUC варденафила снижается на 29%, а медианное Tmax уменьшается на 60 мин, в то время как Cmax не изменяется. Поэтому препарат Левитра® ОДТ в форме таблеток диспергируемых в полости рта надлежит принимать, не запивая водой. Изучение биоэквивалентности показало, что препарат Левитра®ОДТ в форме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) не биоэквивалентен препарату Левитра® в форме таблеток, покрытых оболочкой (10 мг). Поэтому таблетки диспергируемые в полости рта не должны использоваться в роли эквивалента таблеткам, покрытым оболочкой.
Распределение. Средний Vss варденафила составляет в среднем 208 л, что демонстрирует его хорошее распределение в тканях. Варденафил и его основной метаболит (M1) нормально связываются с белками плазмы крови (до 95%), причем это свойство считается обратимым и не зависит от общей концентрации лекарства.
Спустя 90 мин после приема варденафила не более 0,00012% полученной дозировки может определяться в сперме здоровых пациентов.
Метаболизм. Варденафил метаболизируется в основном печеночными ферментами с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP)— CYP3A4, а также CYP3A5 и CYP2C9. Средний T1/2 варденафила после приема таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) составляет 4–6 ч, а основного метаболита M1 (образуемого путем дезэтилирования пиперазиновой части молекулы)— от 3 до 5 ч. В крови содержится глюкуронид в форме конъюгата (глюкуроновая кислота), который считается частью M1-метаболита. Концентрация остальной части M1-метаболита (неглюкуроновой) составляет 26% от концентрации активного вещества. Профиль селективности в отношении фосфодиэстеразы у M1 сходен с таковым варденафила; in vitro возможность подавлять ФДЭ-5 составляет 28% по сравнению с варденафилом, что соответствует 7% эффективности лекарства.
Выведение. Общий клиренс варденафила составляет 56 л/ч. После приема внутрь варденафил в виде метаболитов выводится в основном ЖКТ (91–95% дозировки), в меньшей степени— почками (2–6% дозировки).
Пациенты приклонного возраста. У пациентов в возрасте 65 лет и старше при приеме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) отмечалось увеличение AUC с 31 до 39% и Cmax с 16 до 21%, по сравнению с пациентами в возрасте 45 лет и младше. При приеме одной таблетки диспергируемой в полости рта (10 мг) в течение 10 дней пациентами в возрасте до 45 лет и в возрасте 65 лет и старше не отмечалось накопления варденафила в плазме.
Не выявлено различий в эффективности или безопасности лекарства у пожилых и более молодых пациентов.
Почечная недостаточность. У пациентов с легкой (Cl креатинина >50–80 мл/мин) и умеренной (Cl креатинина >30–50 мл/мин) почечной недостаточностью фармакокинетические показатели варденафила сопоставимы с показателями здоровых мужчин. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин) среднее значение показателя AUC повышается на 21%, а Cmax снижается на 23%. Достоверной корреляции между Cl креатинина и концентрацией варденафила в плазме (AUC и Cmax) не отмечается.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика варденафила не изучалась.
Нарушение функции печени. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени клиренс варденафила снижается пропорционально степени нарушения функции печени. При легкой степени печеночной недостаточности (стадия А по Чайлд-Пью) отмечается увеличение показателей AUC и Cmax в 1,2 раза (AUC— на 17%, Cmax— на 22%), а при умеренной (стадия В по Чайлд-Пью)— AUC— в 2,6 (160%) и Cmax— в 2,3 (130%) раза соответственно по сравнению со здоровыми субъектами.
Безопасность применения таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) не изучалась у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (стадия В по Чайлд-Пью), поэтому не предлогается использование у данной категории пациентов.
У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности (стадия С по Чайлд-Пью) фармакокинетика варденафила не изучалась.
Показания препарата Левитра® ОДТ
Эректильная дисфункция (неспособность достигать и сохранять эрекцию, необходимую для совершения полового акта).
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов лекарства;
одновременное использование с нитратами или лекарствами, которые являются донаторами оксида азота;
одновременное использование с умеренно активными или мощными ингибиторами CYP3A4, такими как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, эритромицин и кларитромицин.
Безопасность лекарства Левитра® не исследовалась и пока соответствующие данные не получены, его использование не предлогается у пациентов со следующими состояниями:
тяжелые нарушения функции печени;
заболевания почек в терминальной стадии, требующие гемодиализа;
артериальная гипотензия (сАД в покое менее 90 мм рт. ст.);
недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в течение последних 6 мес);
нестабильная стенокардия;
наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, в частности пигментный ретинит;
детский возраст (до 18 лет).
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
пациенты с анатомической деформацией полового члена (искривление, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони);
заболевания, предрасполагающие к приапизму (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия).
Пациентам со склонностью к кровотечениям и с обострением язвенной болезни препарат надлежит назначать только после оценки соотношения польза-риск.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не показан для применения у женщин, новорожденных и детей.
Побочные действия
При применении лекарства Левитра®ОДТ в рекомендуемых дозах сообщалось о следующих побочных реакциях (согласно терминологии, принятой ВОЗ).
В зависимости от частоты появления были выделены очень частые (≥10%), частые (≥1% и <10%), нечастые (≥0,1% и <1%) и редкие побочные реакции (≥0,01% и <0,1%).
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко— конъюнктивит.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто— аллергический отек и ангионевротический отек; редко— аллергическая реакция.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто— головная боль; часто— головокружение; нечасто— нарушение чувствительности, сонливость, нарушения сна; редко— обморок, амнезия, судороги.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто— нарушения зрения, гиперемия конъюнктивы глазного яблока, нарушения цветовосприятия, боль в глазных яблоках и дискомфорт в глазах, фотофобия; редко— повышение ВГД.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто— звон в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны сердца: нечасто— сердцебиение, тахикардия; редко— стенокардия, инфаркт миокарда, желудочковые тахиаритмии.
Нарушения со стороны сосудов: часто— вазодилатация; редко— гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто— заложенность носа; нечасто— одышка, заложенность околоносовых пазух.
Нарушения со стороны ЖКТ: часто— диспепсия; нечасто— тошнота, боли в животе, сухость во рту, диарея, гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто— повышение уровня трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто— эритема, сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто— боль в спине, повышение уровня КФК, увеличенный мышечный тонус и судороги, миалгия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто— усиление эрекции; редко— приапизм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто— плохое самочувствие; редко— боль в груди.
Сообщалось о случаях развития инфаркта миокарда, ассоциированных по времени с приемом варденафила и сексуальной активностью, однако не установлено, связано ли это состояние непосредственно с применением варденафила, или сексуальной активностью, или сопутствующими заболеваниями, или комбинацией этих факторов. Имеются редкие сообщения о случаях развития передней ишемической нейропатии зрительного нерва (ПИНЗН), приводящей к нарушению зрения (включая стойкую утрату зрения), связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. и лекарства Левитра®ОДТ, у пациентов, многие из которых имеют сопутствующие факторы риска развития этого состояния, такие как: анатомический дефект диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертония, ИБС, гиперлипидемия и курение. Не установлено, связано ли развитие ПИНЗН непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ-5, или имеющимися у пациента сопутствующими сосудистыми факторами риска и анатомическими дефектами, или комбинацией этих факторов, или с иными причинами.
Сообщается о случаях нарушения зрения, включая временную или стойкую утрату зрения, которые связаны по времени с приемом ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. и лекарства Левитра®. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом ингибиторов ФДЭ-5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, или с иными причинами.
Отмечены немногочисленные случаи внезапной глухоты или потери слуха при применении препаратов из группы ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. и лекарства Левитра®. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом лекарства Левитра®ОДТ, сопутствующими факторами риска потери слуха, комбинацией этих факторов или с иными причинами.
Взаимодействие
СУР-ингибиторы
Варденафил метаболизируется в основном с участием печеночных ферментов системы цитохрома Р450 (CYP), а именно— изоформы 3А4, а также с некоторым участием изоформ CYP3A5 и CYP2C9. Ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс варденафила.
Циметидин (в дозе 400 мг 2 раза в сутки): неспецифический ингибитор цитохрома Р450 не оказывает влияния на величину показателей AUC и Cmax варденафила (в дозе 20 мг) при их одновременном использовании.
Препарат Левитра® противопоказан при одновременном использовании с умеренно активными или мощными ингибиторами CYP3A4, такими как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, эритромицин и кларитромицин.
При сочетанном использовании лекарства Левитра® с кетоконазолом, итраконазолом, индинавиром и ритонавиром (потенциальные ингибиторы CYP3A4) возможно ожидать значительное повышение концентрации варденафила в плазме.
Нитраты, донаторы оксида азота
Прием варденафила (10 мг) в период от 24 ч до 1 ч, предшествующий приему нитроглицерина (0,4 мг сублингвально), не вызывает усиления его гипотензивного эффекта при приеме у здоровых субъектов. В дозе 20 мг за 1–4 ч до приема нитратов (0,4 мг сублингвально) варденафил усиливает их гипотензивное воздействие, но если варденафил назначается за 24 ч, то усиления гипотензивного действия нитратов не происходит при приеме у здоровых субъектов среднего возраста.
Никорандил считается активатором калиевых каналов и содержит в своем составе нитрогруппу. Наличие нитрогруппы в составе никорандила обусловливает высокую вероятность его взаимодействия с варденафилом.
Но не есть достаточной информации о потенциальных гипотензивных эффектах варденафила при одновременном использовании с нитратами. В связи с этим данная комбинация противопоказана.
Другие
Варденафил (20 мг) не изменяет показатели AUC и Cmax глибенкламида (глибурида в дозе 3,5 мг) при их совместном использовании. Также показано, что фармакокинетика варденафила не изменяется при его одновременном использовании с глибенкламидом. Фармакокинетические и фармакодинамические взаимодействия (воздействие на ПВ и факторы свертывания II,VII, X) не отмечаются при совместном использовании варденафила (20 мг) с варфарином (25 мг). Одновременное использование с варфарином не изменяет фармакокинетику варденафила.
Не отмечено значимого фармакокинетического взаимодействия между варденафилом (20 мг) и нифедипином (30 или 60 мг). Сочетанный прием варденафила и нифедипина не приводит к значимому фармакодинамическому взаимодействию: варденафил вызывает в сравнении с плацебо дополнительное снижение сАД и дАД при измерении в положении лежа на спине, в среднем на 5,9 и 5,2 мм рт. ст. соответственно.
Поскольку известно, что альфа-адреноблокаторы вызывают снижение АД, особенно постуральну. гипотензию и обморок, вопрос взаимодействия альфа-адреноблокаторов и варденафила при совместном использовании тщательно изучался.
Оценка АД и пульса в течение 10 ч после приема варденафила в дозировке 5 или 10 мг, назначенного через 4 ч после приема альфузозина, не выявила клинически значимого дополнительного снижения максимального среднего АД по сравнению с плацебо. У одного пациента произошло снижение сАД от исходного более чем на 30 мм рт. ст. в положении стоя после приема варденафила в дозе 5 мг. У другого пациента наблюдалось снижение сАД от исходного более чем на 30 мм рт. ст. в положении стоя после приема варденафила в дозе 10 мг. Случаев снижения сАД в положении стоя ниже 85 мм рт. ст. в этом случае выявлено не было. Сообщалось о наличии головокружения у двух пациентов после приема варденафила в дозе 5 мг, у одного пациента— после приема 10 мг варденафила, и у одного— после приема плацебо. Так как для выявления максимальных потенциальных взаимодействий был выбран 4-часовой интервал между приемами доз варденафила и альфузозина, соблюдение интервала времени между приемом препаратов не требуется. Случаев обмороков в этом случае и при одновременном использовании варденафила с тамсулозином или теразозином выявлено не было.
Сочетанное назначение варденафила и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом варденафил нужно назначать с минимальной рекомендованной дозировки, составляющей 5 мг. Но препарат Левитра® ОДТ в форме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) не должен назначаться в роли начальной дозировки при одновременной терапии с альфа-адреноблокаторами. Не надлежит принимать варденафил в одно и то же время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина и альфузозина, прием которых может совпадать по времени с приемом лекарства Левитра® ОДТ. Между приемом варденафила и других альфа-адреноблокаторов надлежит соблюдать временной интервал. При одновременном назначении теразозина и варденафила нужно соблюдать 6-часовой интервал между приемом препаратов. Одновременное использование дигоксина (0,375 мг) и варденафила (20 мг) через день в течение более 14 дней не сопровождается их взаимодействием.
Однократный прием антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) не влияет на показатели AUC варденафила.
Биодоступность варденафила (20 мг) также не нарушается при его сочетании с антагонистом H2-рецепторов ранитидином (150 мг 2 раза в сутки).
Варденафил (10 и 20 мг) не влияет на продолжительность кровотечения, когда используется в роли монотерапии и в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе (2 табл. по 81 мг).
Варденафил (20 мг) не потенцирует гипотензивный результат алкоголя (0,5 г/кг), фармакокинетика варденафила не нарушается.
Ацетилсалициловая кислота, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, диуретики и противодиабетические препараты (препараты сульфонилмочевины и метформин), слабые ингибиторы CYP3A4 не влияют на фармакокинетику варденафила.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки. Таблетку надлежит держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.
В начале лечения рекомендуемая дозировка составляет 10 мг (приблизительно за 25–60 мин до сексуального контакта). Наибольшая рекомендованная дозировка составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Для обеспечения адекватной реакции на лечение необходима сексуальная стимуляция. Препарат Левитра® ОДТ показал свою эффективность при приеме за 4–5 ч до полового акта.
Пациенты приклонного возраста (старше 65 лет). Коррекция дозировки у пожилых пациентов не требуется.
Нарушение функции печени. У пациентов с незначительным нарушением функции печени (стадия А по Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется. Использование лекарства Левитра®ОДТ не предлогается у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (стадия В по Чайлд-Пью).
Нарушение функции почек. Изменения режима дозирования не требуется у пациентов с легкими (Cl креатинина >50–80 мл/мин), умеренными (Cl креатинина >30–50 мл/мин) и тяжелыми (Cl креатинина <30 мл/мин) нарушениями функции почек.
Передозировка
Симптомы: оценка побочных эффектов проводилась при назначении варденафила в дозе до 120 мг/сут. При назначении варденафила в дозе до 80 мг 1 раз в сутки и в дозе до 40 мг несколько раз в сутки в течение 4 нед не наблюдалось развитие серьезных побочных реакций. При использовании доз варденафила от 80 до 120 мг увеличивается риск развития побочных эффектов. При использовании варденафила в дозе 40 мг 2 раза в сутки, отмечались выраженные боли в пояснице без признаков токсического действия на мышечную и нервную системы.
Лечение: в случаях передозировки надлежит проводить стандартную поддерживающую терапию. Поскольку варденафил в высокой степени связывается с белками плазмы, и лишь незначительное количество лекарства выводится почками, эффективность гемодиализа маловероятна.
Особые указания
До назначения препаратов, применяемых для лечения эректильной дисфункции, врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердца во время сексуальной активности. Варденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что может сопровождаться незначительным или умеренным снижением АД. Пациенты с обструкцией путей оттока из левого желудочка, в частности, с аортальным стенозом, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, могут быть чувствительными к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ-5.
У мужчин, которым не показана сексуальная активность вследствие сопутствующего сердечно-сосудистого заболевания, препараты для лечения эректильной дисфункции не должны применяться.
При применении лекарства Левитра® ОДТ в терапевтических (10 мг) или сверхтерапевтических (80 мг) дозах отмечается удлинение интервала QT. Одновременное использование варденафила с иными лекарствами, оказывающими подобное воздействие на интервал QT, приводило к суммации эффектов на продолжительность интервала QT в сравнении с приемом каждого из этих препаратов по отдельности. Это должно учитываться при одновременном назначении лекарства Левитра® ОДТ пациентам с удлинением интервала QT в анамнезе или пациентам, которые принимают препараты, удлиняющие интервал QT. В связи с этим, назначения лекарства Левитра® ОДТ надлежит избегать у пациентов с врожденным удлинением интервала QT и у пациентов, принимающих антиаритмические препараты класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).
Безопасность и эффективность варденафила в комбинации с иными методами лечения эректильной дисфункции не изучалась, поэтому их совместное использование не предлогается.
Безопасность применения таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) не изучалась у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (стадия В по Чайлд-Пью), поэтому не предлогается использование у данной категории пациентов.
На фоне приема лекарства Левитра® ОДТ и других ингибиторов ФДЭ-5 были зарегистрированы случаи преходящей потери зрения и неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва. При наступлении внезапной потери зрения нужно прекратить прием лекарства Левитра® и немедленно проконсультироваться с лечащим врачом.
Сочетанная терапия альфа-адреноблокаторами и варденафилом может сопровождаться развитием артериальной гипотензии с соответствующей клинической картиной, поскольку эти препараты обладают вазодилатирующим эффектом. Сочетанное назначение варденафила и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом варденафил нужно назначать в минимальной рекомендованной дозе, составляющей 5 мг. Пациентам, получающим лечение альфа-адреноблокаторами, не надлежит использовать в роли начальной дозировки препарат Левитра® в виде таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг). Не надлежит принимать варденафил в одно и тоже время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина или альфузозина, прием которых может совпадать по времени с приемом варденафила. Между приемом варденафила и других альфа-адреноблокаторов надлежит соблюдать временной интервал. В случае приема подобранной дозировки варденафила терапию альфа-адреноблокаторами надлежит начинать с минимальной дозировки. Постепенное увеличение дозировки альфа-адреноблокаторов больным, получающим препараты из группы ингибиторов ФДЭ-5, может вести к дальнейшему снижению АД.
Таблетки диспергируемые в полости рта содержат 1,8 мг аспартама, источник фенилаланина, что надлежит учитывать при наличии у пациента фенилкетонурии. Таблетки диспергируемые в полости рта содержат 7,96 мг сорбитола. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, проявляющимися непереносимостью фруктозы, не должны принимать данный препарат.
Дополнительные данные по безопасности
Не установлено токсического (включая репродуктивную токсичность), генотоксического и канцерогенного действия варденафила.
Воздействие на возможность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Перед тем, как управлять транспортными средствами и механизмами, пациенты должны знать, как они реагируют на прием лекарства Левитра® ОДТ.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг. По 1, 2 или 4 табл. в блистере из ламинированной алюминиевой фольги (ПА/Ал/ПП -Ал). 1 блистер помещен в картонную пачку. По 1, 2 или 4 табл. в блистере из ламинированной алюминиевой фольги (ПА/Ал/ПП-Ал) в раздвижной картонной упаковке Burgopack со стакером. 1 блистер в раздвижной картонной упаковке «Burgopack» помещен в картонную пачку.
Производитель
Байер Фарма AT, D-51368, Леверкузен, Германия.
За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.
Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс:+7 (495) 231-12-02.
www.bayerhealthcare .ru
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Байер Фарма АГ.
Мюллерштрассе 178, 13353, Берлин, Германия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Левитра® ОДТ
При температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Левитра® ОДТ
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
