Наименование: ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ, Astellas Pharma Europe
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Гидрокортизона 17-бутират— активный синтетический негалогенизированный ГКС для местного применения. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное воздействие. По эффективности сравним с галогенизированными ГКС. Использование лекарства в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя использование лекарства в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при нанесении под окклюзионные повязки, может привести к повышению содержания кортизола в плазме крови, это никогда не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена лекарства способствует быстрой нормализации продукции кортизола.
Лекарственная форма— липокрем— отличается высоким содержанием липидов, которые способствуют восстановлению физиологической барьерной функции кожи.
Фармакокинетика. Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, как правило в зернистом слое.
Метаболизм. Препарат, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и впоследствии— в печени.
Выведение. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводятся с мочой или калом.
Состав и форма выпуска
крем 1 мг/г туба 30 г
Прочие ингредиенты: спирт цетостеариловый, макрогола цетостеариловый эфир, масло минеральное легкое, парафин мягкий белый, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), бутилпарагидроксибензоат, кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, вода очищенная.
№ UA/4471/04/01 от 30.11.2012 до 30.11.2017
мазь 1 мг/г туба 30 г
Прочие ингредиенты: олеогель полиэтиленовый.
№ UA/4471/01/01 от 28.01.2011 до 28.01.2016
?????? ?????
эмул. накожная фл. 30 г, №1
Прочие ингредиенты: спирт цетостеариловый, макрогола цетостеариловый эфир, парафин мягкий белый, парафин, масло бораже, бутилгидрокситолуол (Е 321), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), бутилпарагидроксибензоат, натрия цитрат, вода очищенная.
№ UA/4471/03/01 от 07.12.2012 до 07.12.2017
?????? ????????
крем 1 мг/г туба 30 г
Прочие ингредиенты: спирт цетостеариловый, макрогола цетостеариловый эфир, масло минеральное легкое, парафин мягкий белый, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), спирт бензиловый, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, вода очищенная.
№ UA/4471/02/01 от 21.10.2011 до 21.10.2016
Показания
поверхностные, неинфицированные дерматозы, которые лечатся при помощи кортикостероидов (экзема, аллергический и контактный дерматиты, нейродермит, псориаз).
Продолжение лечения или поддерживающая терапия дерматозов, для лечения которых раньше применялись более сильные кортикостероиды.
Применение
препарат наносить в небольшом количестве на кожу 1–3 раза в сутки. При улучшении состояния, в основном, достаточно применения лекарства 1 раз в сутки или 2–3 раза в неделю.
Общая курсовая дозировка не должна превышать 30–60 г/нед.
Для улучшения проникновения Локоид наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи массажными движениями. Для достижения лучшего терапевтического эффекта возможно накладывать окклюзионную повязку. При мокнущих поражениях кожи иногда нецелесообразно использовать крем под окклюзионную повязку.
Длительность курса лечения определяет врач.
Противопоказания
повреждения кожи (раны), вызванные бактериальными инфекциями (в частности пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (в частности ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозный моллюск), инфекции, вызванные грибами и дрожжами; паразитарные инфекции (в частности чесотка).
Язвенные поражения кожи.
Побочные реакции, вызванные кортикостероидами (в частности периоральный дерматит, стрии).
Ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи.
Аллергические реакции гиперчувствительности к компонентам лекарства или кортикостероидам (последние появляются редко).
Новообразования кожи.
Побочные эффекты
редко (>1/10 000, <1/1000)
Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит, экзема, контактный дерматит; контактная аллергия, пустулезное акне; атрофия кожи (часто необратимая), которая сопровождается истончением эпидермиса, телеангиоэктазиями, пурпурой и стриями; депигментация, гипертрихоз; розацеаподобный и периоральный дерматит с или без атрофии кожи; результат рикошета, который может привести к стероидной зависимости; замедление заживления ран; инфекция кожи, покраснение, раздражение, жжение, сыпь, зуд, сухость кожи, фолликулит, потница, акне, мацерация.
Эндокринные нарушения: адренокортикальная супрессия, синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия, задержка роста и внутричерепная АГ.
Очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи)
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления и риск развития катаракты (при систематическом попадании лекарства на конъюнктиву).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Особые указания
системные побочные реакции при местном использовании кортикостероидов у взрослых появляются чрезвычайно редко, однако могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном использовании лекарства.
Риск развития системных эффектов повышается в следующих случаях:
- использование с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесение на участках кожных складок);
- использование на больших участках кожи;
- длительное лечение;
- использование у детей (дети очень чувствительны ввиду тонкой кожи и относительно большой площади ее поверхности);
- наличие компонентов или вспомогательных веществ, которые усиливают проникновение через роговой слой и/или усиливают результат действующего вещества (пропиленгликоль).
Риск развития местных побочных реакций повышается с увеличением силы действия лекарства и продолжительности лечения. Использование с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесение на участках кожных складок) увеличивет этот риск. Кожа лица и волосистой части головы, а также половых органов особенно чувствительна к возникновению побочных реакций. При ненадлежащем использовании, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявление этих заболеваний может маскироваться и/или усиливаться.
Не надлежит наносить мазь на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и увеличенный риск развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.
С осторожностью надлежит наносить препарат на кожу лица, половых органов и волосистую часть головы, кожа которых наиболее чувствительна к ГКС.
Надлежит учитывать, что при использовании кортикостероидов на больших участках кожи, особенно с использованием (целлофановой) повязки или нанесением в области складок кожи, существует возможность увеличения всасывания лекарства, что может приводить к угнетению адренокортикальной функции.
Угнетение коры надпочечников (синдром Кушинга) может быстро развиться у детей. Вероятно подавление продукции гормона роста и возникновение внутричерепной АГ. Проявления внутричерепной АГ включали набухание родничка, головную боль, билатеральный отек диска зрительного нерва. Если нужно длительное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровень кортизола в плазме крови.
При проведении сравнительных исследований не отмечалось существенных различий адренокортикальной функции у детей, у которых в течение 4 нед применяли Локоид, или гидрокортизон 1% в дозе 30–60 г/нед.
Использование лекарства в период беременности и кормления грудью. Беременность. Кортикостероиды проникают через плаценту. В настоящее время нет четких данных о развитии тератогенных эффектов у человека, подобных таковым в опытах на животных. При системном использовании кортикостероидов в высоких дозах сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (внутриутробная задержка роста, адренокортикальная супрессия).
Несмотря на небольшое количество информации относительно применения кортикостероидов на коже человека в период беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию, вероятно использование кортикостероидов слабого и умеренного действия (класс 1 и 2), таких как гидрокортизон, в течении коротких периодов и на ограниченных участках кожи. Вышеупомянутые эффекты запрещено исключать при продолжительном использовании или нанесении на большие участки кожи. Это возможно делать лишь при наличии особых показаний.
Период кормления грудью. Локоид возможно использовать в период кормления грудью лишь при условии кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При продолжительной терапии или нанесении на большие участки пораженной кожи надлежит прекратить грудное вскармливание.
Дети. Используют у детей в возрасте старше 3 мес, Локоид крем — у детей в возрасте старше 6 мес.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Нет данных. Воздействие не прогнозируется.
Взаимодействия
данных о лекарственном взаимодействии Локоида нет.
Передозировка
при хронической передозировке или ненадлежащем использовании лекарства могут возникать побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При возникновении симптомов гиперкортицизма лечение надлежит прекратить.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Локоид крем — не хранить в холодильнике. Локоид липокрем — не замораживать.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
