Наименование: Ломустин Медак (Lomustine Medac)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы твердые желатиновые, корпус и крышечка голубого цвета; содержимое капсул — белый или слегка желтоватый порошок.
1 капс. ломустин 40 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, тальк, магния стеарат, желатин, титана диоксид, индигокармин.
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый продукт
Фармакологическое действие
Противоопухолевый продукт с алкилирующим действием (из группы нитрозомочевины).
В клетках расщепляется с образованием метилкарбониевых ионов, которые воздействуют на нуклеофильные центры ДНК, РНК, белков и алкилируют их молекулы; повреждает трансляцию и транскрипцию в опухолевых клетках
Ингибирование синтеза ДНК обусловлено карбамоилированием ДНК-полимеразы и др. ферментов репарации ДНК и повреждением ДНК-матрицы.
Вызывает значительное количество хромосомных аберраций в клетках опухоли и костном мозге, коррекция которых не совпадает по времени у нормальных и опухолевых клеток (скорость уменьшения хромосомных аберраций в опухолевых клетках значительно ниже, чем в здоровых, а повреждение генетического аппарата носит более глубокий характер; нарушения кинетики и пролиферации клеток и клеточного цикла проявляются в большей степени в тканях опухоли).
Влияние на фазы клеточного цикла выражено в замедлении прохождения клетками фазы S (в то время, когда происходит значительное угнетение синтеза ДНК).
Удлиняется прохождения фазы G2.
Наиболее высокая восприимчивость к ломустину у клеток в стационарной фазе роста (фактор, определяющий активность при солидных опухолях с низким пролиферативным пулом).
Показания
новообразования ЦНС,
метастатические опухоли мозга,
опухоли глотки,
гортани,
бронхов,
легких,
лимфогранулематоз,
лимфосаркома,
злокачественная лимфома,
миелома,
плазмоцитома,
рак желудка,
рак толстой кишки,
диссеминированная меланома кожи.
Режим дозирования
Внутрь, в дозе 100-130 мг/кв.м единоразово, с интервалом в 6 нед или по 75 мг/кв.м с интервалом 3 нед. При комбинации с др. цитостатиками доза ломустина составляет от 70 до 100 мг/кв.м с интервалом 6 нед.
Побочное действие
Лейкопения, тромбоцитопения, не часто — анемия; тошнота, рвота, снижение аппетита, стоматит, диарея, алопеция, нарушение функции печени, аменорея, азооспермия, инфильтраты и фиброз легких.
Противопоказания
гипервосприимчивость,
беременность,
период лактации.
C осторожностью. Угнетение функции костного мозга (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии, интоксикации), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), кахексия, почечная и/или печеночная недостаточность, дыхательная недостаточность.
Беременность и лактация
Применение продукта противопоказано.
Особые указания
Из-за некоторого «запаздывания» появления признаков миелотоксичности др. цитостатические ЛС можно назначать не ранее 3-6 нед с момента введения продукта.
Не вскрывать капсулы, поскольку порошок, содержащийся в них, обладает раздражающим действием, надлежит избегать попадания порошка на кожу и слизистые оболочки.
Следует учитывать повышенный риск развития токсического действия на легкие при использовании у больных с бронхообструктивным синдромом.
На фоне терапии ломустином не рекомендуют проводить вакцинацию больных и членов их семей.
Необходим систематический (не реже 1 раза в неделю) контроль картины периферической крови во время терапии и на протяжении 6 нед в последствии окончания лечения (с учетом вероятности позднего появления миелотоксического эффекта), также периодический контроль лабораторных показателей функции печени и почек.
Передозировка
При передозировке надлежит ожидать усиления выраженности побочных эффектов
угнетения костно-мозгового кроветворения, нарушений со стороны ЖКТ, ухудшения функции печени и неврологических расстройств. Антидот неизвестен.
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании с ЛС, угнетающими кроветворение, возможно усиление миелотоксичности.
Условия и периоди хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C, в местах, недоступных для малышей.
Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Ломустин Медак (Lomustine Medac)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ломустин Медак (Lomustine Medac)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: