Наименование: Лопедиум
Действующее вещество
Лоперамид* (Loperamide*)
АТХ
A07DA03 Лоперамид
Фармакологическая группа
- Противодиарейное средство [Противодиарейные средства]
Состав
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые, содержимое капсул — белый гомогенный порошок. Корпус капсул — серого, крышечка — темно-зеленого цвета.
Таблетки: белые или почти белые круглые, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — обстипационное, антидиарейное.
Фармакодинамика
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и ПГ, снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Увеличивет тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации, понижает частоту актов дефекации. Воздействие наступает быстро и продолжается 4–6 ч.
Фармакокинетика
Лоперамид подвергается метаболизму при первом прохождении, обусловливающему низкую биодоступность лекарства при пероральном приеме. Tmax — 3–5 ч. Лоперамид в следовых количествах проникает через ГЭБ, что не имеет клинически значимого эффекта. 1/3 лоперамида выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов кишечником. Менее 2% активной субстанции выводится в неизмененном виде через почки. T1/2 — 7–15 ч.
Показания препарата Лопедиум®
симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в т.ч. аллергического, эмоционального, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, нарушении метаболизма и всасывания; лекарственного, за исключением антибиотикоассоциированной диареи);
регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов лекарства;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
острая дизентерия;
бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella, Shigella и Campylobacter;
острый псевдомембранозный энтероколит (диарея на фоне применения антибиотиков);
язвенный колит в стадии обострения;
кишечная непроходимость (в т.ч. в случаях, когда надлежит избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как мегаколон или токсический мегаколон);
беременность (I триместр);
период лактации;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование лекарства в I триместре беременности противопоказано. Перед применением лекарства в период беременности (II и III триместры) и лактации нужно проконсультироваться с врачом. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое воздействие, в период беременности препарат возможно назначать, только если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат в незначительных количествах выделяется в грудное молоко, поэтому использование лекарства в период лактации противопоказано.
Побочные действия
По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту появления не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — сонливость; редко — потеря сознания, ступор, угнетенный уровень сознания, гипертония, нарушение координации.
Со стороны органов чувств: редко — миоз.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, метеоризм, тошнота; нечасто — боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия; редко — кишечная непроходимость, мегаколон, глоссалгия, вздутие живота.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — высыпания на коже; редко — буллезная сыпь (включая мультиформную эритему, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.
Прочее: редко — усталость.
Взаимодействие
При одновременном приеме лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) вероятно повышение плазменного уровня лоперамида.
При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения вероятно повышение плазменного уровня последнего.
Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать воздействие лоперамида; препараты, усиливающие транзит пищи по ЖКТ, — ослаблять его воздействие.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки и капсулы проглатывать не разжевывая, запивая 100 мл воды.
Острая диарея
Взрослые: первоначально прописывают по 2 капс./табл. (4 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Дети от 6 до 18 лет: первоначально прописывают по 1 капс./табл. (2 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея
Взрослые: первоначально прописывают по 2 капс./табл. (4 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Дети от 6 до 18 лет: первоначально прописывают по 1 капс./табл. (2 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Эта дозировка далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1–2 раза в сутки, что зачастую достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капс./табл. в день.
Наибольшая суточная дозировка при острой и хронической диарее для взрослых составляет 16 мг (8 капс./табл.). У детей наибольшая суточная дозировка рассчитывается исходя из массы тела (3 капс./табл. на 20 кг) до 8 капс./табл. в день.
Пациенты приклонного возраста и почечная недостаточность. Коррекция дозировки не требуется.
После нормализации или при отсутствии стула более 12 ч лечение надлежит прекратить.
Длительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч нужно срочно обратиться к врачу.
Длительный прием лекарства возможен только под контролем врача.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи, кишечная непроходимость.
Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что длительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, вероятно повторное введение последнего. Нужно медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 ч.
Особые указания
Лопедиум® применяется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания надлежит проводить направленную терапию.
У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация.
В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования лекарства в течении 48 ч надлежит обратиться к врачу.
Если при лечении диареи у пациентов со СПИДом развивается вздутие живота, препарат надлежит незамедлительно отменить. В очень нечастых случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.
Лопедиум® надлежит использовать с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения ЦНС.
Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат надлежит отменить.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая капсула/таблетка соответствует 0,01 ХЕ.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения препаратом Лопедиум® нужно соблюдать осторожность. При использовании лекарства вероятно возникновение ощущения усталости, головокружения, сонливости.
Форма выпуска
Капсулы, 2 мг. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги или полипропилен/алюминиевой фольги, 10 шт. 1, 2, 3 или 5 бл. в картонной коробке.
Таблетки, 2 мг. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги или пропилен/алюминиевой фольги, 10 шт. 1, 2, 3 или 5 бл. в картонной коробке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.
Произведено Салютас Фарма ГмбХ. Отто-фон-Гюрике Алее 1, 39179 Барлебен, Германия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр.1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Лопедиум®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Лопедиум®
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
