Наименование: ЛОРИНДЕН® А, Valeant
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Свойства мази Лоринден А обусловлены сочетанным действием флуметазона пивалата и салициловой кислоты.
Флуметазона пивалат считается синтетическим ГКС с умеренным противовоспалительным свойством. В случае применения в форме мази оказывает местное воздействие средней интенсивности. Обладает липофильным эффектом, легко проникает в роговой слой кожи и проявляет продолжительное противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое воздействие. При наружном использовании флуметазона пивалат подавляет образование простагландинов и лейкотриенов в коже вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. Подавляет фагоцитоз, высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, вызывающих воспалительные процессы. Подавляет высвобождение гистамина и проявление местных аллергических реакций, понижает пролиферативные процессы. За счет местного сосудосуживающего действия понижает выраженность экссудативной реакции. Понижает синтез белка и отложение коллагена.
Салициловая кислота в концентрации, имеющейся в препарате, обладает слабым кератолитическим действием.
Фармакокинетика. Флуметазона пивалат нормально проникает в роговый слой кожи, где накапливается. В коже не метаболизируется. При наружном использовании в небольшом количестве может проникать в организм и в таком случае оказывать системное воздействие. После проникновения через кожу препарат метаболизируется в основном в печени, выводится с мочой и в небольших количествах с желчью в виде конъюгатов глюкоронидов, а также в неизмененном виде. Абсорбция флуметазона пивалата повышается при использовании на участках с нежной кожей — в области складок или лица, на коже с поврежденным эпидермисом или воспалительно измененной коже. Использование окклюзионной повязки, способствующей повышению температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуметазона пивалата. Кроме того, всасывание увеличивается при частом использовании лекарственного средства или на обширных участках кожи. Всасывание через кожу у лиц молодого возраста интенсивнее, чем у людей старшего возраста.
Наружное использование салициловой кислоты облегчает проникновение флуметазона пивалата через ороговевший эпидермис.
Состав и форма выпуска
мазь туба 15 г, №1
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, ланолин, парафин белый мягкий.
№ UA/1717/01/01 от 01.08.2014 до 01.08.2019
Показания
воспаления кожи (без экссудации), неосложненные вторичной бактериальной инфекцией, в том числе аллергической природы, сопровождающиеся устойчивым зудом и гиперкератозом: себорейный дерматит, атопический дерматит, узелковая крапивница (папулезная крапивница), аллергический контактный дерматит, мультиформная эритема, туберкулезная волчанка, псориаз, красный плоский лишай.
Применение
предназначен для местного применения. Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи вначале 2–3 раза в сутки, а после ослабления острых явлений — 1–2 раза в сутки. Разрешается нанесение лекарства под окклюзионную повязку. При наступлении клинического выздоровления лечение продолжают еще в течение 3–4 дней. Не надлежит проводить непрерывную терапию более 2 нед. Запрещено наносить на кожу лица более чем 1 нед. В течении недели предлогается израсходовать не более 1 тубы крема.
При значительной лихенизации или чрезмерном гиперкератозе в области кожных изменений разрешается использование окклюзионной повязки, которую надлежит менять каждые 24–48 ч.
Противопоказания
гиперчувствительность к ГКС, салициловой кислоте или другим компонентам лекарства. Вирусные (в частности герпетические поражения кожи) и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, новообразования кожи, обычные и розовые угри, периоральный и пеленочный дерматит, анальный зуд, воспаление или язвы варикозных узлов.
Не использовать на обширных участках кожи, особенно при нарушении целостности кожи, в частности при ожогах.
Побочные эффекты
со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, шелушение кожи, угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, ощущение жжения, раздражение, зуд, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушения целостности кожи, телеангиэктазии, контактный и периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции. В отдельных случаях могут появиться: крапивница, пятнисто-папулезная сыпь или обострение существующих изменений.
Со стороны органа зрения: при наружном использовании на коже век иногда может развиться катаракта или глаукома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ.
Со стороны эндокринной системы: глюкозурия, гипергликемия, дисфункция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, угнетение роста и развития у детей.
Другие: использование мази под окклюзионной повязкой, учитывая повышенное всасывание, может повлечь системное воздействие, которое выражается в виде отеков, АГ, повышенной чувствительности к инфекциям.
У лиц с индивидуальной непереносимостью компонентов лекарства возможны реакции гиперчувствительности.
Особые указания
не надлежит непрерывно использовать препарат более 2 нед. При продолжительной терапии на обширных участках кожи возрастает частота развития побочных эффектов.
Применение лекарства надлежит срочно прекратить, если его применение приводит к болезненным ощущениям или аллергическим реакциям (зуд, жжение или покраснение кожи). Во время наружного применения флуметазона пивалата может уменьшиться выделение гипофизом АКТГ вследствие угнетения гипофизарно-надпочечниковой связи, повыситься уровень кортизола крови и появиться ятрогенный синдром Кушинга, который протекает после прекращения лечения. Во время терапии проводят периодический контроль функции надпочечников путем определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ. В случае возникновения инфекционного процесса на месте применения мази надлежит назначить антибактериальную или противогрибковую терапию. Если инфекционный процесс не регрессирует, нужно прекратить применение мази до ликвидации инфекции.
Надлежит избегать нанесения лекарства на веки или кожу вокруг глаз у пациентов с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания. Надлежит избегать контакта лекарственного средства с глазами и слизистыми оболочками.
На коже лица, паховой и подмышечной области использовать только в случае особой необходимости, поскольку вероятно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.
Применение мази под окклюзионной повязкой надлежит ограничить исключительными случаями в связи с способностью возникновения атрофии и дефектов эпидермиса, суперинфекции. Надлежит с осторожностью использовать препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, в основном у лиц приклонного возраста.
Во время лечения хронических состояний, в частности псориаза или хронической экземы, не надлежит резко отменять препарат.
Нужно с осторожностью назначать пациентам с псориазом, поскольку местное применение ГКС в данном случае может привести к рецидивам заболевания, обусловленным развитием толерантности, риска распространения пустулезного псориаза и системной токсичности вследствие дисфункции кожи.
Препарат содержит пропиленгликоль и ланолин, которые могут вызвать раздражение кожи и локальные кожные реакции (в частности контактный дерматит).
Применение в период беременности и кормления грудью. В исследованиях, проведенных на животных, подтверждено, что ГКС оказывают тератогенное воздействие даже при использовании внутрь в невысоких дозах. Тератогенное воздействие подтверждено также при наружном использовании мощных ГКС. Не проводились контролируемые исследования достоверности тератогенного действия при наружном использовании флуметазона пивалата в период беременности.
Мазь Лоринден А возможно использовать у женщин в период беременности только кратковременно, на незначительных участках кожи и лишь в случае, если, по мнению врача, польза превышает возможный риск. Препарат не используют в I триместр беременности.
Степень выделения флуметазона пивалата в грудное молоко при наружном использовании неизвестна. При использовании ГКС внутрь значительного количества гормона, которое могло бы оказать воздействие на организм новорожденного, в грудном молоке не выявлено. Но предлогается с осторожностью, под наблюдением врача использовать мазь Лоринден А у женщин в период кормления грудью. В отдельных случаях возможно использовать препарат кратковременно на незначительных участках кожи. Не использовать мазь Лоринден А на кожу молочных желез.
Дети. Препарат не прописывают детям в возрасте до 12 лет. У детей в возрасте старше 12 лет мазь используют в отдельных случаях и на незначительных участках кожи. Не надлежит наносить препарат на кожу лица.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную возможность, а также возможность управлять транспортными средствами или иными механизмами.
Взаимодействия
при наружном использовании ГКС взаимодействий с иными лекарственными средствами не выявлено.
Во время терапии не предлогается проводить вакцинацию против оспы, а также другие виды иммунизации, особенно при продолжительном использовании на обширных участках кожи, учитывая способность недостаточного иммунного ответа.
Только при длительном использовании мази на обширных участках кожи в ответ на всасывание значительного количества салициловой кислоты отмечается повышение действия метотрексата и пероральных гипогликемизирующих препаратов (производных сульфонилмочевины). Лоринден А может усиливать воздействие иммуносупрессивных и подавлять воздействие иммуностимулирующих лекарственных средств.
Передозировка
при длительном использовании лекарства на обширных участках кожи вероятно развитие симптомов передозировки, которые проявляются усилением побочных эффектов (отеки, ощущение жжения, раздражения, зуд, АГ, гипергликемия, снижение резистентности к инфекциям, дисфункция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, подавление роста и развития у детей), а в тяжелых случаях — развитие синдрома Кушинга. Нужно своевременно постепенно прекратить использование лекарственного средства или перейти на использование ГКС слабого действия. Редко могут появиться симптомы отравления салицилатами: головная боль, головокружение, звон в ушах, крайне редко — нарушение показателей КОР, снижение остроты зрения. Терапия симптоматическая.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
Производитель: Фармзавод Ельфа А.Т., Польша.
