Наименование: Мезим форте 10000
Действующее вещество
Панкреатин (Pancreatin)
АТХ
A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)
Фармакологическая группа
- Пищеварительное ферментное средство [Ферменты и антиферменты]
Состав
Описание лекарственной формы
Розовые круглые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, фасками, на изломе возможны коричневые вкрапления.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду внешнесекреторными панкреатическими ферментами— липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.
Панкреатические ферменты, входящие в состав лекарства, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее воздействие. Наибольшая ферментативная активность лекарства отмечается через 30–45 мин после перорального приема.
Фармакокинетика
Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под влиянием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН, близком к нейтральному или слабощелочному.
Показания препарата Мезим® форте 10000
заместительная терапия при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
расстройства ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника);
для улучшения переваривания пищи у пациентов с правильной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания
повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам лекарства;
острый панкреатит;
обострение хронического панкреатита;
наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточных данных о использовании ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, использование лекарства Мезим® форте 10000 вероятно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном использовании лекарства Мезим® форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.
В отдельных случаях после приема панкреатина вероятно развитие аллергических реакций, редко— диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном использовании высоких доз лекарства вероятно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), вероятно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.
Взаимодействие
При приеме препаратов, содержаших панкреатин, вероятно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.
Воздействие сахароснижающих препаратов (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.
При одновременном использовании панкреатина с лекарствами железа вероятно снижение всасывания последних.
Одновременное использование антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности лекарства.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка лекарства Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая дозировка для взрослых составляет 2–4 табл. Мезим® форте 10000 на прием пищи. Предлогается принимать половину или треть разовой дозировки в начале еды. а остальную часть— во время еды.
Вероятно увеличение дозировки, которое надлежит осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (в частности стеаторея, боли в животе). Наибольшая суточная дозировка— 15000–20000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг.
Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500–1000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг на каждый прием пищи.
Длительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Передозировка
Симптомы: данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет. Возможны гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей— запоры.
Лечение: отмена лекарства, симптоматическая терапия.
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.
Воздействие лекарства на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и возможность к восприятию или оценке ситуации.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке (алюминий/ПВХ/полиамид). По 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.
Производитель
Берлин-Хеми АГ. Темпельхофер Вег, 83 12347, Берлин, Германия.
Адрес для предъявлении претензий: 115162. Москва, ул. Шаболовка, 31 стр.Б.
Тел.: (495) 797-59-55, факс: (495) 797-59-58.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Мезим® форте 10000
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мезим® форте 10000
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
