Наименование: Миконорм (Miconorm)
Форма выпуска, состав и пачка
Крем для наружного применения 1% белый или почти белый, однородный, гомогенный.
1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, парафин жидкий легкий, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, кремофор EL (макрогола глицерилрицинолеат), натрия гидрофосфата дигидрат, троламин, бензиловый спирт, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый продукт для наружного применения
Фармакологическое действие
Противогрибковый продукт для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофнтов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum). плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporumorbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не дает воздействия на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных продуктов.
Фармакокинетика
При наружном использовании абсорбция — менее 5%, оказывает некординальное системное действие.
Показания
профилактика и лечение грибковых инфекции кожи, в т.ч. микозов стоп («грибок» стопы), паховои эпидермофитии (tinea cruris , грибковых поражений гладкой кожи тела (tineacorporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
разноцветный лишай ( Pityriasis versicolor ), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Режим дозирования
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет: Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особо на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется использовать крем вх по 30 г.
Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз каждый день
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз каждый день.
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза каждый день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза каждый день.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну—две недели лечения не отмечается признаков улучшения, надлежит провести верификацию диагноза.
Режим дозирования Миконорма крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение продукта у малышей. Не рекомендуется применение данного продукта у малышей до 12 лет.
Побочное действие
В местах нанесения продукта может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Противопоказания
высокая восприимчивость к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав продукта;
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких—или пороках развития при использовании Миконорма. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его надлежит использовать только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящеи матерью Миконорма крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Миконорм крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании продукта в глаза, их надлежит немедленно промыть проточной водои, а в случае развития стойких явлении раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакции необходимо отменить продукт.
Передозировка
О случаях передозировки продукта не сообщалось. Если же случайно Миконорм крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток тербинафина (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Лечение: активированный уголь, при надобности — симптоматическая поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Какие-или лекарственные взаимодействия для Миконорма крема не известны.
Условия и периоди хранения
Хранить при температуре от 5°С до 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для малышей месте.
Период годности — 2 г .
Не использовать в последствии истечения периода годности.
Внимание!Перед применением медикамента «Миконорм (Miconorm)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Миконорм (Miconorm)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: